記者21日從市食品藥品監(jiān)管局獲悉，食品藥品監(jiān)管部門將加強捐贈救災藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管，對捐贈藥品及醫(yī)療器械實行備案制度。 國家食品藥品監(jiān)管局要求，捐贈境內(nèi)生產(chǎn)的藥品，必須是經(jīng)國家局批準生產(chǎn)、獲得批準文號且符合質量標準的品種，有效期限距失效日期必須在6個月以上；捐贈境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械應是經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準生產(chǎn)，獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》且符合質量標準的產(chǎn)品。 捐贈人對捐贈的藥品、醫(yī)療器械的質量安全負責，捐贈時須向受贈人提供產(chǎn)品清單和檢驗報告。 濟南市要求，藥品(含醫(yī)療器械，下同)生產(chǎn)企業(yè)捐贈的藥品必須是本企業(yè)生產(chǎn)的，并經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品。市食品藥品監(jiān)管局將對捐贈藥品實行備案制度，如果接受藥品的受贈人(如紅十字會部門等)要求對捐贈的藥品必須出具藥品檢驗機構的藥品檢驗報告的，市藥檢所將按急件處理并免費檢驗。食品藥品監(jiān)管部門將加強對捐贈藥品質量的監(jiān)督監(jiān)管，保證捐贈藥品質量安全，嚴防不合格藥品流入災區(qū)。（2008-05-22）
