在對(duì)中藥的有效性保持信心的同時(shí)，明格也表示，大部分中藥的作用機(jī)理、生物機(jī)理和化學(xué)反應(yīng)機(jī)理都不清楚。事實(shí)上，這也是阻礙中藥走向世界、贏得世界認(rèn)可的一個(gè)重要因素 目前，我國(guó)的中藥主要以食品或食品補(bǔ)充劑的形式進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，既不可能標(biāo)明功能主治，又不可能作為藥品進(jìn)入藥店銷售。 英國(guó)的科學(xué)家正在不斷努力，想要把“中藥”咽下去。 對(duì)科學(xué)家來(lái)說(shuō)，中藥總是籠罩在“知其然不知其所以然”的神秘面紗之下，你很難準(zhǔn)確地尋找出治療特定疾病的中藥配方中的關(guān)鍵組分--中藥是如此的“難以下咽”。 斯蒂芬.明格，倫敦國(guó)王學(xué)院干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室主任、沃夫森老年疾病研究中心資深講師，近些年來(lái)“半路出家”，開始了對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)中草藥的研究，并希望可以從中尋找到靈感。 中藥走向科學(xué)？ 在過(guò)去十幾年中，明格的研究小組主要從事廣泛的體干細(xì)胞群體研究，以及小鼠和人的胚胎干細(xì)胞(ES)研究。2002年，英國(guó)人體受精及胚胎學(xué)管理局將兩份研究人類胚胎干細(xì)胞衍生許可證之一頒發(fā)給了他和另兩位教授。他的小組隨后建立了英國(guó)第一個(gè)人類胚胎干細(xì)胞系。而在今年5月份英國(guó)議會(huì)下院通過(guò)了支持培育人獸混合胚胎的議案后，明格還在忙碌著推進(jìn)他的人獸混合胚胎研究。 不過(guò)，近來(lái)明格頻繁地來(lái)到中國(guó)，為的卻是研究中藥。今年2月底，明格來(lái)到上海并拜訪了中科院上海藥物研究所、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、上海中藥創(chuàng)新研究中心等，目的是了解對(duì)方從中藥中提取出來(lái)的，在臨床上已經(jīng)被證明為有效的活性成分。 時(shí)隔3個(gè)多月，明格再次來(lái)到中國(guó)，6月16日在上海舉行的“中英生物醫(yī)療創(chuàng)新研討會(huì)”上，明格表示，目前他正在和中國(guó)有關(guān)單位合作，把對(duì)方提供的植物萃取物拿來(lái)篩查，先是那些對(duì)腦細(xì)胞有刺激作用的萃取物，接下來(lái)會(huì)延伸到對(duì)比如心臟、肝臟等有刺激作用的萃取物進(jìn)行篩查，以尋找確切的有效成分。 不過(guò)，和很多西方人一樣，在幾年前明格對(duì)中藥還是很懷疑。改變他的，是一瓶棕綠色的泥漿狀的東西?！澳菚r(shí)候我在國(guó)王學(xué)院的一個(gè)同事皮特，問(wèn)我能不能把瓶子里的中國(guó)藥物在干細(xì)胞上試驗(yàn)一下，我最初很是懷疑?！苯Y(jié)果，在細(xì)胞分化過(guò)程中，細(xì)胞分化的觸手竟然從以前的很短，長(zhǎng)得很長(zhǎng)，像瘋了一樣。 這讓明格相信，植物中的一些成分，確實(shí)會(huì)產(chǎn)生一定的效果。“比如阿司匹林最初也是從柳樹上提取的。”明格說(shuō)，他們?cè)缭谄甙四昵熬鸵呀?jīng)開始了對(duì)中藥的研究，“2003年我們?cè)?jīng)希望把研究成果商業(yè)化，但是沒(méi)有成功，于是研究就中斷了。之前大家的看法是，中藥不是嚴(yán)格意義上的科學(xué)?！泵鞲裾f(shuō)。 而現(xiàn)在，研究的大環(huán)境似乎有了較大的好轉(zhuǎn)。2007年，明格被任命為英國(guó)政府科學(xué)辦公室焦點(diǎn)項(xiàng)目干細(xì)胞與傳統(tǒng)醫(yī)藥(TCM)現(xiàn)代化研究主要負(fù)責(zé)人，研究采用傳統(tǒng)醫(yī)藥中提取的混合物來(lái)治療神經(jīng)退化性疾病。 在對(duì)中藥的有效性保持信心的同時(shí)，明格也表示，大部分中藥的作用機(jī)理、生物機(jī)理和化學(xué)反應(yīng)機(jī)理都不清楚。 事實(shí)上，這也是阻礙中藥走向世界、贏得世界認(rèn)可的一個(gè)重要因素。 為了弄清中藥的機(jī)理，一些制藥公司和科研機(jī)構(gòu)開始用典型西方式的方法對(duì)中藥進(jìn)行解析：先分離活性成分，再一個(gè)一個(gè)檢測(cè)。這種還原方法得到了某些批準(zhǔn)上市的藥物。比如治療瘧疾的青蒿素，(其原植物)中醫(yī)用來(lái)治療發(fā)燒。 明格現(xiàn)在也處于這種困惑中，明格說(shuō)，從中藥中提取常規(guī)藥物并不是件容易的事情。他們只知道某種植物在中國(guó)歷史上被認(rèn)為是對(duì)人類大腦有好處的，但是這種植物可以有很多提取物，到底哪些提取物是有效的并不清楚。他們要采用的方法，是不斷的篩選，通過(guò)排除無(wú)效成分而確定有效成分。 