這邊廂，參與“重大新藥創(chuàng)制”專項各方還在靜待最終名單出爐；那邊廂，相關(guān)培訓(xùn)班已在醞釀之中。 記者近日從中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟獲悉，即將于12月啟動的第七期全國醫(yī)藥技術(shù)管理高級培訓(xùn)班將重點針對如何進(jìn)行“重大新藥創(chuàng)制”專項“十一五”計劃課題的過程管理展開培訓(xùn)。 舉全國之力的“重大新藥創(chuàng)制”專項，正在為國內(nèi)新藥創(chuàng)制產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)提供新的機(jī)遇，而對于申報單位來說，目前最關(guān)心的依然是自己的項目能否最終入圍。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長于明德透露，由于涉及財政年度結(jié)算，今年啟動的項目最終名單估計很快就能公布。 各方搶食 依據(jù)“重大新藥創(chuàng)制”專項申報指南，“十一五”期間專項分兩批啟動。其中第一批于2008年啟動的專項包括：全部啟動“藥物大品種技術(shù)改造”項目，部分啟動“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”專題、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)”和“企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)”3個項目。 截至第一批課題申報受理的規(guī)定時間，本專項共受理申報書802份。目前，第一批申報工作已完成。有消息稱，北京醫(yī)藥集團(tuán)、華北制藥、石藥集團(tuán)、浙江醫(yī)藥集團(tuán)、天津天士力集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)知名制藥企業(yè)入圍“企業(yè)新藥物孵化基地”項目。而在“藥物大品種技術(shù)改造”和“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”項目中，北京醫(yī)藥集團(tuán)、同仁堂集團(tuán)和北京雙鷺?biāo)帢I(yè)等均有品種入選。 而記者上周從“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施管理辦公室工作人員處獲悉，該專項最終入圍名單尚未正式對外公布?！白罱械捻椖窟€是有變動的，例如在第一批課題中，有的項目有增加，有的則下去了。因為重大專項屬于保密項目，最終結(jié)果還沒有公開?！? “至現(xiàn)階段，每個申報的單位有沒有入圍，自己大致都清楚了。因為專項實施管理辦公室會通知申報方做實施方案，做資金使用計劃，沒中的根本就不通知。接到通知的單位可能就入選了，但不保證最后能否成，還要過財政部這一關(guān)。下一步，財政部將審查資金使用計劃?！庇诿鞯卤硎?。 據(jù)了解，企業(yè)和研究單位的申報熱情均空前高漲。第一批課題一開閘，國內(nèi)各大科研院校、創(chuàng)新藥物企業(yè)甚至一些生物技術(shù)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)如ABO聯(lián)盟，均第一時間啟動了專項對接工作。 于2009年啟動的第二批課題，包括“新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究”以及部分“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)”和“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)”項目。自申報指南發(fā)布后，專項實施管理辦公室共受理申請3361項。形式審查結(jié)束后，共有3290項課題進(jìn)入專家評審程序。 名單的意義 有知情人士向記者表示，為保證專項審評科學(xué)公正，科技部專項實施管理辦公室組織專家分組對申請課題逐一開展評審，審評專家主要來自科技部3000多人的專家?guī)?，?00多人。專家打分后，由計算機(jī)排序，之后再截取。“每一個專家都起不到?jīng)Q定作用，且領(lǐng)導(dǎo)都不參與意見?！? 記者從科技部網(wǎng)站獲悉，第二批課題目前已全部評審?fù)瓿桑M(jìn)入報批階段。 “應(yīng)該很快了，因為牽涉到財政年度的問題，今年的項目應(yīng)該會在今年確定?！庇诿鞯氯缡钦f。 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長王曉良向記者表示，隨著重大專項的實施，企業(yè)和科研單位“脫節(jié)”的情況將有所扭轉(zhuǎn)?！斑@次申報重大專項的課題中，有相當(dāng)一批是在企業(yè)建研發(fā)中心和研發(fā)平臺，科技部鼓勵企業(yè)牽頭申報項目?！? 王曉良還指出，專項實施后，研發(fā)資金不足的情況將得到一定緩解，國內(nèi)整個新藥研發(fā)環(huán)境將得到大幅改善。 據(jù)悉，“十一五”期間，國家“重大新藥創(chuàng)制”將投資近70億元資金，同時帶動地方、企業(yè)投入200多億元。以綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)大平臺為例，該課題僅中央財政就有“不超過20,000萬元”的專項資金資助。 依照既定目標(biāo)，創(chuàng)新藥物研究開發(fā)項目方面，國家將首先啟動新藥臨床研究專題，計劃在2008～2010年間，針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等10類（種）嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病，完成30個新藥臨床研究，提出新藥注冊申請或取得新藥證書。爭取1～2個具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物在發(fā)達(dá)國家完成或基本完成臨床試驗。藥物大品種技術(shù)改造項目領(lǐng)域，國家將針對基本藥物制度和新農(nóng)合建設(shè)等需要，力爭2010年前培育10～15個化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥、非專利藥等藥物大品種。 此外，10～20個以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的創(chuàng)新藥物孵化基地，以及8～10個持續(xù)投入、目標(biāo)明確、隊伍穩(wěn)定的藥物創(chuàng)新示范企業(yè)和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，亦將在“十一五”期間建成。（2008-11-28）
