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創(chuàng)建時間:2008-06-23當(dāng)前位置: 首頁 >> 行業(yè)動態(tài) >> 展會動態(tài)

SFDA提前終止13個中藥品種保護

6月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)印發(fā)通知稱,大連泛美藥業(yè)有限公司“潰得康顆粒”等12個中藥保護品種已欠中藥保護品種保護年費2年以上;江西誠志信豐藥業(yè)有限責(zé)任公司申請自2007年起不再繳納該企業(yè)國家中藥保護品種“田七跌打丸”的保護年費。根據(jù)《中藥品種保護條例》及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于國家中藥品種保護工作中同品種管理等問題的復(fù)函》(國辦函〔1995〕15號)有關(guān)規(guī)定,SFDA決定提前終止上述共13個中藥保護品種的保護。 自通知印發(fā)日起,上述13個品種不再按國家中藥保護品種管理,不得冠以“國家中藥保護品種”稱謂,其《中藥保護品種證書》一并廢止。同時,提前終止有關(guān)企業(yè)中藥品種保護的品種名單中的第4~13號品種(包括浙江新華制藥有限公司“膽樂膠囊”、長春新宇制藥有限公司“追風(fēng)舒經(jīng)活血片”等),因其他企業(yè)的同品種仍在保護期內(nèi),故上述10個品種的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在保護期內(nèi)停止生產(chǎn);如繼續(xù)生產(chǎn),SFDA將中止該品種批準(zhǔn)文號效力,并按《中藥品種保護條例》第二十三條進行查處。提前終止有關(guān)企業(yè)中藥品種保護的所有品種名單,均可在SFDA網(wǎng)站上查到。(2008-06-23)

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