本周，十二屆全國人大四次會議新聞中心召開記者會，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主任李斌在會上表示，衛(wèi)計委正在開展國家談判，價格比較貴的專利藥、進(jìn)口藥，大體上能降到50%以上。
近年來，價格較高的專利藥少有獲得醫(yī)保報銷，每年“兩會”期間，關(guān)注醫(yī)療的代表委員們都會建議給專利藥一定比例的報銷。本次會上傳出50%的降價率，引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。記者留意到，專利藥談判早在去年初就開始籌備。去年國家衛(wèi)計委下發(fā)的《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（70號文）指出：談判采購藥品實行國家和省級談判聯(lián)動，并表示2015年年內(nèi)國家將啟動部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn)。
據(jù)悉，為推進(jìn)國家藥品價格談判工作，已建立由多部委組成的部際聯(lián)席會議制度，并于去年底召開了第一次會議，通過了當(dāng)年試點(diǎn)方案。2015年10月，相關(guān)部委通報了國家藥價談判的基本原則，包括建立國家、省兩級藥品價格談判制度，國家談判議定全國統(tǒng)一的采購價格，其他專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品由省級談判，鼓勵省際跨區(qū)域聯(lián)合談判采購等。
阿斯利康中國區(qū)總裁王磊指出：“中國有大量的患者需要專利藥，有巨大的健康需求，衛(wèi)計委開展專利藥談判正是為了解決這一問題?！?br/>
探索成果初現(xiàn)
作為公立醫(yī)院藥品采購新機(jī)制的重要組成部分，針對專利藥和獨(dú)家生產(chǎn)藥品的國家藥價談判試點(diǎn)在去年底正式啟動。涉及3種疾病的5個藥品納入首批試點(diǎn)范圍，分別是治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺（新基醫(yī)藥），治療乙肝的替諾福韋酯（吉列德），以及治療晚期非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼（阿斯利康）、厄洛替尼（羅氏制藥）和?？颂婺幔ㄕ憬愡_(dá)）。此次談判結(jié)果將于今年開始執(zhí)行。
以乙肝治療藥物為例，國內(nèi)外指南推薦的一線治療慢性乙型肝炎的口服藥物已有多種，包括恩替卡韋在內(nèi)的多個藥已在醫(yī)保目錄中。而現(xiàn)在替諾福韋酯的國內(nèi)售價在1470元/300mg×30片/瓶，每位患者的年均費(fèi)用至少約為1.7萬元/年，高于其競品的報銷后費(fèi)用，如能通過談判降價，有助于其進(jìn)入醫(yī)保報銷范圍。
多發(fā)性骨髓瘤則是血液系統(tǒng)的常見惡性腫瘤，來那度胺等靶向治療藥物的應(yīng)用使得患者生存期明顯延長，但昂貴的藥價對大多數(shù)家庭而言無法承受。而與其他品種都是治療領(lǐng)域內(nèi)的獨(dú)家納入情況不同，治療晚期非小細(xì)胞肺癌的3種藥進(jìn)入談判試點(diǎn)同場博弈，競爭更激烈，同時有望進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。
三醫(yī)聯(lián)動加快專利藥準(zhǔn)入
在中國醫(yī)藥市場上，制藥企業(yè)對于市場準(zhǔn)入的訴求最為強(qiáng)烈，而市場準(zhǔn)入的關(guān)鍵是進(jìn)入醫(yī)保目錄。
業(yè)內(nèi)人士指出，專利藥缺乏競爭，國際上普遍采取的也是談判方式。國家衛(wèi)計委藥政司負(fù)責(zé)人曾指出：引入談判采購即意味著由國家牽頭，代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者，把不合理的藥價談下來。談判采購單靠某一醫(yī)院或省市的力量很難做到，要在國家層面建立多方共同參與的價格談判機(jī)制。經(jīng)測算，整個專利藥和獨(dú)家品種的銷售額應(yīng)有六七百億元，政策落地后，能減少100多億元的支出。
