根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈藥品注冊(cè)管理辦法〉有關(guān)事宜的公告》(2020年第46號(hào))要求,為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)》(見附件)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年6月30日
相關(guān)附件
序號(hào) | 附件名稱 |
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1 | 化學(xué)原料藥受理審查指南(試行).pdf |