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創(chuàng)建時(shí)間:2013-06-17當(dāng)前位置: 首頁 >> 行業(yè)動(dòng)態(tài) >> 展會動(dòng)態(tài)

羅氏阿瓦斯汀延長晚期宮頸癌患者生存期


羅氏旗下阿瓦斯汀在一項(xiàng)后期臨床試驗(yàn)中被加到化療中時(shí),能有助于延長晚期宮頸癌婦女的生存期,這可能為這款年銷售額達(dá)幾十億美元藥物增加另一適應(yīng)癥鋪平了道路。研究人員說,這標(biāo)志著第一項(xiàng)研究證實(shí)這款阻斷腫瘤血管形成的藥物能夠延長患有婦科癌癥婦女的生存期。
在這項(xiàng)有452名宮頸癌已經(jīng)擴(kuò)散或復(fù)發(fā)患者參與的臨床試驗(yàn)中,那些接受阿瓦斯汀加化療治療的患者平均生存了17個(gè)月。而那些只接受化療治療的患者平均總生存期為13.3個(gè)月。結(jié)果被認(rèn)為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這項(xiàng)研究的主要研究者Krishnansu Sujata Tewari博士在一次采訪中表示,“對于這種疾病,總生存期的提高就是一個(gè)很大的成功?!?br/> 目前針對復(fù)發(fā)或擴(kuò)散宮頸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療幾乎沒帶來希望,患者一般生存12個(gè)月或更少的時(shí)間。“我們終于有一款藥物可以幫助女性活得更久?!盩ewari這樣說,他在6月1日從芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會學(xué)術(shù)會議上發(fā)布了這項(xiàng)臨床研究的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
2012年,阿瓦斯汀的銷售額接近60億美元,這款藥物在美國被批準(zhǔn)用于治療結(jié)腸癌、肺癌和腎癌,有條件批準(zhǔn)(等待額外的驗(yàn)證性數(shù)據(jù))用于一種腦癌。在一些海外市場,這款藥物也被批準(zhǔn)用于卵巢癌和乳腺癌。由于阿瓦斯汀在臨床試驗(yàn)中不能延長乳腺癌患者生存期,其在美國的有條件治療乳腺癌申請被撤回。
治療晚期宮頸癌適應(yīng)癥的獲批將會打開另一個(gè)大的藥物市場,主要針對化療在很大程度上無效的患者。在美國每年大約有4000名婦女,而全球25萬婦女死于這種疾病。
發(fā)起這項(xiàng)研究的國家癌癥研究所針對阿瓦斯汀合并用藥檢測了兩個(gè)化療方案(順鉑聯(lián)加紫杉醇和拓?fù)涮婵导幼仙即迹?,用以評價(jià)拓?fù)涮婵凳欠癖瘸S玫捻樸K更好一些。研究人員發(fā)現(xiàn)兩種化療方案在生存期上沒有明顯差異。阿瓦斯汀要么與化療劑也能達(dá)到臨床試驗(yàn)次要療效指標(biāo),使無進(jìn)展生存期(疾病開始惡化前的時(shí)間)達(dá)到8.2個(gè)月,而單純化療為5.9個(gè)月。接受阿瓦斯?。ㄘ惙慰梗┲委煹幕颊咂淠[瘤縮減率更高,48%對36%(單純化療)。
在阿瓦斯汀用于宮頸癌的試驗(yàn)中,研究人員沒有遇到新的或意想不到的副作用,而那些所觀察到的副作用不會明顯降低患者生活質(zhì)量。Tewari說:“我們不僅沒有發(fā)現(xiàn)新的副作用,而且我們所觀察到的總的副作用發(fā)生率也均在10%以下,當(dāng)獲得生存收益時(shí),這種副作用發(fā)生比率被認(rèn)為是可以接受的。

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