“今天改革一個(gè)給藥方式，明天優(yōu)化一個(gè)生產(chǎn)工藝，看起來(lái)都不是什么大的創(chuàng)新，也不能算是現(xiàn)代化，但就是這樣不起眼的一點(diǎn)點(diǎn)累積，最后由量變達(dá)到質(zhì)變?！? 6月29日，由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)組織的“血脂康臨床應(yīng)用的中國(guó)專家共識(shí)”在北京定稿。而在此前不久，國(guó)家重點(diǎn)攻關(guān)課題“血脂康調(diào)整血脂對(duì)冠心病二級(jí)預(yù)防”的大型臨床研究結(jié)果剛剛在《美國(guó)心臟病雜志》發(fā)表，這意味著中國(guó)現(xiàn)代中藥血脂康在冠心病防治領(lǐng)域得到國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)專業(yè)權(quán)威的共同認(rèn)可。 不斷推進(jìn) 中藥現(xiàn)代化問(wèn)題在醫(yī)藥界一直有許多論點(diǎn)，而關(guān)于什么是中藥現(xiàn)代化，中藥要不要現(xiàn)代化，中藥怎樣現(xiàn)代化這些問(wèn)題，更是各執(zhí)一詞，爭(zhēng)論不休。湖南中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)院教授王若光認(rèn)為：中藥的現(xiàn)代化是一個(gè)自然的進(jìn)程，不以人的意志為轉(zhuǎn)移。 實(shí)際上，在大家不停爭(zhēng)論的時(shí)候，中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在快速向前發(fā)展了。 近日，記者在石家莊神威藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)車間內(nèi)看到：該公司的中藥提取全過(guò)程均由電腦自動(dòng)控制，一些如超臨界二氧化碳提取、動(dòng)態(tài)逆流提取、大孔樹(shù)脂吸附、超微粉碎等生產(chǎn)技術(shù)及指紋圖譜等檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)在生產(chǎn)中投入使用，這些技術(shù)目前均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。 神威藥業(yè)的發(fā)展實(shí)際上是中國(guó)現(xiàn)代中藥企業(yè)的一個(gè)縮影，中國(guó)的中藥企業(yè)正從所謂的“丸散膏丹，神仙難辨”，逐漸轉(zhuǎn)向具有“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化企業(yè)。這樣的變遷，一方面是源于國(guó)家政策對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的扶持；另一方面，生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展、研發(fā)成果推出、檢測(cè)技術(shù)的完善及現(xiàn)代化經(jīng)營(yíng)管理理念等都在不斷推進(jìn)中藥的現(xiàn)代化進(jìn)程。 中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)、中藥商業(yè)和中藥知識(shí)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)是一個(gè)整體，中藥現(xiàn)代化是個(gè)系統(tǒng)工程，涉及到更廣泛的內(nèi)容，不是改革其中的某一部分就可以實(shí)現(xiàn)的，但是中藥現(xiàn)代化的整體卻是由各個(gè)細(xì)微的環(huán)節(jié)組成的。一位中藥專家曾總結(jié)：“今天改革一個(gè)給藥方式，明天優(yōu)化一個(gè)生產(chǎn)工藝，看起來(lái)都不是什么大的創(chuàng)新，也不能算是現(xiàn)代化，但就是這樣不起眼的一點(diǎn)點(diǎn)累積，最后由量變達(dá)到質(zhì)變。一回頭，發(fā)現(xiàn)原來(lái)中藥產(chǎn)業(yè)整體已經(jīng)向前邁了幾大步?！? 實(shí)力漸強(qiáng) 復(fù)方制劑是中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)之一，但同時(shí)也是中藥現(xiàn)代化的老大難。