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創(chuàng)建時間:2008-04-17當前位置: 首頁 >> 行業(yè)動態(tài) >> 展會動態(tài)

SFDA進一步加強肝素鈉藥品質量檢驗工作

為進一步加強肝素鈉藥品質量檢驗工作,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關于進一步加強肝素鈉藥品質量檢驗工作的通知》,要求自4月9日起,所有肝素鈉藥品生產企業(yè)在肝素鈉產品(包括原料藥及注射劑)生產中應增加對多硫酸軟骨素等雜質項目的檢驗。肝素鈉藥品生產企業(yè)在現行藥品質量檢驗標準基礎上,要將國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的肝素鈉及肝素鈉注射劑藥品補充檢驗方法和檢驗項目納入本企業(yè)產品質量檢驗內控標準,對進廠原料和出廠產品實行逐批檢驗,凡檢驗結果不符合標準規(guī)定的,不得投料生產和出廠銷售。   各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局要進一步加強對轄區(qū)內肝素鈉藥品生產企業(yè)生產和質量的監(jiān)督管理工作,監(jiān)督企業(yè)落實增加檢驗項目。對未按要求增加項目檢驗,不能保證產品質量的,應當堅決責令其停止生產。(2008-04-17)

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