國(guó)藥股份申報(bào)的吲達(dá)帕胺緩釋膠囊于5日獲得“準(zhǔn)生證”。國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,受理號(hào)“CXHS1000178皖”的一款化學(xué)新藥已制證完畢,并發(fā)批件至安徽省。國(guó)藥股份相關(guān)人士證實(shí),此次獲準(zhǔn)上市的新藥為吲達(dá)帕胺緩釋膠囊,主要用于治療高血壓、心血管類(lèi)疾病。公司表示,吲達(dá)帕胺緩釋膠囊雖為老品種,但公司很看好其未來(lái)發(fā)展,其劑型療效均優(yōu)于同類(lèi)企業(yè)產(chǎn)品。
該款新藥是由國(guó)藥股份控股子公司國(guó)瑞藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)研發(fā),至獲批共花了7年時(shí)間,被視為公司重要產(chǎn)品之一。資料顯示,吲達(dá)帕胺為磺胺類(lèi)利尿藥,具有利尿和鈣拮抗作用,是一種強(qiáng)效、長(zhǎng)效的降壓藥。吲達(dá)帕胺緩釋膠囊相對(duì)吲達(dá)帕胺片劑更具優(yōu)勢(shì)。吲達(dá)帕胺片所產(chǎn)生不良反應(yīng)較多,而吲達(dá)帕胺緩釋膠囊則無(wú)明顯不良反應(yīng)。據(jù)悉,力生制藥的“壽比山”牌吲達(dá)帕胺片為公司主要品種。在利尿降壓藥物中,該公司是最早進(jìn)行吲達(dá)帕胺產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的廠家,在吲達(dá)帕胺的市場(chǎng)銷(xiāo)售上一直擁有絕對(duì)優(yōu)勢(shì),歷年的市場(chǎng)占有率都超過(guò)70%,位居全國(guó)第一。
目前,國(guó)內(nèi)吲達(dá)帕胺緩釋膠囊生產(chǎn)商僅有三家,包括康緣藥業(yè)、天津太平洋制藥和天津藥業(yè)集團(tuán)??稻壦帢I(yè)的雅榮和天津太平洋制藥的悅南珊分別于2010年、2011年上市銷(xiāo)售,已占有一定市場(chǎng)份額。盡管如此,“后來(lái)者”國(guó)藥股份仍保持樂(lè)觀態(tài)度。公司證代向記者表示,該獲批新藥在劑型療效上均優(yōu)于國(guó)內(nèi)同類(lèi)企業(yè)產(chǎn)品,公司看好該產(chǎn)品未來(lái)的發(fā)展?jié)摿Α?源自上海證券報(bào))