7月12日，2015年（第32屆）全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)在成都隆重舉行，工業(yè)和信息化部前黨組成員、總工程師朱宏任出席大會(huì)，并就醫(yī)藥工業(yè)面對(duì)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)做了主題報(bào)告。以下為演講整理稿。
醫(yī)藥工業(yè)面臨的形勢(shì)與環(huán)境
（一）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增長(zhǎng)放緩，但顯著高于全國(guó)工業(yè)平均增速
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)前碰到了一些前所未有的挑戰(zhàn)。同時(shí)，也面臨著一些難得的機(jī)遇。對(duì)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在所處的環(huán)境和前幾年相比有了較大的變化，當(dāng)時(shí)醫(yī)藥工業(yè)出現(xiàn)的碰到的挑戰(zhàn)和遇到的問題，是從20%以上的增長(zhǎng)降低到19%、18%、17%的增長(zhǎng)。但在今天，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已經(jīng)降低到15%以下。如何認(rèn)識(shí)這個(gè)增長(zhǎng)速度的轉(zhuǎn)換，如何把握當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)的運(yùn)行態(tài)勢(shì)對(duì)藥企來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。
盡管當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)的增速和前期相比有一些明顯的回落，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向在和其他行業(yè)，特別是在全國(guó)工業(yè)行業(yè)之間相比，還是處在表現(xiàn)最好之列。
對(duì)于每一個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，可能盈利能力在放緩，但是盈利能力的放緩速度要明顯低于主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的放緩速度，從另一個(gè)角度來(lái)說(shuō)，在產(chǎn)值或者是主營(yíng)業(yè)務(wù)收縮的情況下，企業(yè)的效益相對(duì)來(lái)說(shuō)還是有所改善的。
在醫(yī)藥工業(yè)的各個(gè)門類的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和主營(yíng)業(yè)務(wù)變化中，化學(xué)原料藥是增長(zhǎng)最慢的行業(yè)，而當(dāng)初快速的增長(zhǎng)也有賴于化學(xué)原料藥的增長(zhǎng)，這樣的趨勢(shì)也值得我們深入思考。
（二）醫(yī)藥創(chuàng)新活躍，科技成果突出
講到醫(yī)藥行業(yè)的變化，我想特別突出強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)，就是醫(yī)藥創(chuàng)新活躍，科技成果突出。
在講到科技創(chuàng)新成果的時(shí)候，現(xiàn)在有一種偏見或者說(shuō)是誤解，認(rèn)為中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新的成果很少，或者無(wú)從體現(xiàn)。盡管在醫(yī)藥的整個(gè)領(lǐng)域，我們還面臨著向醫(yī)藥領(lǐng)域的高峰進(jìn)行沖擊、進(jìn)行不斷努力的這樣一個(gè)階段和里程，但是在局部、在一些特殊的領(lǐng)域，我們的成果可圈可點(diǎn)。
第二個(gè)方面是創(chuàng)新藥藥物的數(shù)量在逐漸增加。目前有超過(guò)100家的企業(yè)涉足抗體藥，有數(shù)十家藥在開發(fā)腫瘤藥物，不斷地在加大投入，已經(jīng)取得進(jìn)展。近兩年新藥批準(zhǔn)的比重較2010年有了明顯增加。
在科技成果方面，不論是化藥、中藥還是生物藥都有一些重大的進(jìn)步，這些進(jìn)步在提升群眾用藥保障和提升用藥水平方面發(fā)揮了重要的作用。再有，醫(yī)療器械、新藥研發(fā)，還有定期研發(fā)保價(jià)方面都是非常活躍的領(lǐng)域，在這些領(lǐng)域里也有很多的科研成果。新藥研發(fā)實(shí)際上是我們科技攻關(guān)的主攻方向，是我們進(jìn)攻的一個(gè)難點(diǎn)，也是重點(diǎn)所在。
（三）質(zhì)量水平逐步提升
吳司長(zhǎng)剛剛在介紹的時(shí)候，特別講到提高質(zhì)量是我們的根本所在，食藥監(jiān)局在進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，這是我們下一步由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的基礎(chǔ)和根本。在這方面，近幾年有一些突出的進(jìn)展，包括像實(shí)施新版GMP、質(zhì)量體系的接軌以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量行動(dòng)、提高質(zhì)量的行動(dòng)計(jì)劃都在推進(jìn)。