中藥復(fù)方其成分非常復(fù)雜，難以完全測(cè)定；很多方劑缺乏完整的毒理資料；體內(nèi)代謝過(guò)程復(fù)雜，缺乏現(xiàn)代藥代學(xué)的理論依據(jù)；甚至有些藥物體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果與體內(nèi)代謝過(guò)程不一致，難以用現(xiàn)代藥理學(xué)來(lái)解釋……中國(guó)民間醫(yī)藥研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)沈志祥曾舉例說(shuō)明：人參皂苷在進(jìn)行體外的代謝毒理學(xué)研究時(shí)，其結(jié)果顯示是對(duì)胚胎具有致畸作用的，實(shí)際上，其在人體應(yīng)用中表明是安全的。 中藥原有的科學(xué)理論體系過(guò)于艱澀復(fù)雜，難于理解，現(xiàn)代科學(xué)理論解釋中藥又有許多不通之處?？墒乾F(xiàn)代中藥要想跨出國(guó)門，對(duì)于中藥的理論研究必不可少。從中國(guó)中藥企業(yè)目前發(fā)展的態(tài)勢(shì)看，中藥企業(yè)實(shí)力有加強(qiáng)的趨勢(shì)，部分企業(yè)已經(jīng)初步具備了進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的實(shí)力，而且很多企業(yè)也確實(shí)在進(jìn)行這樣的嘗試。 例如，江蘇康緣藥業(yè)有限公司的桂枝茯苓丸在美國(guó)FDA的注冊(cè)申報(bào)工作已經(jīng)進(jìn)行到II期臨床試驗(yàn)。 血脂康在FDA的注冊(cè)工作已完成藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)部分，II期臨床試驗(yàn)正在積極準(zhǔn)備中。 據(jù)北大維信生物科技有限公司董事長(zhǎng)段振文解釋，血脂康的藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)部分，其難度至少是普通西藥的3倍，因?yàn)橥瑫r(shí)需要進(jìn)行3個(gè)濃度的血清學(xué)對(duì)比。在此前，“血脂康調(diào)整血脂對(duì)冠心病二級(jí)預(yù)防”的大型臨床研究歷時(shí)8年方才完成，是一項(xiàng)嚴(yán)格按照國(guó)際規(guī)范進(jìn)行的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究，是站在國(guó)際循癥醫(yī)學(xué)高度的中醫(yī)藥研究。 王若光認(rèn)為，中醫(yī)藥現(xiàn)代化應(yīng)該秉承開(kāi)放性與發(fā)展觀。先易后難，先從單方和單品種的研究開(kāi)始，逐漸進(jìn)入對(duì)中藥復(fù)方制劑產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)研究以及中醫(yī)藥防治的優(yōu)勢(shì)病種、藥物抗性研究、植物或中藥活性成分高通量篩選、中藥蛋白質(zhì)工程等現(xiàn)代中藥的研究。 期待標(biāo)準(zhǔn) 全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)在長(zhǎng)沙召開(kāi)的中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上批評(píng)了“中藥不要現(xiàn)代化，黃帝內(nèi)經(jīng)很偉大”的觀點(diǎn)。他認(rèn)為，中藥既要傳承，又要?jiǎng)?chuàng)新，中藥更需要現(xiàn)代化。目前中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需求迫切，條件已經(jīng)成熟，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)“早啟動(dòng)，早投入，早加強(qiáng)，早產(chǎn)出，早受益”。對(duì)于中藥藥效評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制等都是其中關(guān)鍵性的問(wèn)題。 李振江認(rèn)為，雖然從企業(yè)角度來(lái)講，中藥現(xiàn)代化更多地體現(xiàn)在生產(chǎn)技術(shù)的創(chuàng)新和產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，但是，國(guó)家應(yīng)該對(duì)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和中藥創(chuàng)新有個(gè)指導(dǎo)性的標(biāo)準(zhǔn)。另外，應(yīng)該建立中藥科學(xué)的評(píng)價(jià)方法，加強(qiáng)對(duì)中藥材的保護(hù)。在這些方面，中藥管理缺失的標(biāo)準(zhǔn)仍有很多。（2008-07-14）
