截至2007年底,我國已建立國家級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心1個,省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心34個,地市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)200余個,有的地方還建立了縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。在國家食品藥品監(jiān)管局7月8日的例行新聞發(fā)布會上,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任武志昂透露,我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)已形成由國家、省、地市級監(jiān)測機構(gòu)和報告單位共同組成的四級體系。 2001年,我國建立起藥品不良反應(yīng)信息通報制度。截至目前,已發(fā)布15期信息通報,共有49個存在安全隱患的藥品被通報。 武志昂介紹,截至今年6月30日,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)各級用戶總數(shù)達(dá)到25120個,其中醫(yī)療機構(gòu)用戶14434家,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)用戶10629家,其他57家。同時,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的藥品不良反應(yīng)報告逐年增多,2007年達(dá)到547000例,比2006年增長了48.1%,報告質(zhì)量也在逐年提升。 “我國的藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告數(shù)量逐年持續(xù)增多,并不表明過去藥品不良反應(yīng)發(fā)生得少,現(xiàn)在發(fā)生得多?!? 武志昂說,“最主要的原因是各地、各相關(guān)部門對不良反應(yīng)報告重要性的認(rèn)識不斷提高,不良反應(yīng)監(jiān)測工作不斷加強,過去報不上來的現(xiàn)在可以報上來了。另外,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)法規(guī)不斷完善,也從制度上為醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的不良反應(yīng)報告提供了保障?!? 據(jù)了解,對發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)其風(fēng)險程度采取五種措施:要求或責(zé)令企業(yè)修改藥品說明書;暫停銷售使用;改進(jìn)生產(chǎn)工藝;非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理;責(zé)令其撤市。 目前,國家局已責(zé)令葛根素注射液、頭孢曲松鈉等藥品企業(yè)修改說明書,暫停乙雙嗎啉、魚腥草注射液等藥品的銷售使用,責(zé)令培高利特撤市,從而有效地保護(hù)了公眾健康。(2008-07-11)