（四）技術(shù)改造加強(qiáng)，技術(shù)和裝備水平提高
技術(shù)改造加強(qiáng)、技術(shù)和裝備水平提高是近幾年進(jìn)展明顯、比較突出的有固定資產(chǎn)的投資，規(guī)模大，增長(zhǎng)快。一方面，我們?cè)隽孔龃?，不斷通過(guò)新的投入，新藥的企業(yè)、新的領(lǐng)域都有所增長(zhǎng)，在各地的新技術(shù)開發(fā)區(qū)以及一些創(chuàng)新型企業(yè)的孵化區(qū)，醫(yī)療企業(yè)的身影頻頻出現(xiàn)。另一方面是醫(yī)療企業(yè)的存量改造水平的提升，也就是技改，這個(gè)方面也是近兩年投資的重點(diǎn)，GMP認(rèn)定的情況現(xiàn)在取得了很好的效果和企業(yè)重視，跟進(jìn)一步加大投入也是有密切的關(guān)系的。
（五）兼并重組增多
兼并重組是一個(gè)非常重要的領(lǐng)域，這兩年，藥企的兼并重組在推進(jìn)，我們希望通過(guò)資本市場(chǎng)的活躍推動(dòng)兼并重組的推進(jìn)。另外，企業(yè)上市的步伐也在穩(wěn)步向前，現(xiàn)在新三板里醫(yī)藥的題材最活躍的題材，上海進(jìn)行了四新市場(chǎng)的試點(diǎn)，比新三板條件更放寬，對(duì)自己主攻方向的企業(yè)給予了直接融資的便利，在這些方面醫(yī)藥行業(yè)也取得了進(jìn)一步前進(jìn)的動(dòng)力。這些資本市場(chǎng)的活躍，不但對(duì)大的藥企，對(duì)于一些新出發(fā)，進(jìn)攻陣地的中小企業(yè)也是一個(gè)充分的利好消息。
另外，境外并購(gòu)和合資合作規(guī)模在加大。和世界跨國(guó)藥企巨頭相比，我們并購(gòu)的水平還比較低，但是在這一塊，已經(jīng)走出來(lái)了，一些重要的企業(yè)，特別是一些民營(yíng)企業(yè)正在積極尋找機(jī)會(huì)、走向海外，這是中國(guó)制藥企業(yè)向世界水平在做強(qiáng)的過(guò)程中不可缺少的一個(gè)領(lǐng)域。外資并購(gòu)和合資合作仍然在積極推進(jìn)，在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的快速成長(zhǎng)的過(guò)程中形成了很多機(jī)會(huì)，一些跨國(guó)藥企在其中可以取得一些新的機(jī)會(huì)，對(duì)這種跨國(guó)藥企和中國(guó)藥企的合作，我們秉承著積極的態(tài)度，希望最后形成共贏的格局。
（六）醫(yī)藥出口增長(zhǎng)放緩，出口結(jié)構(gòu)有所改善
在講到醫(yī)藥行業(yè)的當(dāng)前特點(diǎn)的時(shí)候，我們要指出醫(yī)藥出口的增長(zhǎng)放緩，放緩是多種因素造成的，從現(xiàn)在的情況來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)有一個(gè)顯著的變化，從增長(zhǎng)的幅度來(lái)看趨于穩(wěn)定，超過(guò)7%左右是一個(gè)逐漸的轉(zhuǎn)平，但是從它的均價(jià)來(lái)看還是有所下降的。
在關(guān)注產(chǎn)品的數(shù)量或者是增長(zhǎng)幅度在下降的同時(shí)，我們也要注意到出口結(jié)構(gòu)是在改善的，集中體現(xiàn)在化學(xué)原料藥的多元化和精深化，一般的化工藥的出口進(jìn)入到發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)，這在過(guò)去是不多見的。另外醫(yī)療設(shè)備出口的比重顯著增加，這與近幾年醫(yī)療領(lǐng)域的進(jìn)步是分不開的。面向國(guó)際市場(chǎng)原料藥、CRO/CMO，也在進(jìn)一步的擴(kuò)大。
（七）中小企業(yè)成為行業(yè)增長(zhǎng)重要力量
對(duì)于國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來(lái)該說(shuō)，大企業(yè)還面臨著進(jìn)一步做大做強(qiáng)的任務(wù)，這是沖擊國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的一個(gè)重要的主力軍，也是一個(gè)重要的方面。我們希望民族醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)一步在發(fā)展的過(guò)程中做大做強(qiáng)，但是光有這一個(gè)方面是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，如果沒有量大面廣的中小企業(yè)作為支持，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能發(fā)展。
醫(yī)藥工業(yè)面對(duì)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
在這里，我想簡(jiǎn)單談一下我們醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
