上海市食品藥品監(jiān)管局提醒市民，一旦發(fā)現(xiàn)江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)，請立即撥打962727向藥監(jiān)部門反映。 記者昨天（6月2日）從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，中國藥品生物制品檢定所初步檢測結(jié)果顯示，導(dǎo)致江西6名患者死亡的靜脈注射人免疫球蛋白，部分樣品存在異常，目前公安機(jī)關(guān)已介入調(diào)查。 與此同時(shí)，截至目前，上海市未發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的人免疫球蛋白，市藥監(jiān)局已要求在上海市暫停經(jīng)營和使用該產(chǎn)品。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心也暫未接到相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告。 全國召回該批號藥品 5月28日17時(shí)45分，江西省食品藥品監(jiān)督管理局接到南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院報(bào)告，稱5月22日至28日，先后有6名患者在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號為20070514，規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白（pH4）（液體）發(fā)生死亡。經(jīng)該院分析，死亡的原因與使用該批號的藥品有一定關(guān)聯(lián)性。 5月29日，市食品藥品監(jiān)管局接國家食品藥品監(jiān)管局通知，標(biāo)示江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為20070514的靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)，在江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院出現(xiàn)6例病人用藥后死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。通知要求，暫停銷售和使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號靜脈注射人免疫球蛋白，并責(zé)成企業(yè)迅速召回問題批號產(chǎn)品。 暫未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營該藥品 接到通知后，上海市食品藥品監(jiān)管局立即通過藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行查詢，并迅速通過實(shí)時(shí)監(jiān)控平臺提醒上海市各藥品批發(fā)企業(yè)予以關(guān)注，經(jīng)查未發(fā)現(xiàn)近期上海市藥品經(jīng)營企業(yè)曾經(jīng)營過相關(guān)產(chǎn)品。 市食品藥品監(jiān)管局已組織稽查人員，結(jié)合日常監(jiān)管工作對該產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)檢查，目前尚未在上海市市場發(fā)現(xiàn)該企業(yè)人免疫球蛋白產(chǎn)品。 市食品藥品監(jiān)管局已轉(zhuǎn)發(fā)國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部相關(guān)通知，要求在上海市范圍暫停銷售和使用江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號靜脈注射人免疫球蛋白。同時(shí)，已將相關(guān)情況向衛(wèi)生部門進(jìn)行了通報(bào)。 市食品藥品監(jiān)管局提醒市民，一旦發(fā)現(xiàn)江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)，請立即撥打962727向藥監(jiān)部門反映。（2008-06-03）
