輝瑞于3月5日宣布,美國專利監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)公司旗下年銷售額達(dá)數(shù)十億美元的鎮(zhèn)痛藥物西樂葆(Celebrex)再版專利請(qǐng)求,從而使西樂葆的市場獨(dú)占權(quán)延長至2015年。
再版專利的獲批可以使西樂葆的保護(hù)期限延長一年半,使得輝瑞可以在2015年年底仿制藥沖擊市場之前繼續(xù)獨(dú)家營銷該產(chǎn)品。西樂葆2012年的銷售額超過17億美元。一旦品牌藥物多個(gè)廉價(jià)的仿制藥得以廣泛應(yīng)用,品牌藥物的銷售額往往會(huì)迅速下滑80%以上。
西樂葆(化學(xué)名:塞來昔布)最初的基本專利于2014年5月30日到期,其中包括6個(gè)月的兒科專營權(quán)。輝瑞稱,美國專利和商標(biāo)辦公室同意西樂葆再版專利覆蓋關(guān)節(jié)炎及其它獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。
輝瑞表示已對(duì)幾家正在向美國食品藥品管理局(FDA)申請(qǐng)2014年5月開始在美國市場銷售西樂葆仿制藥的企業(yè)提出了訴訟。輝瑞已向梯瓦制藥、米蘭制藥、阿特維斯制藥(原華生制藥)、魯賓制藥以及Apotex提起訴訟,以阻止它們?cè)谖鳂份嵝聦@?015年12月2日到期之前銷售西樂葆仿制藥。