首先，國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)加快增長(zhǎng)，大環(huán)境對(duì)我們的發(fā)展是有利的，技術(shù)進(jìn)步則為產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添了活力。
再有，從國(guó)內(nèi)的環(huán)境來(lái)看，國(guó)內(nèi)宏觀環(huán)境，我們常常講醫(yī)改給一般制藥企業(yè)發(fā)展造成了很大的壓力，但醫(yī)改現(xiàn)在全面升華，使我們醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展逐漸走上內(nèi)生動(dòng)力的這樣一個(gè)軌道，大家不再單純從擴(kuò)張規(guī)模這個(gè)方面去比拼，更多的是走向創(chuàng)新之路。改革還在路上，每個(gè)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)此要有高度的重視。產(chǎn)業(yè)政策正在進(jìn)一步集聚、進(jìn)一步發(fā)力，給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更多支持，像剛才提到的中國(guó)制造2025，其中生物醫(yī)藥、生物醫(yī)藥設(shè)備都是國(guó)家重點(diǎn)關(guān)注和支持的領(lǐng)域。另外，注冊(cè)監(jiān)管制度在改進(jìn)，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量水平的提高、創(chuàng)新的發(fā)展都會(huì)給予更多的鼓勵(lì)；質(zhì)量監(jiān)管的加強(qiáng)也是對(duì)我們提出了新的基礎(chǔ)性的要求，幫助我們夯實(shí)基礎(chǔ)，繼續(xù)發(fā)展。
我們面臨的主要挑戰(zhàn)之一，是醫(yī)保收入的增長(zhǎng)放緩和醫(yī)保費(fèi)用總和的控制，這是我們現(xiàn)在碰到的一個(gè)具體的問題，這個(gè)問題特別強(qiáng)調(diào)我們要適應(yīng)的常態(tài)，如果從總的方向來(lái)看，用藥人口以及現(xiàn)在人口的用藥水平都在不斷的提高，對(duì)這一點(diǎn)我們要有信心。但是這樣一個(gè)發(fā)展，一定是規(guī)范發(fā)展，或者在尺度比較健全的形勢(shì)下發(fā)展，進(jìn)入良好的醫(yī)藥健康環(huán)境。
產(chǎn)品價(jià)格處于下降通道，這是指量大面廣的，像一般的藥物在生產(chǎn)能力已經(jīng)全部的過(guò)剩的趨勢(shì)，這是產(chǎn)品價(jià)格處于下降通道的要求。在醫(yī)改中，通過(guò)進(jìn)步的規(guī)范化，如何進(jìn)一步的規(guī)范采購(gòu)，這樣的改革正在穩(wěn)步推進(jìn)中，在這個(gè)過(guò)程中，用藥企業(yè)、生產(chǎn)藥品的企業(yè)，要給予積極反應(yīng)，我們要找到一個(gè)有利于發(fā)展又有利于降低藥價(jià)，使人民群眾享受更多更好的用藥服務(wù)的這樣一個(gè)局面。
此外，醫(yī)藥企業(yè)成本費(fèi)用上升、價(jià)格招標(biāo)采購(gòu)醫(yī)保支付政策、出口短期難以走出低谷、原料藥重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、制劑同質(zhì)化發(fā)展、環(huán)境資源對(duì)發(fā)展約束加大、環(huán)保監(jiān)管加強(qiáng)，這些都是我們要面臨的客觀環(huán)境和外部因素。
醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的任務(wù)
在面臨十三五規(guī)劃的時(shí)候，結(jié)構(gòu)調(diào)整的重要方向包括以下幾個(gè)：提升醫(yī)藥創(chuàng)新能力、開展臨床急需能力、推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化、提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高國(guó)際化發(fā)展水平，推動(dòng)兼并重組和資源整合、提升智能制造和綠色生產(chǎn)水平。
當(dāng)前是十三五的制訂之年，是我們向十三五出發(fā)的進(jìn)軍之年，全面建設(shè)小康社會(huì)是2020年我們要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，從現(xiàn)在開始，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)承擔(dān)著重要的作用，在這個(gè)方面，醫(yī)藥行業(yè)責(zé)無(wú)旁貸，而且重任在肩，在這個(gè)方面，我希望我們大家要一起深刻的認(rèn)識(shí)全面建設(shè)小康社會(huì)的緊迫性，深刻把握醫(yī)藥行業(yè)的新要求和新機(jī)遇，一起向我們建成小康社會(huì)出發(fā)貢獻(xiàn)我們自己的力量。講的不當(dāng)?shù)牡胤秸?qǐng)大家批評(píng)指正。（來(lái)源：醫(yī)藥地理）
