近兩年來，在全球藥品結(jié)構(gòu)不斷完善、產(chǎn)品專利保護期滿、新藥開發(fā)進程趨緩和藥品價格大幅調(diào)整四大主要因素的直接影響下，全球醫(yī)藥市場已逐漸步入緩慢增長期。 據(jù)美國市場調(diào)研公司的統(tǒng)計表明，2006年，全球醫(yī)藥市場銷售總額為6430億美元，同比上一年增長了7%。 而2007年全球醫(yī)藥市場增長指數(shù)僅為6%，市場總體規(guī)模約為7000億美元，該數(shù)字略低于原先的預(yù)測值。其原因主要有：一方面源于歐洲國家藥品價格調(diào)整的壓力，而更重要的是受藥品專利保護期滿后，通用名仿制藥物上市沖擊的影響。 專利藥品跌宕 20世紀中后期，是全球醫(yī)藥新產(chǎn)品的爆炸年代，上市新藥接踵而來，給原研藥品廠商帶來了可觀的效益。但在專利期滿的今天，仿制藥廠商對通用名藥如饑似渴，穩(wěn)健地走仿創(chuàng)相結(jié)合的過渡期策略，已是眾多制藥公司的最佳選擇，他們都試圖抓住這一商機為企業(yè)帶來新的增長點。 進入新世紀后，在高血壓、高血脂、高血糖、肥胖癥等富貴病的影響下，刺激了心血管類藥物市場的升溫，預(yù)計全球心腦血管藥物銷售額在2008年將達到912億美元，2010年將升至1044億美元。 縱觀我國的藥品市場，心血管治療藥物一直占據(jù)著重要的地位，是僅次于全身抗感染類的藥物。2006年，經(jīng)過國家對醫(yī)藥行業(yè)的全面性宏觀調(diào)控，藥品市場增長指數(shù)已呈現(xiàn)出下降趨勢，心血管類藥物的增長率僅為4.46%。心血管用藥是藥品調(diào)價的主要品類之一，且降價幅度大，品種多。受2007年藥品調(diào)價政策的影響，國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院心血管類藥物的增長速度進一步放緩。 據(jù)“全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)”統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2006年京、滬、穗等22個重點城市、地區(qū)樣本醫(yī)院的心血管類用藥金額為45.42億元，占樣本醫(yī)院總體市場份額的13.81%。在心血管類藥物中，抗高血壓類藥物是心血管類的骨干品種，在臨床中占據(jù)了重要地位，從而被醫(yī)藥界所矚目。 原研藥受困專利到期 近5年，全球?qū)＠跐M或即將期滿的心血管類藥物較多，其總體市場已達到了300多億美元。鈣拮抗劑（CCBS）是抗高血壓市場中平穩(wěn)增長的品種。據(jù)統(tǒng)計：2005年全球治療藥物領(lǐng)域中，鈣拮抗劑居于第8位，市場規(guī)模已達到了119億美元，同比上一年增長了2.2%，占世界藥物市場的2.1%。2006年世界七大藥品市場前500個藥物中，鈣拮抗劑銷售額基本與前一年持平。2007年在氨氯地平專利到期后，原研藥絡(luò)活喜在全球七大醫(yī)藥市場的銷售額直線下滑，從上一年的48.66億美元降到30億美元，下降了38%，從而導(dǎo)致了鈣拮抗劑市場總體下降。 我國心血管市場與國外不同，仍是一個快速增長的品類，隨著人們對健康觀念的更新和藥費支出水平的上升，這一大類藥物的使用與發(fā)達國家的差距不斷縮小，尤其是抗高血壓用藥占據(jù)著重要份額。據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所研究表明：2004年，我國醫(yī)院抗高血壓藥物市場規(guī)模為64.86億元，2005年這一市場同比增長了14.22%，達到了74.08億元。在2006年藥品降價和新藥上市減少的影響下，其增長幅度較小，用藥總金額約為76.2億元，鈣拮抗劑中除左氨氯地平呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢，其幾個品種增長速度已趨于平緩。 CCBS拿下半壁江山 據(jù)南方所統(tǒng)計，到2006年，全國鈣拮抗劑市場已達到了33億元，占全部抗高血壓藥物市場的43.15%。其中氨氯地平、硝苯地平、非洛地平、尼莫地平、左氨氯地平前5大品種分別占國內(nèi)抗高血壓市場份額的16.37%、11.02%、5.67%、4.31%和2.34%，顯示出很高的市場集中度。