從當(dāng)今的醫(yī)藥市場(chǎng)來(lái)看，真是“幾家歡樂(lè)幾家愁”。近兩年，世界上不少大型醫(yī)藥企業(yè)都面臨著一個(gè)共同的難題，就是手中把握的“重磅炸彈”級(jí)產(chǎn)品的專利面臨過(guò)期的厄運(yùn)，這些藥品覆蓋了抗?jié)?、降壓、降脂、抗菌、抗腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域。 而從另一個(gè)角度看，這也給仿制藥企業(yè)、特別是以仿制見(jiàn)長(zhǎng)的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)留下了很大的發(fā)展空間。但并不是說(shuō)有了大市場(chǎng)就有大發(fā)展。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈的今天，藥企要像大浪淘沙般尋找出有生命力的品種，方能在競(jìng)爭(zhēng)激烈的形勢(shì)下立于不敗之地。 在分析近兩年國(guó)內(nèi)醫(yī)院銷售中有哪些品種具有“明星”潛質(zhì)時(shí)我們不難發(fā)現(xiàn)，新進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品生命力極其旺盛，除了部分品種具有顯著的臨床療效外，其中也不乏替代品種。本文挑選的品種只是根據(jù)筆者的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)多年數(shù)據(jù)跟蹤所得，僅供參考。 抗感染“地區(qū)” 明星云集 哌拉西林/舒巴坦：推算全國(guó)醫(yī)院總購(gòu)入金額約51200萬(wàn)元，2003年至2007年的復(fù)合增長(zhǎng)率為66.34%。供應(yīng)商共有14家。其中，湖南湘北威爾曼制藥占43.30%，山東瑞陽(yáng)制藥占23.21%，哈藥集團(tuán)制藥總廠占13.08%，上海新先鋒藥業(yè)占9.60%，北京雙鶴藥業(yè)占5.06%。 頭孢米諾：推算全國(guó)醫(yī)院購(gòu)入總金額約126000萬(wàn)元，2003年至2007年的復(fù)合增長(zhǎng)率為87.75%。共有32家廠商供應(yīng)醫(yī)院，前10家占有90%的份額。日本明治制果株式會(huì)社占23.87%，江西南昌立健藥業(yè)占22.82%，華北制藥集團(tuán)占17.24%，河南帥克藥業(yè)占5.64%，蘇州萬(wàn)慶藥業(yè)占5.62%。 頭孢替安：推算全國(guó)醫(yī)院購(gòu)入總金額約145000萬(wàn)元，2003年至2007年的復(fù)合增長(zhǎng)率為349.77%。共有8家生產(chǎn)商，其中哈藥集團(tuán)制藥總廠占50.7%，上海新先鋒藥業(yè)占42.04%，韓國(guó)大熊制藥株式會(huì)社占6.36%。 氨曲南：推算全國(guó)醫(yī)院購(gòu)入總金額約50000萬(wàn)元。有17家廠商供應(yīng)醫(yī)院，前10家占有97%的份額。其中，山西仟源制藥廠占47.40%，江西制藥廠占15.17%，上海新先鋒藥業(yè)占9.17%，深圳海濱制藥廠占6.92%，海南皇隆制藥廠占4.09%。 莫西沙星：推算全國(guó)醫(yī)院的購(gòu)入金額約88000萬(wàn)元。該藥2004年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄后，連續(xù)3年出現(xiàn)驚人的增長(zhǎng)率，2003年到2007年的復(fù)合增長(zhǎng)率為116.31%。藥品全部由德國(guó)拜耳公司供應(yīng)，其中進(jìn)口藥約占90%，國(guó)內(nèi)分裝占10%。劑型有2種，其中注射劑占60%，片劑占40%。 阿德福韋酯：推算全國(guó)醫(yī)院購(gòu)入金額約48000萬(wàn)元，2005年至2007年的復(fù)合增長(zhǎng)率為233.11%，2007年繼前年的3位數(shù)高增長(zhǎng)后又出現(xiàn)近50%的高增長(zhǎng)率。此藥是一種新型核苷類抗乙型病毒性肝炎藥物，應(yīng)關(guān)注該藥在臨床上的優(yōu)勢(shì)。在醫(yī)院用藥中，天津藥物研究院藥業(yè)占了該品種總銷量的48.35%，英國(guó)葛蘭素史克占43.39%，江蘇正大天晴藥業(yè)占8.26%。 