磷霉素是一種新型廣譜抗菌素,在結(jié)構(gòu)上屬于磷酸衍生物。主要用于革蘭氏陰性和陽(yáng)性細(xì)菌感染。該品于1967年由美國(guó)默沙東和西班牙CEPA公司在西班牙土壤的鏈絲菌中發(fā)現(xiàn);1975年在西班牙首先投入工業(yè)化生產(chǎn),之后,意大利和德國(guó)也陸續(xù)開始了工業(yè)化生產(chǎn)。 1980年明治公司的產(chǎn)品在日本上市。目前磷霉素主要有4個(gè)品種,分別是磷霉素鈉鹽、磷霉素鈣鹽、磷霉素氨丁三醇鹽、磷霉素芐胺鹽。 磷霉素鈉鹽、鈣鹽于1975年在歐洲上市;磷霉素氨丁三醇于1988年在歐洲上市;1996年12月被美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市。歐洲和日本及東南亞使用較多的是鈉鹽和鈣鹽,日本藥典只收載了磷霉素鈉鹽、磷霉素鈣鹽兩個(gè)品種。而在美國(guó),則是磷霉素氨丁三醇占優(yōu),并且銷售狀況較好。 目前,磷霉素國(guó)外生產(chǎn)商主要有日本的SAWEI公司、明治制果公司;德國(guó)的馬多士公司;希臘的格羅莉馬托斯公司;美國(guó)的珀杜弗雷德里克國(guó)際公司等。 國(guó)內(nèi)近五年?duì)顩r 在我國(guó),東北制藥總廠于1983年開始實(shí)現(xiàn)磷霉素的工業(yè)化生產(chǎn),目前已成為我國(guó)生產(chǎn)磷霉素品種最全、最大的生產(chǎn)商,產(chǎn)品劑型以注射劑、片劑、散劑為主。國(guó)內(nèi)有一定優(yōu)勢(shì)的生產(chǎn)商還有哈藥集團(tuán)三精制藥、山西威奇達(dá)藥業(yè)等,此外,國(guó)內(nèi)還有上海新亞、山西東進(jìn)、哈藥集團(tuán)制藥總廠、華藥集團(tuán)、上海新亞、山西泰盛、海南通用三洋、北京雙鶴、石藥集團(tuán)等企業(yè)擁有批準(zhǔn)文號(hào),劑型包括有片劑、膠囊、散劑、干糖漿以及靜脈注射和肌肉注射等。 由于信息收集渠道等原因,國(guó)內(nèi)磷霉素粉針的銷售詳細(xì)數(shù)據(jù)資料收集不是太全面,本文僅以東北制藥總廠的銷售數(shù)據(jù)為例進(jìn)行分析。2001~2005年磷霉素生產(chǎn)數(shù)據(jù)表明,“十五”期間,磷霉素化學(xué)原料藥系列平均增長(zhǎng)9.15%;粉針劑平均增長(zhǎng)10.15%。從2005年的用藥水平分析,東北制藥總廠的市場(chǎng)占有率為96.2%,哈三精、山西威奇達(dá)的市場(chǎng)占有率僅為3.8%。 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手較量 哈藥集團(tuán)三精制藥 三精制藥生產(chǎn)的磷霉素鈉粉針劑是東北制藥總廠目前最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之一。三精制藥已經(jīng)著手投入磷霉素鈉原粉的生產(chǎn)。從市場(chǎng)區(qū)域分析,產(chǎn)品主要在哈爾濱及安徽太和地區(qū)發(fā)展較快。 從價(jià)格策略分析,三精制藥則以低于東北制藥總廠的價(jià)格擴(kuò)大市場(chǎng)份額,與東北制藥總廠進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。 山西威奇達(dá)藥業(yè) 山西威奇達(dá)藥業(yè)是由英屬維爾京群島投資,將原山西省大同制藥廠、山西省大同第二制藥廠、山西同振藥業(yè)有限公司整合后成立的新型綜合性制藥企業(yè),公司建有制劑、原料藥兩個(gè)生產(chǎn)基地,其生產(chǎn)的磷霉素鈉原粉和磷霉素氨丁三醇及其散劑由其子公司--山西同振藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。粉針劑的商品名為“林欣之”。 從市場(chǎng)區(qū)域分析,其產(chǎn)品主要以安徽太和、江、浙以及西北為主要銷售地區(qū),在東三省也有少量銷售。 在價(jià)格策略上,其也是以低于東北制藥總廠的價(jià)格擴(kuò)大市場(chǎng)份額,與東北制藥總廠并肩在相同的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng),力求擴(kuò)大市場(chǎng)份額。 上海新亞藥業(yè) 上海新亞藥業(yè)的產(chǎn)品涉及醫(yī)藥原料、制劑、獸藥等五大門類、300多個(gè)品種。其磷霉素鈉車間改造項(xiàng)目已經(jīng)完成,該項(xiàng)目對(duì)磷霉素鈉的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了改造,其注射用磷霉素鈉的商品名為“新亞邁林”。 除以上主要對(duì)手外,尚有一些潛在的競(jìng)爭(zhēng)力量,如山西東進(jìn)、哈藥集團(tuán)制藥總廠、華藥集團(tuán)、山西泰盛、海南通用三洋、北京雙鶴、石藥集團(tuán)、湖南科倫等。 同時(shí),一些相關(guān)產(chǎn)品對(duì)磷霉素的發(fā)展也具有一定的影響:目前,與磷霉素直接競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品主要有:青霉素類、氧氟沙星、左旋氧氟沙星、先鋒5號(hào)、先鋒6號(hào)、頭孢噻肟鈉、頭孢三嗪、阿奇霉素、克林霉素等。這其中又以頭孢噻肟鈉、頭孢三嗪、左旋氧氟沙星、阿奇霉素的威脅最大,產(chǎn)品相互替代的可能性比較強(qiáng)。(2008-05-16)