治甲亢藥,廠家?guī)缀跞．a(chǎn)藥品招標機制不完善,廉價藥越來越難買
患者跑遍全城卻難買一盒治療甲亢的藥物。23日,報道了廉價治甲亢藥“甲巰咪唑片”全國缺貨的消息,引起讀者的廣泛關(guān)注。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),甲巰咪唑片缺貨的直接原因是眾多制藥廠家“停產(chǎn)”,根本原因是現(xiàn)有的醫(yī)療招標定價機制導(dǎo)致很多“廉價藥”生產(chǎn)廠家雖然招標成功,卻因賺不到錢不愿生產(chǎn)。而現(xiàn)階段缺貨甚至消失的“廉價藥”也遠遠不止“甲巰咪唑片”……
醫(yī)院>>替代藥也限售
“要是以后沒有藥了,該咋辦啊?”宜女士是濟南一名甲亢患者,她跑遍濟南的藥店都買不到治甲亢的國產(chǎn)藥“他巴唑”,只能在大醫(yī)院拿進口藥“賽治”,每盒33元左右?！百愔巍北取八瓦颉辟F13倍,后者只賣2.5元一瓶。但現(xiàn)在,“賽治”也面臨斷貨危險。
記者從山東省甲狀腺疾病防治中心了解到,最近一名患者在濟南市第四人民醫(yī)院拿“賽治”,醫(yī)院也“惜售”,只給了她一盒。因為“他巴唑”缺貨,5月后省甲狀腺疾病防治中心只能給新發(fā)病例使用替代藥“丙硫氧嘧啶”。由于擔心丙硫氧嘧啶也會缺貨,他們只敢給每名患者一盒。
山東省甲狀腺疾病防治中心副主任馬玉琴說,口服藥物治療目前仍是一般或者初期甲亢病人的首選,目前主要有兩種藥:甲巰咪唑和丙硫氧嘧啶。而“他巴唑”和“賽治”的通用名都是甲巰咪唑。對于一些患者,這兩種藥物不能互相替代,因為有人會對其中某種藥物過敏。臨床實驗表明,大多數(shù)患者服用甲巰咪唑要比丙硫氧嘧啶效果好。
“甲巰咪唑是現(xiàn)在治療甲亢的首選藥和最基本的藥物?！蔽靼步煌ù髮W(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院副院長、內(nèi)分泌科主任施秉銀接受本報記者采訪時說,這種藥在上世紀40年代就已出現(xiàn)。
“這么多年的老藥了,一直在用,肯定有它的優(yōu)點?！鄙綎|省甲狀腺疾病防治中心主任駱效宏說,甲巰咪唑片除了可以用作各類型甲亢術(shù)前準備用藥,也可以用于放射碘治療后間歇期用藥?！耙话慊颊叨家砸荒暌陨?兩三年持續(xù)使用的患者很多。無藥意味著患者不得不冒著風(fēng)險換藥或者使用其他治療方式。”
據(jù)統(tǒng)計,我國甲亢患者超過1500萬,甲亢的防治工作正面臨嚴峻挑戰(zhàn),尤以中青年女性患病人數(shù)最多。
原料藥廠>>獲批4家企業(yè),3家已經(jīng)停產(chǎn)
23日,華潤山東醫(yī)藥公司工作人員告訴記者,無論是進口還是國產(chǎn)的“甲巰咪唑片”,他們現(xiàn)在都沒貨,什么時候到貨“也不清楚”。
記者在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢到國產(chǎn)“甲巰咪唑片”的13家生產(chǎn)廠家,除了3家電話無法接通外,剩余10家制藥企業(yè)口徑出奇地一致:“停產(chǎn),不生產(chǎn)了”。
“你不用打了,現(xiàn)在這些藥廠都停產(chǎn)了?！庇浾邍L試聯(lián)系另外3家時,之前一家藥品生產(chǎn)企業(yè)的工作人員對記者說。
這10家停產(chǎn)的企業(yè)中包括山東境內(nèi)一家企業(yè)“德州德藥制藥有限公司”和山東省基本藥物中標企業(yè)之一“上海信誼天平藥業(yè)有限公司”。
記者追問原因,廠家的答復(fù)大同小異:“沒有原料、原料緊缺?！?br/> 追問原料藥廠,他們以GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證過期或者環(huán)保不達標為由無法生產(chǎn)。在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上,記者看到獲得甲巰咪唑原料藥批準文號的廠家有4家,其中3家在北京。
