為進(jìn)一步加強(qiáng)中美兩國在藥品標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的交流與合作，提高藥品質(zhì)量控制水平，11月5～7日，中國國家藥典委員會(huì)與美國藥典委員會(huì)在天津共同舉辦了第三屆中美藥典高層論壇，主題為“藥品質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)”。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長兼國家藥典委員會(huì)秘書長吳湞、美國藥典委員會(huì)執(zhí)行副總裁兼首席執(zhí)行官RogerL.Williams出席會(huì)議并發(fā)表主題演講。 《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者在會(huì)上獲悉，中美雙方將進(jìn)一步加強(qiáng)在藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方面的合作。目前《中國國家藥典委員會(huì)和美國藥典委員會(huì)合作諒解備忘錄》（2008～2010年）涉及的各項(xiàng)工作已全面啟動(dòng)，各工作組正按照雙方共同確定的工作方案積極組織開展工作，部分合作項(xiàng)目已進(jìn)入具體實(shí)施階段。 朝陽產(chǎn)業(yè)合作前景廣闊 為進(jìn)一步鞏固和發(fā)展中美在藥品標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域交流與合作的成果，進(jìn)一步拓寬交流與合作的領(lǐng)域，全面構(gòu)建雙方長期交流與合作的機(jī)制，中美雙方本著平等互信、互利雙贏的原則，經(jīng)過多輪磋商，于今年正式簽署《中美合作諒解備忘錄》。 《中美合作諒解備忘錄》為雙方在藥品標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域進(jìn)行全方位的交流與合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。半年來，經(jīng)過多輪積極磋商，目前已初步提出了高層互訪、學(xué)術(shù)交流、人員交流與培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)及安全信息交流、推廣雙方藥典、聯(lián)合制定藥品標(biāo)準(zhǔn)、出口藥品認(rèn)證等各方面的具體合作方案，為未來3年的交流與合作開啟了良好的開端。下一階段要進(jìn)一步全面落實(shí)《中美合作諒解備忘錄》的各項(xiàng)內(nèi)容，細(xì)化并落實(shí)雙方在各方面合作過程中的具體細(xì)節(jié)，為不斷提高藥品質(zhì)量而共同努力。 隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，藥品質(zhì)量和安全受到各國前所未有的高度關(guān)注，藥品標(biāo)準(zhǔn)在國際貿(mào)易中的技術(shù)橋梁作用日益凸顯。我國是世界上最大的發(fā)展中國家，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國極具發(fā)展?jié)摿Φ某柈a(chǎn)業(yè)，美國擁有世界上最為發(fā)達(dá)的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在世界經(jīng)濟(jì)全球化、一體化進(jìn)程不斷加快的國際背景下，中美兩國在藥品標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的交流與合作前景廣闊。 進(jìn)一步推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化 吳湞在論壇上表示，要鞏固發(fā)展已有成果，繼續(xù)拓寬交流合作領(lǐng)域，將中美藥品標(biāo)準(zhǔn)合作交流推向新高。他指出，中美雙方應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)在傳統(tǒng)藥物、植物藥領(lǐng)域的合作與協(xié)調(diào)。中國有幾千年傳統(tǒng)藥物的應(yīng)用實(shí)踐，我國在傳統(tǒng)藥物質(zhì)量控制方面做了大量工作，中藥的質(zhì)量控制水平處于世界前列。目前我國已建立以《中國藥典》為主體的較為完善的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，在中藥標(biāo)準(zhǔn)工作中積累了豐富的管理和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。此外，隨著中美兩國醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易往來的快速發(fā)展，藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在藥品監(jiān)管方面的重要性日益凸現(xiàn)，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)雙方在藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方面的交流與合作。 美國藥典委員會(huì)執(zhí)行副總裁兼首席執(zhí)行官RogerL.Williams表示，美國藥典委在保持其在美國市場相關(guān)性和重要性的基礎(chǔ)上，正在實(shí)施國際化戰(zhàn)略，通過與利益相關(guān)方建立合作伙伴關(guān)系、面向發(fā)展中國家的項(xiàng)目和戰(zhàn)略以及在美國以外的適當(dāng)?shù)胤浇⒎种C(jī)構(gòu)等，力圖發(fā)展成為一個(gè)國際性機(jī)構(gòu)。美國藥典發(fā)展的重要地區(qū)之一是東南亞，中國是很重要的合作伙伴，美國藥典委已在上海建立分支機(jī)構(gòu)。RogerL.Williams希望在中藥標(biāo)準(zhǔn)制定方面得到中方更多的支持。 根據(jù)《中美合作諒解備忘錄》，目前雙方已初步就共同制定中藥標(biāo)準(zhǔn)的工作程序達(dá)成了共識(shí)，下一階段要繼續(xù)就收載方式、標(biāo)準(zhǔn)格式以及先期開展合作的品種等具體細(xì)節(jié)問題，進(jìn)一步細(xì)化并落實(shí)。 吳湞指出，中藥要實(shí)現(xiàn)國際化，為世界人民的健康保健做出更大貢獻(xiàn)，最關(guān)鍵的就是標(biāo)準(zhǔn)問題。要充分利用協(xié)調(diào)成果，推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化。 （2008-11-13）
