為進(jìn)一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批制度,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見(jiàn)稿)》及有關(guān)政策解讀,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請(qǐng)于2023年9月25日前,將有關(guān)意見(jiàn)按照《意見(jiàn)反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hxypc@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序意見(jiàn)反饋”。
附件:1.藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見(jiàn)稿)
2.《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試 行)》政策解讀(征求意見(jiàn)稿)
3.意見(jiàn)反饋表
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2023年8月24日