公眾對(duì)藥品安全的關(guān)注，把醫(yī)藥行業(yè)推上了風(fēng)口浪尖。2007年，對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)，是一個(gè)整治之年。這一年里，國(guó)家就醫(yī)藥行業(yè)發(fā)布了《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《處方管理辦法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品召回管理辦法》、《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、《制藥行業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》等一系列法規(guī)文件共10余個(gè)，除了個(gè)別文件要求在今年1月份開(kāi)始實(shí)施外，其余都已經(jīng)付之執(zhí)行，為此，行內(nèi)人將2007年稱(chēng)之為醫(yī)藥的“政策年”。 2008年剛開(kāi)年，成立大部委、新醫(yī)改的種種設(shè)想、藥品招投標(biāo)的深入進(jìn)行以及醫(yī)藥商業(yè)的合資等就成為行業(yè)內(nèi)外相關(guān)人士的聚焦點(diǎn)。尤其是在今年的“兩會(huì)”上，國(guó)家及相關(guān)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)及“兩會(huì)”代表就醫(yī)療體制改革的建言更是引起了全國(guó)關(guān)注?？床‰y、看病貴牽涉到千家萬(wàn)戶(hù)；醫(yī)療體制改革涉及到全國(guó)各地大大小小的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；而對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)與流通的新政實(shí)施，更是關(guān)系到數(shù)以千計(jì)的生產(chǎn)企業(yè)與數(shù)以萬(wàn)計(jì)的商業(yè)流通企業(yè)的生死存亡。 為此，我們必須審時(shí)度勢(shì)地觀(guān)察醫(yī)藥市場(chǎng)的變化，把握市場(chǎng)發(fā)展的脈搏，在政策的大環(huán)境下，尋找企業(yè)發(fā)展的快捷路徑。 1 密切關(guān)注宏觀(guān)政策 為了能更透徹地分析國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀，必須了解影響市場(chǎng)的種種因素。 --成立大部委。 “兩會(huì)”決議藥監(jiān)局回歸衛(wèi)生部，今后對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管職能會(huì)進(jìn)一步理順和強(qiáng)化，而把醫(yī)藥作為一個(gè)產(chǎn)業(yè)予以扶持的經(jīng)濟(jì)職能可能會(huì)減退。但是，簡(jiǎn)單的機(jī)構(gòu)合并還不能夠解決目前醫(yī)改面臨的難題,“大衛(wèi)生部”制如果要推進(jìn)醫(yī)改進(jìn)程，關(guān)鍵還是在于職能的轉(zhuǎn)變，真正成為統(tǒng)一監(jiān)管部門(mén)。有官員曾說(shuō)道，現(xiàn)在對(duì)地方機(jī)構(gòu)改革的方案正在研究、制定過(guò)程中。由此可以理解，目前地方藥監(jiān)系統(tǒng)是否會(huì)進(jìn)行同樣的改革尚無(wú)明確說(shuō)法。 --醫(yī)療體制改革。 衛(wèi)生部曾要求各省市衛(wèi)生廳的改革方案在國(guó)家醫(yī)改方案出臺(tái)前完成，現(xiàn)在看來(lái)是有一定的難度，原來(lái)承諾在“兩會(huì)”期間出臺(tái)的醫(yī)改方案遲遲沒(méi)能推出就足以證明。有報(bào)道稱(chēng)醫(yī)改總體目標(biāo)是：到2010年，在全國(guó)初步建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度框架，努力緩解城鄉(xiāng)、地區(qū)、不同收入之間基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)差距擴(kuò)大的趨勢(shì)，有效緩解人民群眾看病就醫(yī)難的突出問(wèn)題。到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。由此可以深信，政府對(duì)醫(yī)改的投入肯定會(huì)增加，而公立醫(yī)院肯定將成為改革的重點(diǎn)。