在原研藥帶領(lǐng)市場一路高歌的局勢下，也吸引著眾多的制藥企業(yè)加入。 從鈣拮抗劑用藥最小包裝單位來看，在進入樣本醫(yī)院的15個品種中，原研藥和外資藥占27%，用藥金額已超過了72%。也可以說，約占73%數(shù)量份額的國產(chǎn)藥，僅占了28%的用藥金額。在同類鈣拮抗劑藥物中，國產(chǎn)藥價格遠遠低于進口藥，從另一個角度看，也占據(jù)了價格優(yōu)勢。隨著醫(yī)改的全面推進、國產(chǎn)藥物科技含量和質(zhì)量的提高，肯定會促進價格低廉、療效確切的國產(chǎn)普藥的廣泛使用，同時將擠壓原研藥市場的份額。 硝苯地平升級拓市 硝苯地平是CCBS中的經(jīng)典藥物。經(jīng)過30年的發(fā)展已有了多種劑型。目前生產(chǎn)廠商也不斷增多，SFDA已頒發(fā)了380多個批文號，主要的品牌有拜新同、伲福達、艾克地平、欣然、彌新平、圣通平等。在劑型方面，除了普通片劑、膠囊和注射液外，還開發(fā)了緩釋、控釋口服制劑，從而使制劑品種結(jié)構(gòu)趨于完善。2004年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院硝苯地平用藥已過億元，2005年同比上一年增長了18%，達到了1.18億元，2006年達到了1.41億元，同比增長了19.49%。 2005～2006年，進入樣本醫(yī)院的硝苯地平為52個，其中緩釋、控釋劑為17個。在樣本醫(yī)院中，硝苯地平緩釋、控釋劑用藥金額已占據(jù)了硝苯地平的99%，而用藥量也達到69%。德國拜耳和北京拜耳的拜新同用藥量占據(jù)了26.34%，伲福達等國產(chǎn)藥占據(jù)了73.66%。 但在國內(nèi)的藥店、第三終端市場上，國產(chǎn)硝苯地平緩釋、控釋劑則憑著明顯的價格優(yōu)勢占了主導(dǎo)地位。通過進一步分析表明，隨著人們對于晝夜平穩(wěn)降壓意識的增強，短效普通制劑在城市醫(yī)院的用量逐漸減少，而長效與副作用小的降壓藥物已成為市場上炙手可熱的品種。 分析其市場前景：在硝苯地平緩釋、控釋劑與CCBS長效制劑的推動下，始終是醫(yī)院抗高血壓用藥中僅次于氨氯地平居于第2名的品種，具有較強的競爭優(yōu)勢。 2006年國內(nèi)10大鈣拮抗劑藥中，硝苯地平占據(jù)了四分之一的份額，2007年同比上一年增長了2%，成為穩(wěn)步、持續(xù)增長的鈣拮抗劑藥物。 據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，隨著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展，國產(chǎn)藥品的質(zhì)量有了很大的提高，許多藥品的質(zhì)量和療效已與進口藥品相同。在進口、國產(chǎn)藥物難分伯仲的情況下，國產(chǎn)硝苯地平緩釋、控釋劑有著較大的市場潛力。預(yù)計到2010年，硝苯地平普通制劑將退出城市市場，緩釋、控釋劑將一統(tǒng)天下。 綜合競爭力分析 鈣拮抗劑是近年發(fā)展較快的一大類藥物，許多仿制新藥紛紛在國內(nèi)落戶，但是內(nèi)資企業(yè)在科研能力、成果轉(zhuǎn)化、營銷策略、市場開拓、媒介宣傳等方面與外資企業(yè)存在著一定的差距，國內(nèi)藥企單獨開發(fā)的品種和外資開拓能力薄弱的品種成長速度很慢，如貝尼地平、尼索地平、西尼地平、樂卡地平等，無論在用藥量和用藥金額中所占的份額都較低，盡管療效不錯，但市場占有率不高，而覆蓋率較高的仍是氨氯地平、硝苯地平、非洛地平，已形成了抗高血壓CCBS市場三足鼎立的局面。 目前，我國接受高血壓藥治療的患者中，約有50%在應(yīng)用鈣拮抗劑。近兩年來，鈣拮抗劑新品種的研發(fā)速度較快。其中DHP在化學(xué)結(jié)構(gòu)上有較大的改造余地，作用研究進展突出，引進品種眾多，市場前景廣闊。除了已在申報的鈣拮抗劑馬尼地平片、伊拉地平、依福地平、阿折地平、阿雷地平之外，還有巴尼地平緩釋膠囊。這些新化學(xué)物藥物都具有一定的特點，對心、腦血管疾患和非血管疾病上均顯示了良好的療效，可在抗高血壓個性治療中發(fā)揮一定的作用，將是活躍在市場中具有潛力、挑戰(zhàn)性的品種。（2008-06-03）