抗腫瘤“地區(qū)” 惟我獨(dú)尊 卡培他濱：推算全國(guó)醫(yī)院的購(gòu)入金額約85000萬(wàn)元。2003年至2007年的復(fù)合增長(zhǎng)率為57.51%。由于該藥具有選擇性靶向作用，是針對(duì)腫瘤細(xì)胞的口服化療藥物，所以有旺盛的發(fā)展期。由上海羅氏獨(dú)家生產(chǎn)并供應(yīng)醫(yī)院。 吉非替尼：2004年進(jìn)口注冊(cè)，推算全國(guó)醫(yī)院的購(gòu)入金額約73000萬(wàn)元。2005年至2007年的復(fù)合增長(zhǎng)率為153.30%。阿斯利康公司獨(dú)家生產(chǎn)并供應(yīng)醫(yī)院。該品有很好的成長(zhǎng)性。 消化系統(tǒng)“地區(qū)” 三劍合璧 埃索美拉唑：推算全國(guó)醫(yī)院總用量約為36110萬(wàn)元，2003年到2007年的復(fù)合增長(zhǎng)率為128%。2007年4月SFDA批準(zhǔn)其注射劑進(jìn)口，同年批準(zhǔn)由國(guó)內(nèi)分裝，也是阿斯利康公司的獨(dú)家品種。 托烷司瓊：推算全國(guó)醫(yī)院總用量約為43850萬(wàn)元，2003年到2007年的復(fù)合增長(zhǎng)率為58.19%。共有18家供應(yīng)商，前5家分別是重慶西南藥業(yè)占56.99%，北京四環(huán)醫(yī)藥科技公司占18.70%，哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)占8.33%，山東齊魯制藥占4.18%，北京諾華占2.96%。 羅格列酮：推算全國(guó)醫(yī)院用量約為31800萬(wàn)元。共有8家生產(chǎn)廠商，前3家占有了98%的份額。其中，英國(guó)葛蘭素史克占80.54%，四川太極制藥占15.03%，四川成都恒瑞制藥占2.51%。 美國(guó)2007年5月21日公布了一份研究報(bào)告稱，羅格列酮可能大幅度提高患者突發(fā)心臟病的幾率，甚至有可能增加導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。同年5月22日，F(xiàn)DA向患者發(fā)出“應(yīng)把此新情況告知醫(yī)生”的警告，此事件對(duì)羅格列酮的銷售可能會(huì)產(chǎn)生一定的影響。 心血管“地區(qū)” 人才濟(jì)濟(jì) 全國(guó)樣本醫(yī)院共使用191只心血管類藥品，前10只藥占心血管藥物總金額的38.7%，前20只占58.03%，前30只占72.19%，前50只占86.90%。由此可見(jiàn)，領(lǐng)先品種具有很強(qiáng)的壟斷性。 桂哌齊特：推算全國(guó)醫(yī)院購(gòu)入金額約為68000萬(wàn)元。2003年到2007年的復(fù)合增長(zhǎng)率為90.56%。該產(chǎn)品為北京四環(huán)制藥獨(dú)家品種，臨床使用金額上升很快，具有極強(qiáng)的壟斷性。 纈沙坦：推算全國(guó)醫(yī)院購(gòu)入金額約60000萬(wàn)元，2003年到2007年的復(fù)合增長(zhǎng)率為67.82%。樣本醫(yī)院共有11家供應(yīng)商，其中，北京諾華制藥占78.17%，北京賽科制藥占10.63%，江蘇常州四藥占3.03%，山東魯南制藥占2.17%，海南澳美華制藥占1.68%。 我們必須注意到，纈沙坦復(fù)方制劑的市場(chǎng)也日漸見(jiàn)好，值得進(jìn)一步開(kāi)拓。目前市場(chǎng)上有復(fù)代文（纈沙坦/氫氯噻嗪片）、蘭普（纈沙坦/氫氯噻嗪膠囊）兩只產(chǎn)品，一只為合資藥品，另一只為國(guó)產(chǎn)藥。 厄貝沙坦：推算全國(guó)醫(yī)院購(gòu)入金額約34500萬(wàn)元，2003年到2007年的復(fù)合增長(zhǎng)率為53.81%。共有10家供應(yīng)商，其中，浙江杭州賽諾菲-安萬(wàn)特民生公司占70.82%，法國(guó)賽諾菲-溫莎公司占11.83%，廣東珠海潤(rùn)都制藥占6.88%，吉林修正藥業(yè)占5.82%，江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)占2.02%。厄貝沙坦片復(fù)方制劑的銷售態(tài)勢(shì)也值得關(guān)注。 阿托伐他?。和扑闳珖?guó)醫(yī)院購(gòu)入金額約61100萬(wàn)元。2003年至2007年的復(fù)合增長(zhǎng)率為67.65%。共有4家供應(yīng)商，其中遼寧大連輝瑞制藥占77.89%，北京嘉林藥業(yè)占19.27%。 