但是，我們對(duì)醫(yī)改的期望值也不要太高，不要指望一個(gè)方案就能解決多年存在的所有問(wèn)題。我國(guó)是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，人口多，地區(qū)發(fā)展不平衡，要管好如此之大的衛(wèi)生事業(yè)是非常艱難的。筆者認(rèn)為，在國(guó)家提出的大原則下，各地再探索出一個(gè)適合當(dāng)?shù)厍闆r的實(shí)施原則，這才是使醫(yī)改全面實(shí)施的快捷之路。 醫(yī)療體制改革目的是支持建立公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)保障4個(gè)體系，是實(shí)行新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度與擴(kuò)大城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)。目前，衛(wèi)生部門(mén)提出的醫(yī)藥分開(kāi)試點(diǎn)思路，總體上講就是兩個(gè)：一是社區(qū)醫(yī)院藥品實(shí)行“平進(jìn)平出”的采購(gòu)與銷(xiāo)售，即“零差價(jià)模式”；二是醫(yī)院藥房由醫(yī)藥公司托管，醫(yī)院不直接賣(mài)藥。但這兩種模式都沒(méi)有從根本上解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問(wèn)題。第一個(gè)試點(diǎn)思路的前提是政府給社區(qū)醫(yī)院投入大量資金，讓醫(yī)院不再靠賣(mài)藥掙錢(qián)。但隨著財(cái)政追加投入越來(lái)越大，未來(lái)到底投入多少資金算合適，誰(shuí)也說(shuō)不清，這將是一個(gè)無(wú)底洞的投入模式。而后者并未從根本上改變醫(yī)院以往的資金供給模式，醫(yī)院仍是靠賣(mài)藥掙錢(qián)，只是看起來(lái)掙得少些罷了。 我們可以堅(jiān)信，2008年的醫(yī)藥市場(chǎng)是在不斷擴(kuò)容的，在總量擴(kuò)容的同時(shí)，用藥結(jié)構(gòu)也將發(fā)生調(diào)整。但起作用的主要因素不是市場(chǎng)需求和購(gòu)買(mǎi)力的增加，而是政府出資投入醫(yī)保、干預(yù)市場(chǎng)的結(jié)果。 2 行業(yè)進(jìn)入跨越式發(fā)展階段 2006年，國(guó)藥控股、上海醫(yī)藥與九州通3家最大的醫(yī)藥商業(yè)公司銷(xiāo)售金額占市場(chǎng)比例達(dá)18.95%，已進(jìn)入成為行業(yè)寡頭壟斷的條件--占市場(chǎng)20％份額的臨界點(diǎn)。由此可以認(rèn)為，中國(guó)出現(xiàn)銷(xiāo)售超千億元的大規(guī)模醫(yī)藥流通企業(yè)已為時(shí)不遠(yuǎn)，到那時(shí)，行業(yè)的集中度會(huì)大幅提高，市場(chǎng)將出現(xiàn)壟斷化格局。 對(duì)去年頒布的有關(guān)新法可以理解為：水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施使企業(yè)環(huán)保成本加大，其中對(duì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)影響最大；二稅合一的新稅法重構(gòu)了企業(yè)的利潤(rùn)空間，醫(yī)藥流通企業(yè)受益相對(duì)較大；GMP新認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、《藥品注冊(cè)管理辦法》與《藥品召回管理辦法》則對(duì)制藥企業(yè)提出了更高的要求?？傊?，新政策和制度的出臺(tái)將導(dǎo)致今后幾年出現(xiàn)大批中小型企業(yè)面臨關(guān)、并、停、轉(zhuǎn)的境況，社會(huì)資源會(huì)發(fā)生重組與集中的現(xiàn)象。 3 合資促使流通業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇 今年2月，廣州醫(yī)藥有限公司揭牌。聯(lián)合美華支付現(xiàn)金約5.45億元，通過(guò)受讓股權(quán)及增資方式取得廣州醫(yī)藥50%的股權(quán)。而在去年5月，上海醫(yī)藥向日本鈴謙轉(zhuǎn)讓50％上海滬中的股權(quán)，合資設(shè)立上海鈴謙滬中醫(yī)藥有限公司（商務(wù)部不久前召開(kāi)了專(zhuān)家委員會(huì)討論并批準(zhǔn)，目前只等最后的通知）。