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創(chuàng)建時(shí)間:2008-05-07當(dāng)前位置: 首頁 >> 行業(yè)動(dòng)態(tài) >> 展會(huì)動(dòng)態(tài)

國(guó)家藥監(jiān)局:藥品代碼管理制度將要實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日對(duì)外公布了《國(guó)家藥品代碼管理辦法(征求意見稿)》,擬對(duì)我國(guó)藥品實(shí)施藥品代碼管理制度。 國(guó)家藥品代碼,是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理中由計(jì)算機(jī)使用的表示特定信息的代碼標(biāo)識(shí),以數(shù)字形式體現(xiàn)。 國(guó)家藥品代碼既用于識(shí)別藥品身份,也用于反應(yīng)藥監(jiān)部門對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督的管理全過程。國(guó)家藥品代碼本位碼共14位,由國(guó)家藥品國(guó)別碼、國(guó)家藥品類別碼、國(guó)家藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接組成。 征求意見稿規(guī)定,國(guó)家藥品代碼本位碼由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編制賦碼,在藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得審批通過的同時(shí)獲得藥品本位碼,可在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理過程中使用。當(dāng)藥品注冊(cè)證被注銷時(shí),藥品代碼本位碼同時(shí)被注銷。藥品代碼本位碼變更、注銷后,原有藥品代碼本位碼不得再使用。(2008-05-07)

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