對(duì)于目前醫(yī)藥招標(biāo)中普遍提及的“質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理”原則，衛(wèi)計(jì)委官員今日表態(tài)，新版GMP是基藥質(zhì)量評(píng)價(jià)中的重要指標(biāo)，甚至可以“一票否決”。
周三的醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)發(fā)布會(huì)上，眾多企業(yè)代表向衛(wèi)計(jì)委基藥司司長(zhǎng)鄭宏提問(wèn)，質(zhì)量?jī)?yōu)先的招標(biāo)原則究竟如何體現(xiàn)？對(duì)此，鄭宏明確回應(yīng)，提出質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理，就要堅(jiān)持新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)，把這個(gè)作為基本藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)當(dāng)中的重要指標(biāo)，放在一票否決的位置上。
新版GMP通過(guò)率目前仍然很低，相當(dāng)多藥企仍處于觀望狀態(tài)，藥監(jiān)等部門(mén)已出臺(tái)一系列措施，敦促企業(yè)按時(shí)完成認(rèn)證，對(duì)已通過(guò)新版GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)在招標(biāo)、定價(jià)方面提供政策優(yōu)惠。
數(shù)據(jù)顯示，截止到今年5月，全國(guó)通過(guò)新版GMP的無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)為306家，占無(wú)菌藥企總數(shù)23.2 %。通過(guò)新版GMP的非無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)為553 家，占非無(wú)菌藥企總數(shù)14.4%。(源自大智慧)
