Labopharm公司已向FDA申請(qǐng)其用于治療抑郁癥的新藥DDS-04A上市銷售。該藥屬5-羥色胺再攝取抑制劑,每日用藥一次,它的問(wèn)世為抑郁癥患者提供了另一種有效的治療選擇。 這份新藥申請(qǐng)的依據(jù)是在5項(xiàng)關(guān)鍵性藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù),以及在北美進(jìn)行的III期安慰劑對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)中得到的喜人結(jié)果,該實(shí)驗(yàn)名為04ACL3-001,受試者達(dá)400人。 Labopharm與GruppoAngelini公司達(dá)成了一份技術(shù)交換協(xié)議,并獲得了這種藥物的許可權(quán)。根據(jù)協(xié)議條款,Labopharm公司擁有該藥在美國(guó)、加拿大和除歐洲以外絕大部分國(guó)家的銷售權(quán),而GruppoAngelini則擁有該藥在歐洲和亞洲的銷售權(quán)。 Labopharm公司CEO表示,這種藥物極具潛力,它將有希望在全球抑郁劑治療藥市場(chǎng)中占據(jù)一定的份額。(2008-09-25)