7月5日,全球制藥巨頭諾華制藥在中國(guó)的重磅產(chǎn)品,治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)眼底疾病用藥雷珠單抗(諾適得)醫(yī)院終端價(jià)格已正式從9800元/支調(diào)低至7200元/支,降幅達(dá)26%。
據(jù)了解,諾適得2012年在中國(guó)上市距離專(zhuān)利到期還有10年時(shí)間,外界猜測(cè)這或與國(guó)家目前倡導(dǎo)的藥價(jià)談判有關(guān);亦有觀點(diǎn)表示,此次降價(jià)可能與康弘藥業(yè)(002773,股吧)生產(chǎn)的創(chuàng)新一類(lèi)新藥康柏西普(朗沐)的競(jìng)爭(zhēng)格局有關(guān)。
北京同仁醫(yī)院眼科主任魏文斌教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,諾華降價(jià)、市場(chǎng)上出現(xiàn)更多的產(chǎn)品對(duì)于患者而言都是好事。對(duì)于因?yàn)榭岛肜抒宓恼f(shuō)法,魏文斌表示不完全贊同,“朗沐的出現(xiàn)對(duì)市場(chǎng)有一定影響,但如果諾華因?yàn)槲窇挚岛肜抒鍝屖袌?chǎng),那在朗沐開(kāi)始上市的時(shí)候諾華采取降價(jià)的話(huà),現(xiàn)在朗沐可能不會(huì)有這么迅速發(fā)展了?!?br/>
對(duì)于外界的各種猜測(cè),諾華方面向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者獨(dú)家回應(yīng)稱(chēng),這是主動(dòng)降低諾適得價(jià)格將使更多中國(guó)患者獲益于這一創(chuàng)新藥物的治療,并且順應(yīng)眼科醫(yī)生、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家和醫(yī)保專(zhuān)家的建言。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道從業(yè)內(nèi)了解到,目前該疾病用藥市場(chǎng)份額以諾華雷珠單抗為主導(dǎo),康弘藥業(yè)康柏西普銷(xiāo)售上升趨勢(shì)較快,另外在全球眼科市場(chǎng)已經(jīng)超越雷珠單抗的再生元和拜耳的阿柏西普即將進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)??岛胨帢I(yè)副總裁殷勁群此前在接受媒體采訪時(shí)表示,未來(lái)或形成三國(guó)爭(zhēng)雄局面。
諾華降價(jià)猜測(cè)
諾適得是用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)的生物制劑,每月一次給藥可獲得最佳視力改善。諾適得于2006年首次被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于眼科治療。目前在全球超過(guò)100個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)使用,經(jīng)10年10000例患者入組臨床試驗(yàn)證明其療效和安全性。于2011年12月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)上市。
但諾適得并未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,為一款自費(fèi)藥,且距離專(zhuān)利到期尚有10年時(shí)間,此次主動(dòng)降價(jià)26%讓業(yè)界揣測(cè)不斷。
有分析人士稱(chēng),這或許是諾華意圖“以降價(jià)換進(jìn)醫(yī)?!钡囊粋€(gè)舉措。2015年10月,衛(wèi)生計(jì)生等16個(gè)部委(局)組織開(kāi)展了首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。
今年5月20日,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布首批藥品價(jià)格談判結(jié)果,所涉及慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物??颂婺岷图翘婺?,與之前公立醫(yī)院的采購(gòu)價(jià)格相比,降幅分別為67%、54%和55%。
對(duì)此,諾華并沒(méi)有正面回應(yīng),但其向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,希望像諾適得這樣具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的療效確切的創(chuàng)新藥物,應(yīng)該由國(guó)家醫(yī)保、醫(yī)藥公司、患者個(gè)人共同承擔(dān)治療費(fèi)用。
另有觀點(diǎn)認(rèn)為,諾適得在中國(guó)市場(chǎng)的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新一類(lèi)新藥朗沐(康柏西普眼用注射液)對(duì)其市場(chǎng)份額形成了一定沖擊,此次主動(dòng)降價(jià)是為了提高其產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
康弘藥業(yè)生產(chǎn)的創(chuàng)新一類(lèi)新藥朗沐,于2014年上市。據(jù)了解,朗沐醫(yī)院終端售價(jià)為每支6800元,康弘藥業(yè)發(fā)布的財(cái)報(bào)顯示,2015年該藥品銷(xiāo)售額為2.67億元。
北京同仁醫(yī)院眼科主任魏文斌教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,諾華及康弘藥業(yè)的藥在療效上沒(méi)有太大區(qū)別。但兩者市場(chǎng)定位不同,諾華定位在三級(jí)醫(yī)院及經(jīng)濟(jì)條件較好的區(qū)域,而康弘藥業(yè)定位中端醫(yī)院。
魏文斌表示,康弘朗沐定價(jià)出來(lái)后,實(shí)際還超出大家的期望,價(jià)格依舊太高。魏文斌希望朗沐亦有再降價(jià)的可能,讓更多患者能用上藥。據(jù)了解,康弘藥業(yè)一直有贈(zèng)藥,實(shí)際是變相降價(jià)。
多位接近康弘藥業(yè)朗沐團(tuán)隊(duì)的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,康弘藥業(yè)朗沐發(fā)展很迅猛,康弘藥業(yè)副總裁殷勁群在團(tuán)隊(duì)建設(shè)、營(yíng)銷(xiāo)體系等方面都下足功夫。
至于外界對(duì)康弘朗沐迫使諾華降價(jià)的傳聞,殷勁群表示作為帶領(lǐng)朗沐團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人,對(duì)此事不方便表態(tài)。
將有更多競(jìng)爭(zhēng)者?
