隨著“三定”方案的塵埃落定，保健食品的監(jiān)管部門終于從11家精簡到國家藥監(jiān)局1家，近日藥監(jiān)局對外公布了下設機構(gòu)分管保健食品的具體職能情況：食品許可司和食品安全監(jiān)管司，主要分別承擔保健食品的審批和監(jiān)管，稽查局同時也承擔了部分保健食品監(jiān)管工作。這樣的調(diào)整會對政府、企業(yè)以及消費者帶來哪些影響呢？ 利調(diào)整是完善行業(yè)法規(guī)的契機 食品許可司中專門有一個“保健食品處”，承擔包括擬訂保健食品標準、技術規(guī)范原則；擬訂保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可管理辦法并監(jiān)督實施；承擔保健食品檢驗檢測機構(gòu)資格認定和監(jiān)督管理等工作。而食品安全監(jiān)管司中的“綜合處”，負責擬訂保健食品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作規(guī)劃并監(jiān)督實施；擬訂保健食品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范并監(jiān)督實施等。 另外，稽查局也承擔了部分保健食品監(jiān)管工作，如擬訂保健食品監(jiān)督管理稽查制度并監(jiān)督實施；組織開展保健食品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；擬訂保健食品廣告審查辦法和審查標準并監(jiān)督實施等等。 在中國保健食品協(xié)會市場工作委員會王大宏秘書長分析看來，好處有三方面--- 對政府：將權力和責任進行了有機統(tǒng)一 以往，保健食品的注冊審批在國家食品藥品監(jiān)督管理局，而市場監(jiān)督由衛(wèi)生部負責，這樣一個管理模式帶來了信息的不對稱。注冊審批完之后，國家藥監(jiān)局不掌握市場的信息；衛(wèi)生部在監(jiān)督市場的時候，卻不掌握注冊的信息。兩個部分各自為政，造成信息不對稱的狀況，客觀導致了市場監(jiān)管上的缺位。王大宏表示，調(diào)整之后，監(jiān)管收歸到藥監(jiān)局一家，更利于政府掌握企業(yè)產(chǎn)品的信息，從而有效監(jiān)管市場。 對企業(yè)：與政府打交道更有效率 雖然保健食品行業(yè)歷史不長，然而監(jiān)管部門卻多達11家（包括國家衛(wèi)生部、藥監(jiān)局等），法規(guī)128部。即使大企業(yè)的高級經(jīng)理，熟悉和掌握每部法規(guī)細則都很難。 有的企業(yè)坦言，無奈采取消極應付方式，在處罰中學習，于是市場上問題此起彼伏。更為嚴重的是有的政府職能部門基層監(jiān)管者，同樣難于掌握眾多法規(guī)細節(jié)，于是根據(jù)個人理解執(zhí)法，繼而誤導企業(yè)對法規(guī)的運用。 對百姓：識別產(chǎn)品更便捷 在明確監(jiān)管職能部門后，接下來，國家藥監(jiān)局將對保健食品現(xiàn)存的兩個批準文號（衛(wèi)生部“衛(wèi)食健字”，藥監(jiān)局“國食健字”），包括保健食品市場上的問題作進一步調(diào)研，準備重新理順保健食品批準文號的工作方案，對那些保健食品安全存在隱患的批準文號進行撤銷，對其重新審評及再評價，采取這些措施規(guī)范我們對保健食品的監(jiān)管。 弊調(diào)整也帶來了新問題 在國家食品藥品監(jiān)督管理局三定方案公布之前，《食品安全法（草案）》（以下簡稱《草案》）于2008年4月20日公開征集意見，與《食品衛(wèi)生法》相比，《草案》在食品定義中修改了關于藥食同源的表述，增加了“食品……可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”的內(nèi)容，但未針對現(xiàn)行的“保健食品”提出安全規(guī)范及要求；另外，《草案》明確《食品安全法》將替代1995年頒布的《食品衛(wèi)生法》，這又意味著如果本法實施，“保健食品”將失去食品屬性和法律地位（《保健食品注冊管理辦法》依據(jù)《食品衛(wèi)生法》制定）。保健食品行業(yè)因監(jiān)管體制改變將面臨動蕩，進而帶來新的食品安全隱患。這已引起保健食品相關企業(yè)和機構(gòu)的極度不安。 既然要起保健作用，往往要加入具有改善機體功能或預防疾病的非食物添加劑，對這些添加劑的安全性必須給予特殊關注。我國的保健食品還有一個特點，即有約60%配以中藥。俗話說“是藥三分毒”，即使是屬于天然產(chǎn)物的中藥，如果承認其具有防病、治病作用，就必須同時承認其在一定條件下會有副作用。此外，保健食品也必須有適宜人群與不適宜人群。 在經(jīng)歷了20多年發(fā)展以來，目前國內(nèi)保健食品行業(yè)已形成3000多家保健食品企業(yè)的規(guī)模，年產(chǎn)值600億元，國民健康意識也隨著行業(yè)發(fā)展得到極大提高。我國保健食品行業(yè)正處在發(fā)展的最佳時機，亟需明確法律地位和政策扶持。（2008-09-19）
