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創(chuàng)建時間:2008-05-30當(dāng)前位置: 首頁 >> 行業(yè)動態(tài) >> 展會動態(tài)

葛蘭素史克H5N1大流行前疫苗獲歐盟上市授權(quán)

葛蘭素史克生物制品公司研制生產(chǎn)的H5N1大流行前疫苗Prepandrix,日前獲得歐盟藥品審評局簽發(fā)的上市授權(quán)書,該授權(quán)書在27個歐盟國家全部有效。至此,葛蘭素史克成為世界上第一個獲得大流行前疫苗歐盟上市授權(quán)的公司。   目前,預(yù)防流感的疫苗分為流感大流行疫苗和流感大流行前疫苗兩種。流感大流行疫苗是在流感大流行時,利用特定的大流行病毒株立即進(jìn)行生產(chǎn)的疫苗。這種疫苗生產(chǎn)周期長,只能在流感大流行發(fā)生后4個月~6個月供應(yīng)使用。流感大流行前疫苗在流感大流行發(fā)生前生產(chǎn),根據(jù)現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的可能導(dǎo)致大流行的禽流感H5N1病毒生產(chǎn)。該疫苗可針對H5N1病毒株引發(fā)免疫保護(hù)反應(yīng)。專家認(rèn)為,在大流行前儲備這種疫苗,是保護(hù)公眾健康最有效的辦法。   Prepandrix設(shè)計目標(biāo)是:在給予低劑量抗原的情況下取得高度的免疫反應(yīng),而且可以針對廣譜的H5N1病毒株產(chǎn)生持久的主動預(yù)防作用。目前,歐盟授權(quán)的這種疫苗的適應(yīng)證年齡為18歲~60歲,采用的病毒株是WHO推薦使用的越南病毒株。試驗證明,使用這種病毒株抗原生產(chǎn)的疫苗可以抵抗三種特定的H5N1病毒株變異體,即可以抵抗在亞洲、歐洲和非洲流行的H5N1病毒株。(2008-05-30)

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