那到底諾華為何要選擇降價(jià)?
實(shí)際上,在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布首批藥品價(jià)格談判結(jié)果公布前后,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者就以藥品降價(jià)的話(huà)題與諾華大中國(guó)區(qū)及全球高層進(jìn)行探討,對(duì)方的表態(tài)是不會(huì)輕易選擇降價(jià),因?yàn)榍捌谕度牒芏噘Y金在研發(fā)上,而后續(xù)仍需要不斷進(jìn)行投入。
據(jù)了解,諾華管委會(huì)每個(gè)月需要看150個(gè)左右進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目,成功率大概在10%?!耙粋€(gè)項(xiàng)目需要花費(fèi)5億美元,需要五年甚至十年之后才知道是否成功?!?br/>
而此次降價(jià)的原因,諾華方面表示,“對(duì)于專(zhuān)利創(chuàng)新藥品,我們依據(jù)藥品的成本,并綜合考慮重大研發(fā)投資、產(chǎn)品所代表的科技創(chuàng)新、高品質(zhì)生產(chǎn)、未滿(mǎn)足醫(yī)療需求的程度以及藥品給患者帶來(lái)的臨床獲益等因素來(lái)確定藥品價(jià)格,并通過(guò)該價(jià)格反映藥品給患者和社會(huì)帶來(lái)的價(jià)值?!?br/>
諾適得是抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(anti-VEGF)類(lèi)生物制劑,用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性眼部疾病時(shí),采用每月一次給藥且連續(xù)三針的起始治療方案對(duì)患者達(dá)到有效治療效果非常重要。然而臨床實(shí)踐也顯示大多數(shù)患者只完成了兩針治療,僅有少數(shù)患者能完成連續(xù)三針的治療方案。
此外,中國(guó)每年有30萬(wàn)新發(fā)的年齡相關(guān)性黃斑變性患者,絕大部分患者還未能夠獲益于抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(anti-VEGF)這一先進(jìn)治療。
事實(shí)上,除了諾華、康弘藥業(yè),在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性治療方面,在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),再生元和拜耳的阿柏西普是前兩者一個(gè)潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,盡管它還沒(méi)有確定在中國(guó)上市時(shí)間和中文名稱(chēng),也沒(méi)開(kāi)始組建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。有媒體報(bào)道稱(chēng),阿柏西普2015年在全球的銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到40.5億美元,在全球眼科市場(chǎng)已經(jīng)超越雷珠單抗。
對(duì)于未來(lái)阿柏西普加入后的戰(zhàn)局,殷勁群認(rèn)為將是“三國(guó)爭(zhēng)雄,肯定會(huì)越來(lái)越有意思”。不過(guò),殷勁群也坦言,本土制藥企業(yè)在創(chuàng)新藥的市場(chǎng)推廣中,與資源、經(jīng)驗(yàn)、全球支持等方面都非常豐富的跨國(guó)藥企相比,處于天然弱勢(shì)。
對(duì)此,魏文斌表示,阿柏西普進(jìn)入中國(guó)應(yīng)該是早晚的事情,藥品越多對(duì)于患者來(lái)說(shuō)是件好事,可以滿(mǎn)足更多患者需求。(來(lái)源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)