從這個角度看，談判可以用價格換市場，也為藥物進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造條件。李斌表示：現(xiàn)在正在進(jìn)行最后的銜接，藥和醫(yī)保也要做好銜接，銜接確定后將向社會公布，專利藥價格降低，會大大減輕群眾的用藥負(fù)擔(dān)。
此外，國家衛(wèi)計委副主任馬曉偉在本次記者會上介紹，衛(wèi)計委高度關(guān)注專利藥的進(jìn)口問題和價格問題，有可能取得一些突破性的進(jìn)展?！耙坏┧幤氛勁谐晒?，將考慮納入相關(guān)藥品報銷目錄。”也關(guān)注全國推行大病保險之后，有20幾種疾病要進(jìn)一步給予補(bǔ)償，在補(bǔ)償中就發(fā)現(xiàn)了同時需要專利藥和仿制藥的問題，所以進(jìn)行談判降價的同時，也注重國內(nèi)仿制藥的研發(fā)、國產(chǎn)化，同時對仿制藥進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評價，考慮對部分特殊藥品開放綠色通道，實行快速進(jìn)口的措施?！翱傊?，要盡最大努力解決一些藥物買藥難、用藥貴的問題，爭取在‘十三五’期間‘藥’的問題能夠破題?！?br/>
70號文要求，對于一時不能納入談判試點(diǎn)的藥品，繼續(xù)探索以省（區(qū)、市）為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購實現(xiàn)路徑和方式，并實行零差率銷售。鼓勵省際跨區(qū)域聯(lián)合談判，結(jié)合國家區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略，探索形成適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購價格。“新的制度改變了過去把所有藥品都納入招標(biāo)的做法，比如改變此前對專利藥和獨(dú)家品種進(jìn)行招標(biāo)的方式，進(jìn)行談判采購?！睒I(yè)內(nèi)專家指出。
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談判考驗技巧
國際上對專利藥或過專利期的通用名藥品定價都有一定的原則與方法。這次對5個談判品種要求讓價50%或許行得通。需要注意的是，藥價談判千萬不能簡單甚至粗暴，必須考慮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、市場現(xiàn)狀等因素。談判要有技巧，如果談判結(jié)果導(dǎo)致國外許多好藥進(jìn)不了中國，那就不是好事了，所以，國家層面的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)還得盡快出臺為是。（國藥控股高級顧問 干榮富）
透明市場機(jī)制
2015年來自WHO的報告指出：“歐洲各國政府已意識到提供新的治療方法正變得愈來愈困難，亟需透明原則和加強(qiáng)合作來推動降低藥價。為有效降低新藥價格，制藥行業(yè)的市場行為必須更加透明。”在通過國家談判框架協(xié)議來確定新藥的供應(yīng)和價格的過程中，政府要想實現(xiàn)透明監(jiān)管原則和彌補(bǔ)藥品定價政策的缺陷，除了需要委托專業(yè)機(jī)構(gòu)建立具備可以評價新藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價值的管理機(jī)制，確保談判過程透明外，還應(yīng)加強(qiáng)全球合作，分享管理經(jīng)驗。（魯抗 朱軍生）
試點(diǎn)促三贏
已經(jīng)試點(diǎn)談判的品種都是百姓急需的藥物，對國內(nèi)患者是重要利好，會讓更多患者以更合適的價格接受到一線治療。對企業(yè)而言，集中談判能加速市場準(zhǔn)入，提高銷量，降低產(chǎn)品銷售成本，從而獲益。這是一個“三贏”的結(jié)果：政府、企業(yè)、患者都能受益。首批試點(diǎn)成功后，未來還能繼續(xù)擴(kuò)大品種，期待順利推進(jìn)。（某大型外企藥研人士 Steve）
（來源：醫(yī)藥網(wǎng)）