其他幾家流通領(lǐng)域的大公司，如南京醫(yī)藥、北京醫(yī)藥等也在秘密與歐美醫(yī)藥巨頭接洽。 商業(yè)合資的目的是力圖實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。具體內(nèi)容有：擴(kuò)大分銷(xiāo)配送、擴(kuò)大國(guó)外品種代理、實(shí)施內(nèi)涵式區(qū)域市場(chǎng)對(duì)外擴(kuò)張和外延式參股收購(gòu)對(duì)外擴(kuò)張戰(zhàn)略、增強(qiáng)綜合物流能力、打造國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)藥零售連鎖品牌等。 可能出現(xiàn)的結(jié)果是，外資將從單純的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，轉(zhuǎn)為通過(guò)整合國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司的商業(yè)流通渠道進(jìn)一步獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，這將使我國(guó)現(xiàn)有的銷(xiāo)售布局受到?jīng)_擊，并對(duì)我們現(xiàn)在的商業(yè)模式、經(jīng)營(yíng)模式、品種引進(jìn)等模式等帶來(lái)全方位的挑戰(zhàn)。 4 疾病譜變化導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)微調(diào) 除了政策、行業(yè)等因素將對(duì)2008年的醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)生重大影響外，疾病譜的變化對(duì)藥品結(jié)構(gòu)的影響也不容忽視。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，隨著人民生活方式的改變，目前，惡性腫瘤和心腦血管病已占構(gòu)成死亡原因45%左右的比例（見(jiàn)表1）。高死亡率的背后是這兩大類(lèi)疾病治療用藥市場(chǎng)的擴(kuò)容，導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。據(jù)IMS公司統(tǒng)計(jì)，未來(lái)5年，國(guó)內(nèi)大醫(yī)院（>100床位）各類(lèi)藥物市場(chǎng)平均增長(zhǎng)率會(huì)出現(xiàn)以抗腫瘤藥物一馬當(dāng)先、血液與心血管系統(tǒng)用藥緊隨其后的局面。 而據(jù)我國(guó)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2004～2007年，醫(yī)院購(gòu)入藥品總金額平均增長(zhǎng)率為20.17%，盡管購(gòu)入金額逐年呈上升趨勢(shì)，但是，與同期比較，2006年出現(xiàn)了明顯下滑的現(xiàn)象，這與在這兩年政府多次對(duì)藥品進(jìn)行降價(jià)及其他政策實(shí)施有關(guān)。 醫(yī)院使用的藥品大類(lèi)（按金額排序）中，領(lǐng)先前5位的分別是抗感染藥物、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、心血管系統(tǒng)用藥以及血液和造血系統(tǒng)用藥。由于2006年藥品購(gòu)入總金額增長(zhǎng)率為近年最低，所以，出現(xiàn)了抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑振翅沖天，抗感染、心血管藥低谷后反彈，血液和造血系統(tǒng)用藥稍顯平穩(wěn)，消化系統(tǒng)及代謝藥一波三折的成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。 在樣本醫(yī)院使用的全部藥品中，有2015只被納入統(tǒng)計(jì)范疇，購(gòu)入金額排前200位的藥品占了總金額份額的70.30％，其中前100種藥品占了51.44％，前50位藥品占34.34％，前30位藥品占24.53％。這些品種對(duì)市場(chǎng)具有很大的導(dǎo)向性作用。 2007年供應(yīng)樣本醫(yī)院的生產(chǎn)商共有3076家。排序前10家生產(chǎn)商供應(yīng)的銷(xiāo)售金額約占醫(yī)院總金額份額的16%。在前10家企業(yè)中，合資藥廠(chǎng)占了80%、股份制企業(yè)與民營(yíng)企業(yè)各占10%，國(guó)有大型企業(yè)未見(jiàn)蹤影。 （2008-04-15）
