“2007年，全行業(yè)產(chǎn)量都在下滑，實(shí)際產(chǎn)量只有2006年的46%左右。”國內(nèi)主要血液制品企業(yè)之一的上海萊士一位人士告訴記者。 “導(dǎo)致現(xiàn)在血液制品供應(yīng)不足，絕不會(huì)因?yàn)樵O(shè)置檢疫期?！迸c此同時(shí)，7月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)新聞發(fā)言人顏江瑛就近期關(guān)于正式執(zhí)行原料血漿檢疫期是否會(huì)導(dǎo)致血液制品短缺現(xiàn)狀加劇的質(zhì)疑明確表示。 《關(guān)于實(shí)施血液制品生產(chǎn)用原料血漿檢疫期的通知》(下稱“《通知》”)是SFDA在2007年7月18日頒發(fā)的，于今年7月1日正式在血液制品行業(yè)執(zhí)行。這一通知要求生產(chǎn)所使用的原料血漿必須已放置90天，并對獻(xiàn)漿人員的血漿樣本再次進(jìn)行病毒檢測合格后，方可投入生產(chǎn)。 盡管在接近一年的時(shí)間里，各血液制品企業(yè)已經(jīng)有了充分的緩沖時(shí)間，但記者從幾家相關(guān)上市公司了解到，這一新規(guī)還是對血液制品行業(yè)帶來短期的沖擊。但短痛之后，原料短缺仍將是影響血液制品供應(yīng)的“禍?zhǔn)住薄? 新規(guī)影響有限 90天的血漿檢疫期被業(yè)界稱為“窗口期”。顏江瑛在解釋這一新規(guī)時(shí)指出，“窗口期”的設(shè)置以及樣本的再檢測早已成為國際通行慣例，是避免血液制品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的有效手段。 6月底，國內(nèi)兩大血液制品企業(yè)上海萊士和華蘭生物(002007.SZ)先后就執(zhí)行國家藥監(jiān)局《通知》的情況發(fā)布了公告。 華蘭生物表示此前已經(jīng)按照新規(guī)試運(yùn)行了一段時(shí)間，有一定的庫存血漿準(zhǔn)備；上海萊士則稱公司將在8月到10月之間進(jìn)行大修維護(hù)?！斑@也是配合這一新規(guī)的需要，讓企業(yè)在大修期內(nèi)實(shí)現(xiàn)三個(gè)月的過渡?！鄙虾ＨR士工作人員無奈地對記者說。 而另外一家血液制品企業(yè)天壇生物(600161.SH)也對新規(guī)的執(zhí)行做了準(zhǔn)備，但董秘張翼對記者表示：“試運(yùn)行的量不會(huì)很大，執(zhí)行新規(guī)會(huì)在短期內(nèi)對企業(yè)有影響。” 據(jù)了解，新規(guī)的影響集中體現(xiàn)在兩個(gè)方面。首先是90天血液的儲(chǔ)存和由此帶來的企業(yè)庫存壓力；其次是獻(xiàn)漿員的回測成本以及獻(xiàn)漿員流失造成的供應(yīng)壓力。 曾有業(yè)內(nèi)人士測算過，以400噸血漿廠商為例，3個(gè)月“窗口期”至少涉及90噸血漿的擱置和檢疫，由此增加的財(cái)務(wù)成本接近320萬元。除此以外張翼也坦言，新規(guī)定必然增加企業(yè)庫存，為此新建庫房和購置冷凍設(shè)備也需企業(yè)增加投入。 獻(xiàn)漿員流失帶來的影響也不容小覷。“如果在三個(gè)月之后無法再次檢測到獻(xiàn)漿員的血液情況，采集來的血漿只能丟棄，這對企業(yè)的原漿供應(yīng)量會(huì)造成一定影響?！鄙虾ＨR士工作人員說。 幾家企業(yè)也同時(shí)表示，由于此前對獻(xiàn)漿情況缺乏有效的跟蹤統(tǒng)計(jì)，非固定獻(xiàn)漿員的數(shù)量比例企業(yè)還未能完全掌握。 