生物藥逐漸在全球醫(yī)藥銷(xiāo)售排行榜上占據(jù)前列，吸引投資者的關(guān)注，據(jù)預(yù)測(cè)12年前10中將有7個(gè)為生物藥，抗體藥物又是生物制藥的發(fā)展趨勢(shì)。生物仿制藥(biosimilar)是一個(gè)值得關(guān)注的藍(lán)海領(lǐng)域，未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)外生物仿制藥規(guī)逐步健全，有望成為一個(gè)潛力領(lǐng)域。本文將分兩部分討論投資機(jī)會(huì)，第一篇討論生物制藥(包括生物仿制藥)的機(jī)會(huì)，首推生物藥雙龍頭——雙鷺?biāo)帢I(yè)、長(zhǎng)春高新，關(guān)注通化東寶、安科生物；第二篇討論國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)的生物制品包括血液制品和疫苗的投資機(jī)會(huì)，關(guān)注華蘭、萊士、天壇、智飛。
投資要點(diǎn)：
生物藥發(fā)展快于醫(yī)藥行業(yè)整體，其中單抗藥物又是生物藥發(fā)展最快的領(lǐng)域：生物藥增速11年15%快于醫(yī)藥總體行業(yè)的7.66%，在醫(yī)藥行業(yè)中的占比不斷提高至11年的11.99%。其中抗體藥物是生物制藥中發(fā)展最快的領(lǐng)域，占比持續(xù)提高至46.8%。
生物制藥：抗體藥物是生物制藥的發(fā)展趨勢(shì)方向，也是國(guó)內(nèi)未來(lái)最具潛力的領(lǐng)域。
1、國(guó)外生物藥原研藥占據(jù)市場(chǎng)大，抗體藥物已經(jīng)發(fā)展很磅礴，生物仿制藥法規(guī)剛剛開(kāi)始制定，是一片藍(lán)海，未來(lái)潛力大：生物仿制藥法規(guī)正在逐步建立(類(lèi)似化學(xué)仿制藥的簡(jiǎn)略申請(qǐng))，在歐洲和美國(guó)的發(fā)展有望加快，“降價(jià)少、放量快”的特點(diǎn)在國(guó)外可能給該領(lǐng)域產(chǎn)品帶來(lái)大機(jī)會(huì)。
2、國(guó)內(nèi)生物藥基本為生物仿制藥，第一代生物藥(重組蛋白藥物)競(jìng)爭(zhēng)激烈，沒(méi)有做大；目前的第二代生物仿制藥審批嚴(yán)格，技術(shù)、審批壁壘更高，有可能做出大品種，其中單抗和長(zhǎng)效重組蛋白藥物是潛力領(lǐng)域：第二代生物仿制藥包括單克隆抗體藥物、TNF-α受體融合蛋白、長(zhǎng)效蛋白藥物、長(zhǎng)效或短效胰島素等品種。目前國(guó)內(nèi)參與研發(fā)者多，鑒于較高的技術(shù)壁壘，未來(lái)可以做到大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化且成本低的企業(yè)不會(huì)很多，5-6家競(jìng)爭(zhēng)會(huì)趨于良性。
生物制藥中首推標(biāo)的未來(lái)的生物藥雙龍頭：雙鷺?biāo)帢I(yè)、長(zhǎng)春高新。其次可關(guān)注通化東寶、安科生物、復(fù)星醫(yī)藥的單抗研發(fā)。
國(guó)內(nèi)其他生物制品領(lǐng)域包括血液制品和疫苗，也各有特點(diǎn)和機(jī)會(huì)：
1、國(guó)內(nèi)血液制品領(lǐng)域稀缺性3-5年不會(huì)改變，未來(lái)可能拿到更多漿站的企業(yè)可能成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，占據(jù)更大的市場(chǎng)：關(guān)注漿站資源豐厚的華蘭、天壇，產(chǎn)品豐富的萊士。
2、疫苗行政價(jià)格干預(yù)最少，二類(lèi)苗享受市場(chǎng)化定價(jià)，未來(lái)有能力獲得新品種的企業(yè)更有做大的潛質(zhì)：持續(xù)推薦智飛的長(zhǎng)期價(jià)值，關(guān)注沃森的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。
風(fēng)險(xiǎn)提示：1、生物制藥申報(bào)審批法規(guī)嚴(yán)格，不確定性更大；2、抗體藥物的銷(xiāo)售對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)需要加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)化的銷(xiāo)售隊(duì)伍，可能也是一大挑戰(zhàn)。(源自中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì))
