一項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)臨床研究發(fā)現(xiàn),每周給予低劑量和每2周給予標(biāo)準(zhǔn)劑量紫杉醇,對(duì)高危早期乳腺癌患者術(shù)后的PFS改善相當(dāng)。然而,研究者發(fā)現(xiàn),某些不良反應(yīng)在每2周給藥組更常見,表明每周給藥方案可能會(huì)更好。這些結(jié)果可能會(huì)使更多醫(yī)生選擇使用每周給藥方案,這可能會(huì)節(jié)約成本,因?yàn)槊?周給藥方案需要額外的支持治療,包括生長因子(如培非格司亭),以刺激白細(xì)胞生成。
紫杉醇是一種乳腺癌治療中久經(jīng)考驗(yàn)的藥物。該藥通常是每周給藥,或使用較高的劑量每2周給藥。兩種方法都在實(shí)踐中廣泛應(yīng)用,但是到本研究為止,沒有研究對(duì)它們的療效進(jìn)行過正式對(duì)比。此項(xiàng)結(jié)果顯示,兩種方案都能獲得較好療效,但是每周給藥方案似乎能使患者的生活質(zhì)量更高,肌肉和骨骼疼痛以及過敏反應(yīng)的發(fā)生都比較少。這一結(jié)果為患者在不犧牲其生存機(jī)率的前提下,選擇較低劑量治療提供了保證。
在本研究中,淋巴結(jié)陽性或高危淋巴結(jié)陰性可手術(shù)的乳腺癌患者,先接受3種不同的阿霉素和環(huán)磷酰胺化療方案中的1種,然后接受兩種紫杉醇方案中的其中1種方案治療,以上都是以隨機(jī)的方式進(jìn)行。
研究的紫杉醇方案有:1)在聚乙二醇化非格司亭支持治療的情況下,每2周接受標(biāo)準(zhǔn)劑量治療,共12周。2)低劑量,每周給藥,共12周。紫杉醇每周和每2周給藥的預(yù)計(jì)5年無進(jìn)展存活率基本相當(dāng)——分別為82%和81%。2種給藥方案在不良反應(yīng)的類型和嚴(yán)重程度上不同:與每周給藥方案相比,每2周給藥方案中,過敏反應(yīng)(1.4% vs. 0.6 %)、肌肉和骨骼疼痛(11 % vs. 3 %)的發(fā)生率較高。
每2周給藥組中,神經(jīng)毒性(一種常見的不良反應(yīng),包括手指和腳趾麻木、刺痛和疼痛)的發(fā)生率也較高(17 %vs. 10 %),但是如果患者僅接受了4個(gè)周期的每2周給藥治療(如目前的實(shí)際治療),而不是6周,那么這一差異可能會(huì)小些。(6個(gè)周期的每2周給藥方案是本研究中選擇的治療方式,所以兩組的受試者都將接受12周的治療)。
目前的研究證實(shí),紫杉醇每周給藥方案和每2周給藥方案,對(duì)預(yù)防乳腺癌進(jìn)展的療效相當(dāng)。然而,每周給藥方案毒性較小,并且由于粒細(xì)胞集落刺激因子的使用較少,該治療方案最終的成本也會(huì)較低。