中藥多為復(fù)方，目前有記載的中藥復(fù)方大約有10萬(wàn)個(gè)，有些復(fù)方包括多達(dá)50種草藥，含上千種化合物。盡管中藥復(fù)方具有自己獨(dú)特的理論，而且經(jīng)過(guò)數(shù)千年的實(shí)踐，證明其是有效和可靠的。但是，絕大多數(shù)復(fù)方的有效成分尚不明了，作用機(jī)理也不清楚。由于方藥配伍原則難以被西醫(yī)所接受，中藥復(fù)方的推廣應(yīng)用就受到很大限制。 到目前為止，“我們還沒(méi)有確認(rèn)最終的有效成分。”明格表示。英國(guó)劍橋大學(xué)藥理系血管生成和中醫(yī)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任樊臺(tái)平博士也是明格研究中國(guó)傳統(tǒng)中藥小組的成員，主要研究人參、丹參、當(dāng)歸，用以治療血管生成類疾病，他現(xiàn)在也正在進(jìn)行有效成分的分析。 雖然困難重重，不過(guò)樊臺(tái)平表示，今年3月份中國(guó)衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺及其團(tuán)隊(duì)在《美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院刊》發(fā)表的一篇論文《剖析對(duì)急性早幼粒性白血病有良好療效的中藥復(fù)方黃黛片的分子機(jī)制》，讓他們感覺(jué)到用現(xiàn)代分子生物學(xué)的語(yǔ)言來(lái)闡明中藥復(fù)方的作用機(jī)理和配伍原理，向國(guó)際社會(huì)展示中藥復(fù)方科學(xué)合理性的內(nèi)涵，是完全可行的。 在陳竺的那篇論文中，在國(guó)際上第一次用生物化學(xué)的方法，闡明了中藥復(fù)方黃黛片治療白血病的多成分多靶點(diǎn)作用機(jī)理，并清晰闡釋了中藥方劑“君、臣、佐、使”的配伍原則。 在接受其他媒體采訪時(shí)，陳竺表示，長(zhǎng)期以來(lái)，很多人都覺(jué)得拆解中藥復(fù)方十分困難，因?yàn)閷?fù)方拆分后很可能就看不到原有的效果了，哪怕再把它重新組合起來(lái)，也可能很難看到拆分前的效果。而這項(xiàng)研究則說(shuō)明中藥復(fù)方配伍原則是合理的，在分子水平闡明中藥復(fù)方作用機(jī)制是完全有可能的。 樊臺(tái)平還表示，即便是西方醫(yī)學(xué)，現(xiàn)在也越來(lái)越強(qiáng)調(diào)綜合，“比如說(shuō)感冒藥，會(huì)同時(shí)具有退熱、止咳和祛痰的功效，這和中藥的復(fù)方有類似之處?！? 國(guó)際化之困 中國(guó)傳統(tǒng)的醫(yī)藥，和目前風(fēng)頭正勁的干細(xì)胞、人獸混合胚胎結(jié)合在一起，無(wú)疑會(huì)很好的提升中藥的知名度。而且“這種合作，可以有效地說(shuō)服西方人中藥是有效的，更重要的是，英國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展對(duì)歐洲有非常大的影響。”樊臺(tái)平說(shuō)。 據(jù)了解，英國(guó)目前有中藥店6000家，中醫(yī)從業(yè)者3萬(wàn)人，中藥的年銷售規(guī)模達(dá)到1.5億英鎊。在英國(guó)，90%以上的中成藥通過(guò)診所銷售。目前英國(guó)也是我國(guó)中成藥主要出口目的國(guó)之一，是我國(guó)除亞洲之外的第二大中醫(yī)藥市場(chǎng)。 但即便是如此，中藥在英國(guó)的發(fā)展也并不那么順利。2006年英國(guó)媒體刊登了一篇《中草藥危險(xiǎn)性大幅增加》的文章，報(bào)道一種名叫“復(fù)方蘆薈膠囊”的藥品，檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)該藥物中的汞含量超過(guò)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)11.7萬(wàn)倍。 英國(guó)藥物安全機(jī)構(gòu)稱，已發(fā)現(xiàn)了數(shù)起中國(guó)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)生嚴(yán)重副作用的例子，這些副作用包括心臟疾病和肝功能損傷等。 “你經(jīng)?？梢园l(fā)現(xiàn)，在國(guó)外的報(bào)紙上，介紹中醫(yī)藥療效的篇幅很短，而指出中醫(yī)藥的毒副作用的篇幅很長(zhǎng)?！狈_(tái)平說(shuō)。 上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥研究所所長(zhǎng)王崢濤對(duì)記者表示，如果承認(rèn)中藥是藥品，就得承認(rèn)藥品不可避免有毒副作用，但是中藥很多是作為保健食品出口的，以食品標(biāo)準(zhǔn)衡量中藥，肯定會(huì)出現(xiàn)部分中藥重金屬、化合物等嚴(yán)重超標(biāo)的問(wèn)題。 