SFDA新聞發(fā)言人顏江瑛在接受記者采訪時(shí)介紹，國家在單采血漿站管理上采取了嚴(yán)格的制度，采血站基本會(huì)培養(yǎng)固定的、長期的獻(xiàn)漿隊(duì)伍，每個(gè)獻(xiàn)漿員都有明確的記錄。對于定期獻(xiàn)漿的人來說，回測過程也就能順利進(jìn)行了，只獻(xiàn)一兩次的人還是少數(shù)。 幾家企業(yè)都對記者表示，隨著企業(yè)生產(chǎn)過程逐步與“窗口期”相適應(yīng)，新規(guī)造成的壓力并不大，對血液制品產(chǎn)量的影響將很快自動(dòng)消失。 血漿供應(yīng)困局 在調(diào)查中，記者了解到困擾血液制品行業(yè)的依然是原料血漿的供應(yīng)問題。 華蘭生物7月7日發(fā)布公告稱，修改之前對今年上半年凈利潤的預(yù)期。此前公司一季報(bào)曾預(yù)計(jì)今年上半年凈利潤同比增幅小于30%，而修正之后，上半年凈利潤同比增長將在30%到50%之間。 對于這一數(shù)據(jù)，華蘭生物或許是憂慮大過于欣喜。其公司內(nèi)部人士告訴記者，業(yè)績預(yù)增很大程度上是由于銷售價(jià)格上漲所致，而產(chǎn)品漲價(jià)主要是由于原料來源的緊張。這也正是公司的隱憂之一。 資料顯示，坐落在河南新鄉(xiāng)的華蘭生物血漿處理能力居國內(nèi)乃至亞洲前列，其設(shè)計(jì)產(chǎn)能是每年處理1000噸血漿，然而目前實(shí)際處理能力連一半都達(dá)不到。 事實(shí)上不止華蘭生物一家面臨這樣的問題。天壇生物設(shè)計(jì)年處理能力300噸，張翼介紹，目前也只達(dá)到設(shè)計(jì)值的不到一半；上海萊士設(shè)計(jì)年處理能力400噸，而2007年只有200噸的實(shí)際處理量。 華蘭生物一位內(nèi)部人士認(rèn)為，一方面國家對于單采血漿站的設(shè)置給予了嚴(yán)格的規(guī)定，另一方面原有的獻(xiàn)漿人群越來越不滿足于“賣血”的收入，才導(dǎo)致了全行業(yè)的原漿短缺。 今年3月1日，《單采血漿站管理辦法》正式施行。《辦法》明確規(guī)定，單采血漿站應(yīng)當(dāng)設(shè)置在縣(旗)及縣級市，不得與一般血站設(shè)置在同一縣級行政區(qū)域內(nèi)。 華蘭生物目前擁有12家采血站，多分布于貴州和廣西的邊遠(yuǎn)地區(qū)；上海萊士的10家血站也建立在4個(gè)邊遠(yuǎn)省份。即使在這些地區(qū)，作為優(yōu)質(zhì)漿源的年輕人也越來越不樂于“賣血”而情愿外出打工。 業(yè)內(nèi)人士指出，國外一些單采血漿站的設(shè)置多選擇在軍營、大學(xué)等年輕人群聚集、素質(zhì)較高的地區(qū)，而這在國內(nèi)尚無法實(shí)現(xiàn)。 各家企業(yè)為應(yīng)對“血荒”，也只能采取擴(kuò)大采血站覆蓋規(guī)模、兼并其他企業(yè)的方式增加生存能力。前不久，華蘭生物增發(fā)募集3億元，用于新建8個(gè)單采血漿站；天壇生物則由大股東注入了年處理能力達(dá)1000噸原漿的成都蓉生；上海萊士也有擴(kuò)容的打算。 而上海萊士方面也指出，要通過衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)，開設(shè)單采血漿站，需要企業(yè)產(chǎn)品種類在6種以上。對于一些規(guī)模較小的血液制品企業(yè)，前景無疑是黯淡的。（2008-07-11）
