葛蘭素史克上市銷售的一款癌癥藥物在一項臨床試驗中顯示能使卵巢癌患者病情無惡化的生存期限延長幾個月。結(jié)果顯示，口服藥物帕唑帕尼(Votrient)能被用作許多經(jīng)手術(shù)和化療后又復(fù)發(fā)的卵巢癌患者的維持治療。
“這是卵巢癌靶向藥物的首個積極的臨床試驗，” 德國埃森Kliniken Essen Mitte的婦科腫瘤教授Andreas du Bois博士說，他也是這項研究的主要研究者。該項研究在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)協(xié)會年度會議上進(jìn)行了發(fā)布。
帕唑帕尼旨在干擾腫瘤賴以生存的新血管的生長，這款藥物在美國被批準(zhǔn)用于治療腎癌或軟組織肉瘤患者，軟組織肉瘤是一組罕見但侵略性的癌癥，通常開始于肌肉、脂肪或其他組織。一項大規(guī)模的婦女晚期卵巢癌Ⅲ期臨床試驗發(fā)現(xiàn)， 帕唑帕尼與安慰相比，能使患者病情不惡化的生存期限平均延長5.6個月。據(jù)估計，全球每年有23萬名婦女被確診為卵巢癌患者。大多數(shù)患者在癌癥擴散之前得不到診斷，她們當(dāng)中有高達(dá)70%的人會在五年之內(nèi)死亡。
du Bois說：“我們的試驗結(jié)果顯示，我們終于有一款藥物，可以通過初始治療來持續(xù)控制卵巢癌的增長，如果帕唑帕尼被批準(zhǔn)用于治療卵巢癌，那么許多患者將經(jīng)歷一個更長的無疾病進(jìn)展并且不需要化療的期限。”
這項試驗研究有940名已進(jìn)行過手術(shù)，并且至少有五輪化療的患者參與，研究發(fā)現(xiàn)，帕唑帕尼治療組與安慰劑組患者其病情惡化前的中值時間分別為17.9個月和12.3個月。一項中期分析發(fā)現(xiàn)兩組的總生存期沒有差異。臨床試驗中所觀察到的副作用包括高血壓、腹瀉和惡心。帕唑帕尼與兩例受試者的死亡有關(guān)聯(lián)。
葛蘭素史克的這款藥物帶有一項黑框警告，屬于最嚴(yán)重的類別，即這款藥物可能與致命的肝損傷有關(guān)。研究人員表示在卵巢癌臨床試驗中沒有患者出現(xiàn)肝功能衰竭，盡管部分患者出現(xiàn)肝酶升高，但均屬可控。
