“這次會議傳遞的信息量大、數(shù)據(jù)權(quán)威、分析透徹，使我們找到了在生產(chǎn)工藝等方面可能存在的隱患，有助于進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量?！比涨?，在河北省食品藥品檢驗院首次召開的全省藥品質(zhì)量分析（管理）暨技術(shù)幫扶座談會上，與會企業(yè)代表對會議給予好評。
會上，河北省食品藥品監(jiān)管局、省食品藥品檢驗院有關(guān)負責人向與會企業(yè)重點介紹了仿制藥質(zhì)量一致性評價情況、國家藥品評價性抽驗質(zhì)量概況及發(fā)現(xiàn)的問題等，交流討論了藥品質(zhì)量信息公布、藥品檢驗技術(shù)合作等問題，全省14家骨干藥品生產(chǎn)企業(yè)的35位企業(yè)質(zhì)量高管參加會議。這是河北省加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)幫扶力度，幫助企業(yè)提高質(zhì)量管理水平的又一重要舉措。
近年來，河北省局大力加強技術(shù)支撐體系建設(shè)，加大技術(shù)服務(wù)力度，推動食品藥品檢驗院等檢驗檢測部門將技術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為服務(wù)優(yōu)勢，創(chuàng)新開展了實驗室比對、企業(yè)質(zhì)檢人員多層級培訓、提高企業(yè)產(chǎn)品標準等一系列技術(shù)服務(wù)行動，讓藥品檢驗技術(shù)服務(wù)企業(yè)，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了新的競爭動能。
為解決企業(yè)質(zhì)量檢驗人員流動大、技術(shù)能力薄弱的問題，2010年以來，按照河北省局的統(tǒng)一部署，省食品藥品檢驗院先后舉辦藥品質(zhì)檢人員上崗培訓、檢驗專題培訓等20余期，累計培訓學員1800人次，實現(xiàn)了對全省300多家生產(chǎn)企業(yè)、100多家醫(yī)院制劑室質(zhì)檢人員的全覆蓋、全方位培訓，全面提高了生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員的能力素質(zhì)。省局、省食品藥品檢驗院還組織了4期2010年版《中國藥典》專題培訓班，并就發(fā)現(xiàn)的問題與企業(yè)質(zhì)檢人員進行深入探討，提升了藥典執(zhí)行效果。
針對制藥企業(yè)發(fā)展中遇到的問題，河北省局把“一流企業(yè)做標準”作為幫助企業(yè)突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸的重要手段，積極鼓勵和引導企業(yè)參與標準制修訂。近3年來，該局組織省食品藥品檢驗院和相關(guān)企業(yè)，對年產(chǎn)量和市場占有份額較大的基本藥物品種、省獨家品種等進行質(zhì)量標準研究，先后幫助石家莊以嶺藥業(yè)和承德頸復康藥業(yè)完成蓮花清瘟膠囊、頸復康膠囊等30余個藥品標準的起草工作，為產(chǎn)品升級打下了堅實的技術(shù)基礎(chǔ)。
自2010年起，省食品藥品檢驗院還在全國率先開展了企業(yè)實驗室間數(shù)據(jù)比對工作。3年來，參與比對實驗的企業(yè)由85家增加到166家，比對結(jié)果滿意率由2010年的87%提高到2012年的94.4%，有效提升了全省藥品檢測實驗室的檢驗?zāi)芰?，保證了檢測數(shù)據(jù)的準確可靠，確保了出廠產(chǎn)品安全。
一系列的技術(shù)幫扶舉措助推全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)又好又快發(fā)展。據(jù)了解，近3年來，河北省藥品質(zhì)量呈現(xiàn)穩(wěn)中有升趨勢，基本藥物合格率連續(xù)保持在99%以上，藥品總體合格率保持在92%以上。2012年河北省醫(yī)藥工業(yè)繼續(xù)保持持續(xù)快速增長態(tài)勢，全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達774.20億元，同比增長19.32%。(源自中國醫(yī)藥報)