這些品種值得期望 --專利或?qū)＠磳⒌狡谄贩N 諾華公司的Exforge（纈沙坦/氨氯地平）是由鈣離子通道拮抗劑氨氯地平和血管緊張素受體抑制劑纈沙坦組合而成。氨氯地平和纈沙坦都是各自治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍品種，其中，纈沙坦2006年的銷售額超過(guò)了60億美元，而2007年專利到期的氨氯地平，在2006年銷售額為50億美元，在我國(guó)正處于成長(zhǎng)上升期。 美國(guó)禮來(lái)公司和日本三共制藥于2007年向美國(guó)FDA遞交了Prasugrel（普拉格雷）的上市申請(qǐng)。血小板抑制劑Prasugrel將成為百時(shí)美施貴寶和賽諾菲-安萬(wàn)特的波立維（氯吡格雷）強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。波立維年銷售額達(dá)到40億美元，如果Prasugrel對(duì)心血管疾病的療效優(yōu)于波立維，Prasugrel將會(huì)獲得一個(gè)巨大的市場(chǎng)。 賽諾菲-安萬(wàn)特公司的rimonabant（利莫那班）是第一種通過(guò)調(diào)節(jié)人體分泌大麻素達(dá)到調(diào)節(jié)胃口、體重、新陳代謝和能量消耗的藥物，還能替代飲食控制和鍛煉等減肥方法，但適用對(duì)象必須是非糖尿病患者。2006年2月，利莫那班獲得FDA的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為減肥。 --關(guān)注國(guó)外抗腫瘤藥物研發(fā) 肝癌：Onyx藥業(yè)和拜耳聯(lián)合開(kāi)發(fā)的索拉非尼(Sorafenib，多吉美，Nexavar)，比對(duì)照組延長(zhǎng)肝癌患者生存期2.8個(gè)月，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)44%。多吉美可能成為新的“金標(biāo)準(zhǔn)”藥物。 多發(fā)性骨髓瘤：Celgene公司的來(lái)那度胺（lenalidomide，Revlimid）和低劑量類固醇地塞米松配伍用在Ⅲ期臨床，研究發(fā)現(xiàn)明顯比來(lái)那度胺單獨(dú)使用的效果好，1年生存率達(dá)到96%，可能成為診斷多發(fā)性骨髓瘤的新標(biāo)準(zhǔn)療法。 肺癌：基因泰克的貝伐單抗（阿瓦斯丁，Avastin）在用于肺癌治療時(shí)低劑量與高劑量同樣有效。這對(duì)于患者來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息，但也可能會(huì)影響貝伐單抗的銷售額。 頭頸部腫瘤：綜合使用西妥昔單抗化療效果明顯好于單獨(dú)的化療，這可能會(huì)成為經(jīng)典療法。目前，西妥昔單抗已被批準(zhǔn)結(jié)合放療用于治療頭頸部腫瘤。 --新上市的抗糖尿病藥 默克公司宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Janumet用于2型糖尿病治療，并在2007年上市銷售。Janumet為sitagliptin（西他列汀）與二甲雙胍的復(fù)方藥物。該藥將幫助公司競(jìng)爭(zhēng)170億美元的糖尿病藥物市場(chǎng)。 歐洲近日正式批準(zhǔn)了諾華公司的新型復(fù)方糖尿病藥Eucreas，該片劑成分為Galvus(vildagliptin，維格列汀)+二甲雙胍。使用Eucreas能有效控制血糖但不增加體重，與磺脲類或噻唑烷二酮藥物相比更少出現(xiàn)低血糖。 專家點(diǎn)評(píng) 1、寄希望于SFDA并入衛(wèi)生部后，“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”馬上能“水到渠成”是不切實(shí)際的，醫(yī)院市場(chǎng)化后想再收回來(lái)是何等艱難。所以，我們必須有一種等待的心態(tài)。無(wú)論是生產(chǎn)流通方還是使用方，都必須密切關(guān)注國(guó)家相關(guān)政策的出臺(tái)。此外，由于管理藥品價(jià)格和管理醫(yī)療保險(xiǎn)的部門均不在大部委之內(nèi)，許多事情的落實(shí)還有待協(xié)商。 2、醫(yī)改的實(shí)施只是時(shí)間問(wèn)題，所以，行業(yè)要密切關(guān)注即將出臺(tái)的國(guó)家基本藥物目錄的內(nèi)容。