近年來,血脂異常、高血壓、肥胖癥、糖尿病、冠心病等成年人常見病至今已從不少兒童身上被發(fā)現(xiàn)。感冒、發(fā)燒、食積、腹瀉、盜汗等兒童常見多發(fā)病更是時(shí)時(shí)威脅兒童健康,我國兒童藥品種類十分缺乏,生產(chǎn)兒童用藥的專業(yè)廠家寥寥無幾。
統(tǒng)計(jì)表明,國內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物都沒有兒童劑型。由于缺少專門針對(duì)兒童的藥物,盡管不少藥品說明書會(huì)標(biāo)注兒童酌情減量,卻無法做到精準(zhǔn)。兒科醫(yī)生在用藥時(shí)靠經(jīng)驗(yàn)積累,安全隱患巨大。
據(jù)了解,在我國3500個(gè)常用藥物制劑品種中,明確可用于兒童且標(biāo)有使用劑量的兒童用藥品種只有60多種,占比僅為1.52%。在2009版國家基本藥物目錄的205個(gè)化學(xué)藥品、生物制品當(dāng)中,明確可用于兒童且標(biāo)有使用劑量的僅5個(gè),占比為2.44%;在102個(gè)中成藥品種當(dāng)中則只有1個(gè)兒童用藥,占比不到1%。
我國兒童藥物的研發(fā)只能說剛剛起步,2004年才開放了兒童臨床藥物試驗(yàn)基地的審批,全國目前有29家醫(yī)療單位有資格做兒童藥物試驗(yàn),具體到各個(gè)兒科專業(yè),還非常少。以呼吸系統(tǒng)藥物為例,眼下只有上海、沈陽、無錫、溫州等6地的一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與試驗(yàn),可兒童呼吸系統(tǒng)疾病種類繁多,藥品更新和淘汰速度又過快。
由于兒童自身的生理特點(diǎn),兒童藥物研發(fā)成本過高,并且工藝復(fù)雜,研發(fā)周期長(zhǎng);開展臨床研究難度太大,尤其是在我國找兒童進(jìn)行臨床試驗(yàn)很困難。臨床研究上,對(duì)于兒童病癥、相應(yīng)的服藥劑量等,沒有針對(duì)性的、可供查詢的資料,更是研發(fā)一大難題。這正是兒童藥品長(zhǎng)期缺乏的最主要原因。
建議:
1、鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用,從知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效質(zhì)量等多個(gè)角度,對(duì)特定企業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量、療效、安全性具有顯著優(yōu)勢(shì)的兒童用藥產(chǎn)品,給予價(jià)格扶持。
2、加快兒童藥物注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng),研究為兒童藥物設(shè)立藥品市場(chǎng)獨(dú)占期等政策,鼓勵(lì)藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物。
3、國家加大財(cái)政支持力度,優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃,提升藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。
