2016年2月22日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局22日公布全省55家列入首批試點(diǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的信用等級(jí)。
據(jù)了解，此次全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)全省列入首批試點(diǎn)的三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)和避孕套生產(chǎn)企業(yè)的2015年度質(zhì)量安全信用等級(jí)進(jìn)行了評(píng)定。
其中，福州邁新生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司、福建英思派克醫(yī)療科技有限公司等22家企業(yè)被評(píng)為A級(jí)；福建省百仕韋醫(yī)用高分子股份有限公司、福建省博特生物科技有限公司等32家企業(yè)被評(píng)為B級(jí)，被評(píng)為C級(jí)的則有1家為廈門(mén)奧德生物技術(shù)有限公司。
據(jù)悉，企業(yè)質(zhì)量安全信用分級(jí)管理實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，企業(yè)等級(jí)越低，受到的監(jiān)管力度則越大。除了A評(píng)價(jià)外，省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)剩下的33家械企的監(jiān)管力度或?qū)⒃龃蟆?br/>
以下是具體名單：
序號(hào)
區(qū)域
企業(yè)名稱(chēng)
等級(jí)
1
福
州
福州邁新生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
A
2
福建英思派克醫(yī)療科技有限公司
A
3
福建福緣生物科技有限公司
A
4
福州海王福藥有限公司
A
5
福州梅生實(shí)業(yè)有限公司
A
6
福建梅生醫(yī)療科技股份有限公司
A
7
福建新大陸生物技術(shù)股份有限公司
A
8
福建省百仕韋醫(yī)用高分子股份有限公司
B
9
福建省博特生物科技有限公司
B
10
福州博美安醫(yī)療器械有限公司
B
11
福州先亞生物科技有限公司
B
12
福州君悅?cè)槟z有限公司
B
13
廈門(mén)大博穎精醫(yī)療器械有限公司
A
14
博益寧（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司
A
15
廈門(mén)中科興醫(yī)療器械有限公司
A
16
廈
門(mén)
廈門(mén)登德瑪科技有限公司
A
17
廈門(mén)凝賦生物科技有限公司
A
18
中新（福建）醫(yī)療科技有限公司
B
19
廈門(mén)優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司
B
20
廈門(mén)瑞臣醫(yī)療科技有限公司
B
21
廈門(mén)迅朗生物科技有限公司
B
22
廈門(mén)邁諾泰醫(yī)療科技有限公司
B
23
廈門(mén)仁人醫(yī)療科技有限公司
B
24
廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司
B
25
福建泰普生物科學(xué)有限公司
B
26
廈門(mén)波生生物科技有限公司
B
27
廈門(mén)致善生物科技有限公司
B
28
英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司
B
29
廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技有限公司
B
30
廈門(mén)安普利生物工程有限公司
B
31
廈門(mén)為正生物科技有限公司
B
32
廈門(mén)人瑞生物醫(yī)藥科技有限公司
B
33
廈門(mén)中生朗捷生物技術(shù)有限公司
B
34
廈門(mén)寶太生物科技有限公司
B
35
廈門(mén)金諾威生物科技有限公司
B
36
廈門(mén)市鱟試劑實(shí)驗(yàn)廠有限公司
B
37
廈門(mén)功德生物科技有限公司
B
38
廈門(mén)邁威科技有限公司
B
39
廈門(mén)拜爾杰生物科技有限公司
B
40
廈門(mén)菲爾科生物技術(shù)有限公司
B
41
蘭丁麥克奧迪（廈門(mén)）醫(yī)療診斷系統(tǒng)有限公司
B
42
廈門(mén)奧德生物技術(shù)有限公司
C
43
三
明
三明市和眾生物技術(shù)有限公司
A
44
三明市博峰生物科技有限公司
A
45
三明市安信生物技術(shù)有限公司
A
46
福建三強(qiáng)生物化工有限公司
A
47
福建省明溪海天藍(lán)波生物技術(shù)有限公司
A
48
三明市貝真生物科技有限公司
B
49
莆
田
福建省洪誠(chéng)生物藥業(yè)有限公司
A
50
福建省仁德醫(yī)械制造有限公司
B
51
泉州
福建克里貝爾生物技術(shù)有限公司
A
52
晉江市康樂(lè)乳膠用品有限公司
B
53
漳州
福建片仔癀診斷技術(shù)有限公司
A
54
國(guó)展電子科技（漳州）有限公司
A
55
南平
武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司
A
注
寧德、龍巖、平潭無(wú)試點(diǎn)企業(yè)
