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創(chuàng)建時間:2015-08-04當(dāng)前位置: 首頁 >> 行業(yè)動態(tài) >> 展會動態(tài)

監(jiān)管難度過大 電商售賣處方藥或暫緩出臺

曾讓眾多醫(yī)藥電商企業(yè)期盼多時的網(wǎng)上售賣處方藥一事再次遭遇現(xiàn)實打擊。

去年5月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱CFDA)公布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,擬放開處方藥在互聯(lián)網(wǎng)上的銷售,從而啟動一個規(guī)模達上萬億元的醫(yī)藥電商市場,該消息給藥品零售行業(yè)帶來巨大震動。

不過,時隔一年多,處方藥網(wǎng)上銷售的政策遲遲未能啟動。近日,據(jù)《中國經(jīng)營報》記者獲悉,處方藥網(wǎng)上銷售的政策或?qū)⒈粫壕?,而《互?lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》遲遲未能推出的障礙正在于推行該政策難度過大。

網(wǎng)售開放暫緩

“從目前的情況來看,主管部門認為處方藥網(wǎng)上銷售這一政策基本不可行?!币晃唤咏麮FDA的藥品零售行業(yè)協(xié)會負責(zé)人對本報記者透露說。

2014年5月,CFDA在官網(wǎng)上公布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,給出一個月讓業(yè)內(nèi)提出反饋意見。其中第八條指出,“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等,應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定”,此條被業(yè)內(nèi)看作未來處方藥可以在網(wǎng)上銷售的依據(jù)。

“征求意見稿公布一年多,在業(yè)界期待之下,始終未見正式政策出臺,是因為CFDA擔(dān)心推出之后無法監(jiān)管”,上述協(xié)會負責(zé)人說,“假藥會在網(wǎng)上泛濫?!?br/>
在去年推出《征求意見稿》之后,CFDA曾召開行業(yè)協(xié)會和業(yè)內(nèi)知名企業(yè)座談,聽取意見。而CFDA內(nèi)部也曾召集各省的相關(guān)負責(zé)人討論藥品網(wǎng)上銷售的政策。就在本月,山東省食品藥品監(jiān)督管理總局一位負責(zé)人還透露,他進京開會主要是針對藥品網(wǎng)上銷售政策。

全國藥品流通領(lǐng)域另外一家主要行業(yè)協(xié)會——中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的一位負責(zé)人則從另外一個方面說出了處方藥網(wǎng)上銷售不可行的原因:“雖然推行了多年,但是醫(yī)藥分家始終未能真正實現(xiàn),醫(yī)藥都不能分家,網(wǎng)上如何銷售處方藥?”

這位人士解釋,處方基本壟斷在各大醫(yī)院手里,由于各大醫(yī)院的處方不公開,真正能上網(wǎng)的處方極少。而一旦放開處方藥上網(wǎng)限令,在商業(yè)利益的驅(qū)動下,必將導(dǎo)致網(wǎng)上大量出現(xiàn)各種虛假處方,銷售行為無法監(jiān)管。

去年12月,CFDA藥品化妝品監(jiān)管司副司長劉小平曾透露,《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》會在CFDA局長辦公會議上討論,如果討論通過,將很快實施。

業(yè)內(nèi)有消息稱,處方藥上網(wǎng)將會采用公布可在線銷售藥品名單的方式推進,但是劉小平當(dāng)時表示,所謂可上網(wǎng)銷售的處方藥“正面清單”,僅僅處在討論階段,尚未有最終意見出臺。

“不管公布的可上網(wǎng)銷售處方藥有多少,都離不開醫(yī)生的處方,但是醫(yī)生處方不公開,怎么能夠推進?”上述中國醫(yī)藥流通協(xié)會人士稱。

而在被問及處方藥上網(wǎng)是否會被暫停時,北京嘉事堂總經(jīng)理周立、一心堂董事長阮鴻獻均表示政策不明朗。不過,面對藥品零售行業(yè)的變革,傳統(tǒng)連鎖藥店都紛紛實施了應(yīng)變政策。