據(jù)報(bào)道，國(guó)家正醞釀縮小國(guó)家基本藥物目錄的范圍，把2004年版《國(guó)家基本藥物目錄》中的2033個(gè)品種減少至300~500個(gè)。如果這個(gè)消息屬實(shí)，那國(guó)內(nèi)整個(gè)市場(chǎng)將起到裂化作用，新目錄中的品種完全有可能在第一終端（城市醫(yī)院）的用藥金額中分流，從而改變目前藥品市場(chǎng)的格局。 3、社區(qū)醫(yī)療和新農(nóng)合的確給醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)無(wú)限的生機(jī)，但這需要有一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。更何況在邊遠(yuǎn)山區(qū)的農(nóng)村醫(yī)療布點(diǎn)和商業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)幾乎空白，要逐步健全需要時(shí)間，更需要精力、財(cái)力和人力，所以，筆者認(rèn)為，到2020年實(shí)行全覆蓋比較現(xiàn)實(shí)。 4、醫(yī)藥商業(yè)合資將給現(xiàn)有的各種醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)模式帶來(lái)沖擊，但是，要想在短期內(nèi)依靠合資做大做強(qiáng)企業(yè)并非易事，藥企還不如利用合資這一契機(jī)，先努力讓自己的藥品沖出國(guó)門，走向世界。 5、近5年來(lái)，合資制藥企業(yè)向國(guó)內(nèi)醫(yī)院供應(yīng)藥品金額平均增長(zhǎng)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)企業(yè)，顯示出強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，合資企業(yè)已經(jīng)逐步從單純的藥品進(jìn)口銷售轉(zhuǎn)變?yōu)樵谖覈?guó)分裝生產(chǎn)銷售，使其銷售比例大幅度提高。以后還將從單純的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，轉(zhuǎn)為通過(guò)與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司整合商業(yè)流通渠道，進(jìn)一步獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)藥企切不能等閑視之。 6、企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的品種必須考慮到市場(chǎng)的需求，上文所介紹的優(yōu)秀品種是近2年來(lái)在樣本醫(yī)院排序中大步前移至50位以內(nèi)的，屬于飛躍前進(jìn)的品種。我們需要思考的是這些品種為何能有如此大的上升空間，而國(guó)內(nèi)藥企所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品為何難以培育出“重磅”產(chǎn)品呢？ 7、疾病譜的變化將改變用藥的結(jié)構(gòu)，國(guó)外新藥的進(jìn)口和到期專利藥的仿制也會(huì)提高我國(guó)的用藥水平，政策和制度的出臺(tái)會(huì)影響到醫(yī)院的用藥結(jié)構(gòu)。所以，在分析我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)時(shí)必須審時(shí)度勢(shì)，分析全部的影響因子，方能去粗存精尋找到優(yōu)秀的品種。 8、隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長(zhǎng)，資源、勞動(dòng)力和環(huán)境補(bǔ)償?shù)瘸杀颈厝簧仙鸩匠蔀橥苿?dòng)我國(guó)物價(jià)上漲的中長(zhǎng)期因素；原輔材料的漲價(jià)勢(shì)必影響原料藥的生產(chǎn)，所以，對(duì)于藥品價(jià)格的制定必須全盤考慮，更何況藥品是一種特殊的商品，還必須給其留出創(chuàng)新所需的資金，不然，我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)將永遠(yuǎn)落后于世界先進(jìn)國(guó)家。（2008-04-22）