記者聯(lián)系到其中一家北京北衛(wèi)藥業(yè)有限責(zé)任公司,一名銷售經(jīng)理說,他們已經(jīng)一年多沒生產(chǎn)甲巰咪唑原料。而且擁有批準文號的北京市另外兩家原料藥廠家也不再生產(chǎn)?！拔覀?nèi)也簧a(chǎn)的話,估計市場上沒有貨了?！?br/> 這位經(jīng)理告訴記者,北京市嚴格限制環(huán)境污染企業(yè),這幾家生產(chǎn)企業(yè)雖然都通過了GMP認證,但因為污染嚴重不允許生產(chǎn)。那么為何不通過污染凈化措施減少污染、實現(xiàn)生產(chǎn)?這位經(jīng)理稱,因為沒有利潤,市場需求量也不是很大,廠家不愿意生產(chǎn)。
山東省藥監(jiān)局一位工作人員稱,原料藥廠如果要生產(chǎn),確實需要取得生產(chǎn)許可和GMP認證,GMP認證審核嚴格,需要投入資金對廠房設(shè)施、企業(yè)人員、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各個方面進行改造提升。而如果原料藥廠覺得經(jīng)濟上“不劃算”,5年認證期滿后可能就不再申請GMP認證。
記者在網(wǎng)上咨詢一些化工企業(yè)甲巰咪唑價格時,很多廠家都說一年來原材料上漲明顯,每公斤漲幅300元左右。即使企業(yè)取得GMP認證,企業(yè)生產(chǎn)多少或者“一片”都不生產(chǎn)也是企業(yè)行為,外人很難干涉?！吧a(chǎn)這種藥不經(jīng)濟?！钡轮莸滤幹扑幱邢薰疽晃还ぷ魅藛T的話說出了停產(chǎn)的真實原因。
業(yè)內(nèi)人士>>低價中標卻不生產(chǎn),僅被通報批評
采訪中,很多醫(yī)務(wù)工作者都提到了現(xiàn)有的招標機制不完善,導(dǎo)致廉價藥生產(chǎn)成本高、利潤低,甚至出現(xiàn)價格倒掛,中標廠家生產(chǎn)不積極以致“主動停產(chǎn)”。
2009年8月,為解決“看病貴、看病難”問題,我國啟動實施國家基本藥物制度,全面推行基本藥物省級集中招標采購制度。然而招標過程中也出現(xiàn)了新的問題?；舅幬镏贫韧菩泻?一些廉價老藥一旦進入基本藥物目錄,很快就消失了。
廣州白云山和記黃埔中藥有限公司山東營銷中心經(jīng)理黃海文說,基本藥物招標制度下,出現(xiàn)超低價中標的情況。廠家為了追求市場份額,嚴重壓縮利潤,在中藥原材料價格上升的時候,有些中藥廠家甚至是賣一瓶虧一瓶。
這樣,有些超低藥價難以保證藥品質(zhì)量,最終傷害了患者利益。同時,因為劣幣驅(qū)逐良幣,質(zhì)高價廉的產(chǎn)品被迫離開市場。如果質(zhì)量不變,中標廠家往往會減少生產(chǎn),只配送給大醫(yī)院等重要客戶,導(dǎo)致市面上出現(xiàn)缺貨、斷貨,導(dǎo)致“中標死”。一些基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥物經(jīng)常缺貨,也是這個原因。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,目前對于中標企業(yè)不履行中標協(xié)議的處罰,一般僅限于“通報批評”等,導(dǎo)致一些低價中標的企業(yè)“搶占市場、完成布局”后又不再生產(chǎn)。
“不能因為廉價藥不掙錢,就不關(guān)心它。這些廉價藥更需要政府扶持?！笔┍y說,國產(chǎn)藥“他巴唑”和進口藥“賽治”其實在本質(zhì)上沒有區(qū)別,“他巴唑”停產(chǎn)后,進口藥“賽治”因為進口份額的原因不可能短時間“填補”,這對患者和臨床醫(yī)生都不是好消息。
施秉銀認為,物價上漲,藥價該上漲也要上漲,尤其是一些廉價藥,如果因為“壓藥價”而導(dǎo)致廉價的好藥停產(chǎn)消失,那么也是不符合改革初衷的,需要政府調(diào)控。(源自齊魯晚報)