日前在北京舉行的中澳中醫(yī)藥發(fā)展論壇新聞發(fā)布會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周小明介紹說(shuō)，我國(guó)從1996年開始推行中醫(yī)藥國(guó)際化戰(zhàn)略，至今已有12年，中醫(yī)藥還沒(méi)有在國(guó)際上特別是主流國(guó)家獲得與其相匹配的法律認(rèn)可。 目前，我國(guó)的中藥主要以食品或食品補(bǔ)充劑的形式進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，既不可能標(biāo)明功能主治，又不可能作為藥品進(jìn)入藥店銷售。有些國(guó)家甚至禁售中藥，如在法國(guó)，病人只有憑西醫(yī)開的處方才能從境外獲取中藥。即使在取得合法身份的國(guó)家，如澳大利亞，中藥也被作為西藥的替代藥品，不能與西藥平起平坐。此外，在絕大多數(shù)國(guó)家，中藥尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系，這在很大程度上限制了中藥在國(guó)際市場(chǎng)的推廣。 近年來(lái)，國(guó)際植物藥市場(chǎng)迅速擴(kuò)大，國(guó)際間植物藥貿(mào)易持續(xù)增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前全球植物藥市場(chǎng)規(guī)模約為600億美元，但我國(guó)的中藥出口卻并不盡如人意。1996年我國(guó)中成藥出口額為1.25億美元，2007年出口額為1.5億美元，12年間僅實(shí)現(xiàn)20%的增長(zhǎng)。扣除物價(jià)上漲和匯率因素，中成藥出口可能還是負(fù)增長(zhǎng)。 而今年，第一家在美國(guó)紐約證券交易所上市的中藥公司貴州同濟(jì)堂，在上市一年，發(fā)布2007年報(bào)的同時(shí)也發(fā)布動(dòng)議，擬回購(gòu)所有流通股，原因就在于股票價(jià)值被低估。同濟(jì)堂去年3月在美上市，發(fā)行價(jià)為每股10美元。然而上市一年來(lái)，股價(jià)除了最高達(dá)到12.88美元/股外，大多在低于發(fā)行價(jià)10美元的范圍內(nèi)波動(dòng)。這也讓人們?cè)俅我庾R(shí)到，中藥概念在世界上的接受程度，可能并不那么廣泛。 周小明說(shuō)，從1996年到現(xiàn)在，怎樣實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥國(guó)際合法地位的核心難題并沒(méi)有得到破解，中醫(yī)藥在世界醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展依然面臨重重障礙，中醫(yī)藥國(guó)際化的春天何時(shí)到來(lái)還沒(méi)有真正的時(shí)間表。 在努力用生物化學(xué)方法分析中藥復(fù)方機(jī)理的同時(shí)，王崢濤表示，為推進(jìn)中藥西進(jìn)，中國(guó)還應(yīng)該形成一些大的生產(chǎn)企業(yè)和品牌，并實(shí)現(xiàn)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化?！拔覀冎霸鲞^(guò)一個(gè)粗略的統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)中國(guó)出口的提取物，同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，一個(gè)提取物往往幾百家企業(yè)在做?！? 日本津村株式會(huì)社是日本最大的漢方藥生產(chǎn)和銷售企業(yè)，包括它在內(nèi)的6家企業(yè)，占據(jù)日本80%以上市場(chǎng)份額。而中國(guó)有1000多家中藥生產(chǎn)銷售企業(yè)，很多規(guī)模小、產(chǎn)量低，且質(zhì)量不可控。王崢濤表示，如果形成一些大企業(yè)和大品牌，其產(chǎn)品從原料到生產(chǎn)都嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，出口就相對(duì)容易一些。 王崢濤和他的團(tuán)隊(duì)目前正致力于進(jìn)行中藥標(biāo)準(zhǔn)的研究制定，本月底他所在的中藥標(biāo)準(zhǔn)化教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室也將申請(qǐng)國(guó)家考核，一旦實(shí)驗(yàn)室、試驗(yàn)設(shè)備以及管理水平和技術(shù)水平通過(guò)考核，屆時(shí)該實(shí)驗(yàn)室制定的中藥標(biāo)準(zhǔn)，就有可能成為中藥出口企業(yè)出口的依據(jù)。 明格對(duì)記者表示，他很看好中藥在西方的前景，也相信中醫(yī)藥絕對(duì)有可能成為與西藥平等的主流。（2008-06-23）
