為進一步規(guī)范藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查工作,加強藥物臨床試驗管理,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)公開征求意見。
請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2023年8月2日前反饋至電子郵箱:ctisxsd@nmpa.gov.cn,郵件主題請注明“藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法意見反饋”。
附件:1.藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見稿)
2.起草說明
3.反饋意見表
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年6月29日
藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見稿).docx