在國內(nèi)CRO市場日漸升溫的同時,對該領(lǐng)域的風(fēng)險投資也開始呈現(xiàn)細化的趨勢 “我們四月份簽約,現(xiàn)在剛剛完成所有的注資與變更手續(xù)?!碧└襻t(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理曹曉春日前在接受采訪時表示。作為國內(nèi)一家全本土化的臨床試驗CRO公司,泰格醫(yī)藥科技剛獲得來自于美國VC啟明創(chuàng)投500萬美元的風(fēng)險投資。 CRO在中國的崛起已是不爭的事實,而以泰格為代表的專注于臨床試驗環(huán)節(jié)的CRO,正越來越多地受到投資者的關(guān)注與青睞。投資人士認(rèn)為:從某種意義上講,對CRO的投資正在趨于細化,尤其是臨床試驗CRO在未來2~3年內(nèi)將會高速增長。 泰格模式 “我們希望泰格能成為代表國內(nèi)臨床試驗CRO公司發(fā)展方向和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的公司?!辈軙源罕硎?,而啟明創(chuàng)投的進入在某種程度上堅定了泰格的信心,“我們并不缺錢,看重的是風(fēng)投的加入會使公司上升到一個新的發(fā)展平臺?!? 作為一家于2002年底成立的CRO公司,泰格的迅速發(fā)展緣于其在臨床試驗方面的優(yōu)勢與專注,并逐漸在這個專業(yè)領(lǐng)域躍居國內(nèi)領(lǐng)先地位。就在2個月前,泰格醫(yī)藥科技公司宣布加入目前由桑迪亞醫(yī)藥、華大天源和 NovaSecta公司在上海組成的國內(nèi)首家醫(yī)藥研發(fā)外包聯(lián)盟CROSA,使CROSA擁有完整的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)務(wù)鏈,為全球醫(yī)藥和生物技術(shù)公司提供新藥研發(fā)的外包服務(wù)。“雖然上海浦東張江科技園區(qū)內(nèi)集中了數(shù)十家CRO公司,但以臨床試驗為專長加入該服務(wù)聯(lián)盟的,只有泰格醫(yī)藥。”曹曉春透露。 事實上,在泰格之前,啟明創(chuàng)投已經(jīng)投資過一家專注于臨床前研究的CRO公司?!拔覀兊臉?biāo)準(zhǔn)是挖掘一個近期內(nèi)快速成長的市場和一個行業(yè)領(lǐng)先者。我們很看重公司領(lǐng)導(dǎo)人對行業(yè)的遠見、在行業(yè)內(nèi)的聲譽,以及領(lǐng)導(dǎo)公司成長為一家偉大公司的領(lǐng)導(dǎo)力。”啟明創(chuàng)投投資總監(jiān)胡旭波告訴記者,而投資泰格的一個重要原因是看重其領(lǐng)導(dǎo)人和團隊,他們都非常熱愛臨床試驗服務(wù),有多年的知名跨國公司服務(wù)經(jīng)驗。啟明創(chuàng)投的最新研究報告認(rèn)為:“泰格是中國市場的領(lǐng)先者之一,并有可能在3年內(nèi)成為行業(yè)規(guī)模第一的公司?!? 尋找新亮點 在泰格被看好與獲得投資者青睞的背后,是對CRO的投資趨于細化尤其是臨床試驗CRO市場正在快速發(fā)展這一現(xiàn)實的顯現(xiàn)。 從所承擔(dān)的業(yè)務(wù)內(nèi)容來看,中國的CRO大致被分為三類:從事臨床前研究的CRO,如為業(yè)界所熟知的藥明康德、睿智化學(xué)等;從事臨床試驗的CRO,如泰格、北京依格斯等;從事新藥研發(fā)咨詢、新藥申請報批等業(yè)務(wù)內(nèi)容的CRO,雖然一些有一定規(guī)模的CRO也從事這方面的業(yè)務(wù),但中國當(dāng)前的CRO機構(gòu)中單純從事這類業(yè)務(wù)的占了絕大多數(shù)。 “從某種意義上講,對CRO的投資正趨于細化?!焙癫ū硎?。在他看來,中國的CRO市場嚴(yán)格來講是從藥明康德2000年回國創(chuàng)業(yè)開始的,但是在藥明康德成為規(guī)模超過10億美金的公司,并開始向上下游整合后,對啟明這樣的VC來說,現(xiàn)在在CRO領(lǐng)域的投資難度開始增大,“我們希望找到CRO產(chǎn)業(yè)鏈上還留有空間給VC的行業(yè)領(lǐng)先者,我們認(rèn)為對化學(xué)服務(wù)的投資已經(jīng)非常充分,對我們的吸引力在下降;臨床試驗還是有一定機會的,但是留給新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的時間也就是2、3年了。 