去年5月CFDA擬推動藥品網(wǎng)上銷售的政策公布以后,曾引起藥品零售行業(yè)的爭論和震動。有上千家連鎖藥店的傳統(tǒng)藥品零售企業(yè)不少發(fā)出了反對之聲,相比新出現(xiàn)的電商企業(yè),這些傳統(tǒng)藥品零售企業(yè)在店鋪上曾投入巨資。

不過,傳統(tǒng)企業(yè)的觀點遭到電商企業(yè)的反駁。而由于電商領(lǐng)域的高增長,藥品零售的龍頭企業(yè)銷售額在去年一年增長數(shù)倍,業(yè)內(nèi)人士分析,大型藥品電商很快將邁過10億元門檻。

政府態(tài)度謹慎

今年1月,外媒曾報道國內(nèi)將會在1、2月份放開處方藥網(wǎng)上銷售。在電商迅速發(fā)展的壓力下,今年剛上市的三家大型連鎖藥店老百姓、一心堂和湖南益豐大藥房也紛紛公告在電商領(lǐng)域投入巨資。

數(shù)據(jù)顯示,目前藥品市場份額的70%被醫(yī)院控制,藥店終端只有不到30%。根據(jù)CFDA對網(wǎng)上藥店早前的規(guī)定,獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證的企業(yè)只可以在網(wǎng)上銷售非處方藥(OTC)。以2012年為例,全國藥品流通行業(yè)銷售總額達11122 億元人民幣,但非處方藥銷售只占很少比例,以非處方藥為主的藥品零售市場銷售總額僅為2225億元。

南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的中國藥品零售監(jiān)測分析系統(tǒng)顯示,2013年中國藥品零售終端規(guī)模為2558億元,同比增長12.8%。

行業(yè)普遍認為醫(yī)藥電商的推進是大勢所趨。中國醫(yī)藥物資協(xié)會網(wǎng)上藥店分會會長龍巖認為,目前百度、阿里、京東等大型電商都已經(jīng)進入藥品零售領(lǐng)域,嘗試OTO模式,這種形勢推動藥店行業(yè)改變不可逆轉(zhuǎn)。

“不管處方藥是否在網(wǎng)上銷售,藥品送到家的模式仍是未來的發(fā)展方向?!饼垘r表示,國家雖然可以不放開處方藥銷售,但是未來放寬配送限制,允許電商配送藥品,仍然是行業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br/>
“‘藥品到家’的模式將會推進,藥品電商將會出現(xiàn)線上和線下的融合”,龍巖說,“畢竟,現(xiàn)在網(wǎng)上行醫(yī)都已經(jīng)開始了?!?br/>
不過,目前,關(guān)于網(wǎng)上售賣處方藥,政府的態(tài)度趨于謹慎。

今年1月,畢井泉接任國家國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長,CFDA迎來了新的掌舵者。

“畢井泉接任,他一是要有時間熟悉CFDA的業(yè)務(wù),另外他剛上任,出臺政策也會更為慎重?!眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局一位人士評論。

資料顯示,畢井泉1955年9月出生,從國務(wù)院副秘書長的位子上空降到國家食品藥品監(jiān)督管理總局擔(dān)任局長,接替前任局長張勇。

畢井泉具有經(jīng)濟學(xué)背景,大學(xué)畢業(yè)后從國家物價局起步,先后擔(dān)任農(nóng)產(chǎn)品價格司綜合處副處長、處長、規(guī)劃司副司長、綜合司副司長。1994年3月起,擔(dān)任國家計委價格管理司副司長、收費管理司副司長、農(nóng)產(chǎn)品價格管理司司長。2006年1月,畢井泉開始擔(dān)任國家發(fā)改委副主任,黨組成員,直到2008年3月出任國務(wù)院副秘書長。

“新局長來了,各個司的調(diào)整是否有變動,外界還弄不清?!币晃凰幤沸袠I(yè)人士說,“很多東西需要看?!?br/>
國家發(fā)改委主管藥價,有分析人士認為,畢井泉在發(fā)改委的工作有助于他認識目前醫(yī)藥行業(yè)的情況,了解目前醫(yī)改的復(fù)雜性。因此,在推行政策上也會更謹慎。(來源:中國經(jīng)營報)

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