快速增長(zhǎng)的中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)正引起跨國(guó)公司的高度重視。近日，在美國(guó)召開的第44屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上,來自中國(guó)的腫瘤界醫(yī)藥專家因一項(xiàng)臨床試驗(yàn)而得到全球腫瘤醫(yī)學(xué)界的高度肯定。 該試驗(yàn)是腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域首次以中國(guó)和亞太地區(qū)作為主要對(duì)象的國(guó)際肝癌臨床治療藥物研究，該研究證實(shí)：激酶抑制藥物索拉非尼（多吉美）可同時(shí)作用于腫瘤細(xì)胞和血管，減緩疾病進(jìn)程，使晚期肝細(xì)胞癌患者總生存期延長(zhǎng)47.3%。 該研究是本次美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布的最令人激動(dòng)的新藥研發(fā)進(jìn)展之一。 上述研究的支持機(jī)構(gòu)拜耳醫(yī)藥保健腫瘤治療全球總裁羅森先生在接受記者專訪時(shí)表示，中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)潛力巨大，針對(duì)中國(guó)及亞太人群專門進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，多吉美只是第一個(gè)藥物，今后一系列的新藥都將考慮到中國(guó)的患者情況，如果有必要，都要進(jìn)行專門的臨床試驗(yàn)。 作為目前全球腫瘤界最具影響力的盛會(huì)，本屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)上來自中國(guó)的味道很濃，一方面中國(guó)的腫瘤界專家越來越多的被邀請(qǐng)參會(huì)，另一方面，幾乎所有的跨國(guó)公司都將目光緊緊盯在了中國(guó)市場(chǎng)。 市場(chǎng)熱度漸增 WHO最近發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)已經(jīng)成為世界第二大癌癥高發(fā)國(guó)，中國(guó)每年新增220萬名癌癥患者，約占全球癌癥病人總數(shù)的20%。其中尤其是肝癌、胃癌和肺癌成為主要的健康殺手。 “全球的肝癌病人，中國(guó)就占了一半?！睆V東中山大學(xué)腫瘤中心教授管忠震向記者介紹了中國(guó)癌癥發(fā)病率的最新進(jìn)展：肝細(xì)胞癌是最常見的肝癌，約占成人原發(fā)性惡性肝腫瘤的九成。肝癌是全球第六大常見癌癥，每年新發(fā)60多萬例。其中中國(guó)大陸、韓國(guó)、日本和中國(guó)臺(tái)灣約40萬例，歐洲、美國(guó)約6萬例，且發(fā)病率還在增加。目前中國(guó)及亞太地區(qū)肝癌發(fā)病率持續(xù)增長(zhǎng)，主要是由于慢性乙型肝炎病毒感染率高，全地區(qū)已有大約2億多人感染。 潛力巨大的中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)，引起了國(guó)內(nèi)外藥企的極大興趣，抗腫瘤藥物也成為近幾年中國(guó)藥物領(lǐng)域增長(zhǎng)最為迅速的細(xì)分領(lǐng)域。據(jù)記者了解，目前全球幾大跨國(guó)制藥企業(yè)都在爭(zhēng)相將最新的抗腫瘤藥物在中國(guó)上市，根據(jù)美國(guó)制藥商協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，現(xiàn)有178家公司的約400種癌癥藥物處于臨床試驗(yàn)階段，這是開發(fā)中的老年癡呆癥和抑郁癥藥物的2倍，幾乎是開發(fā)中的心臟病和中風(fēng)治療藥物的3倍。此外，全球幾大跨國(guó)巨頭壟斷腫瘤藥市場(chǎng)的局面也較為明顯。他們都在加速向中國(guó)市場(chǎng)引進(jìn)新藥。2006年，在獲得FDA批準(zhǔn)后3個(gè)月，拜耳迅速將多吉美引進(jìn)中國(guó)，希望借此強(qiáng)力介入競(jìng)爭(zhēng)激烈的中國(guó)抗癌藥物市場(chǎng)。據(jù)悉，多吉美治療肝細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥正在審批之中。 另一方面國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也不甘心僅僅在仿制藥領(lǐng)域征戰(zhàn)。2006年先聲藥業(yè)斥資2億元收購(gòu)煙臺(tái)麥得津生物公司80%的股份，主要意圖是將該公司已成功開發(fā)的抗腫瘤新藥“恩度”收入囊中，也進(jìn)一步拉開了國(guó)內(nèi)企業(yè)通過染指新藥領(lǐng)域角逐腫瘤藥市場(chǎng)的序幕。 搶占研發(fā)制高點(diǎn) 第44屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上，眾多的國(guó)際腫瘤界專家都發(fā)表了未來腫瘤藥物研發(fā)的最新進(jìn)展，抗腫瘤藥物將沿著化療藥物、抗血管生成藥物、基因和靶向藥物的方向向前發(fā)展。今后競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)將集中在那些基因和靶向藥物突破的產(chǎn)品方面。 拜耳醫(yī)藥保健腫瘤學(xué)全球戰(zhàn)略市場(chǎng)高級(jí)副總裁羅·羅森透露，經(jīng)過過去15年時(shí)間的研發(fā)積累，目前腫瘤藥物研發(fā)在激酶抑制劑領(lǐng)域已經(jīng)到了收獲的季節(jié)。多吉美已經(jīng)成為肝癌這一難以治療的癌癥中首個(gè)被廣泛批準(zhǔn)的新治療藥物。 據(jù)悉，拜耳腫瘤學(xué)產(chǎn)品體系中包括多激酶抑制劑，一類具有阻止大多數(shù)未受控制的腫瘤細(xì)胞復(fù)制及血管生成（血液供應(yīng)的形成）潛力的治療產(chǎn)品。通過干擾激酶（向腫瘤傳導(dǎo)生長(zhǎng)和擴(kuò)散信號(hào)的蛋白），多激酶抑制劑可阻礙癌癥細(xì)胞的增殖和自我營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給，促進(jìn)其死亡。這些制劑具有抑制腫瘤生長(zhǎng)的潛力，有助于將癌癥轉(zhuǎn)化為慢性可控制性疾病。這是拜耳位于德國(guó)柏林擁有60家實(shí)驗(yàn)室的全球腫瘤學(xué)研究中心300多名生物化學(xué)專家多年努力的成果。 管忠震透露，目前中國(guó)新藥研發(fā)界在基因和分子靶向研究領(lǐng)域也有突破，先聲藥業(yè)購(gòu)買的“恩度”就是個(gè)很有潛力的產(chǎn)品。 據(jù)悉，也有國(guó)內(nèi)藥企把目光聚焦在很有潛力的生物藥領(lǐng)域。2005年12月，上實(shí)集團(tuán)一舉獲得3個(gè)國(guó)家的一類新藥認(rèn)證，其中就包括H101（重組人5型腺病毒注射液)和TNF(注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子）兩種抗癌藥。（2008-06-10）