同樣,在臨床試驗領(lǐng)域,目前的規(guī)模還不大,但是這個領(lǐng)域已經(jīng)在快速成長?!? 而在2007年底,同樣提供臨床試驗CRO服務(wù)的北京依格斯獲得了來自紅杉資本的風(fēng)險投資。 前景看好 事實上,中國臨床試驗CRO目前的市場規(guī)模還不是很大,有業(yè)內(nèi)人士估計:“在幾千萬美元左右,占整個CRO市場的比例更是低于15%?!钡窃诔墒斓闹扑幨袌?,如美國,臨床試驗CRO一般占整個CRO領(lǐng)域的40%左右。“中國臨床試驗CRO的發(fā)展?jié)摿€是很大,我們希望整個臨床試驗CRO市場在未來5年能保持年均40%的成長速度,并在2010~2011成長為數(shù)億美元的市場?!庇型顿Y人士表示。 胡旭波認(rèn)為:“臨床試驗CRO在未來2~3年內(nèi)將會高速增長。”主要來自于多方面因素的推動:第一個因素是由于中國制藥市場的快速成長,跨國制藥企業(yè)和生物公司加快了在中國投放產(chǎn)品的速度和規(guī)模,多個跨國公司都制定了雄心勃勃的產(chǎn)品投放和銷售計劃。另外,在過去2年內(nèi),這些跨國制藥企業(yè)臨床研究部門的人數(shù)急劇增加,而且這個趨勢還在繼續(xù)。第二個因素是跨國制藥企業(yè)在這一兩年紛紛開始在中國建立全功能的全球研發(fā)中心,比如諾華、阿斯利康、GSK等,相繼在中國投資建立研發(fā)中心,未來必然對高質(zhì)量的臨床研究服務(wù)有相應(yīng)的需求。第三個因素來自于中國SFDA監(jiān)管的變化,“我們看到最近SFDA對臨床試驗的監(jiān)管更加嚴(yán)格,這是促進行業(yè)發(fā)展的重要條件。我們希望能盡快看到中國的臨床試驗被國際制藥行業(yè)廣泛認(rèn)可?!焙癫◤娬{(diào)。而值得注意的是,近幾年,國際多中心試驗在中國的數(shù)量在快速增加,從2004年的低于50個成長到2007年的近250個。第四個因素來自于中國制藥行業(yè)本身的變化。經(jīng)過十來年的探索和積累,中國本土的創(chuàng)新藥研發(fā)在積極發(fā)展,創(chuàng)新藥的研發(fā)對高質(zhì)量的臨床試驗服務(wù)同樣有著天然的需求。 整個臨床試驗CRO市場的飛速發(fā)展必將帶來市場格局的變化。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計:“未來臨床試驗CRO主要由三類公司構(gòu)成:一是領(lǐng)先的本土臨床CRO公司,如泰格,其優(yōu)勢在于公司擁有多年的跨國生物制藥公司的國際標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)經(jīng)驗和中國本土成本優(yōu)勢。二是目前領(lǐng)先的其他領(lǐng)域的CRO,如藥明康德,在鞏固化學(xué)服務(wù)的優(yōu)勢基礎(chǔ)上,會進入臨床前服務(wù)和臨床服務(wù)。其優(yōu)勢是目前的客戶基礎(chǔ)和CRO服務(wù)流程。三是海外領(lǐng)先的臨床試驗CRO的中國機構(gòu),如昆泰等,其優(yōu)勢是其臨床試驗CRO領(lǐng)域的行業(yè)地位和成熟的服務(wù)體系?!? 而對于該領(lǐng)域發(fā)展的風(fēng)險估計,業(yè)內(nèi)的共識在于:“最大的風(fēng)險是中國臨床試驗CRO行業(yè)的進步速度不夠快?!薄爸袊R床試驗CRO的市場潛力較大,但目前尚未得到充分開發(fā)。一方面還有大量藥廠直接找醫(yī)院做臨床試驗,制藥企業(yè)采用CRO專業(yè)服務(wù)的意識還有待加強;而另一方面行業(yè)內(nèi)魚龍混雜,小的CRO公司操作不規(guī)范,專業(yè)能力有待于加強,中國需要更多規(guī)模化的CRO企業(yè),真正實現(xiàn)國際化和高水平建設(shè)?!辈軙源罕硎?。(2008-07-11)