醫(yī)院作為藥品銷售最大終端，引導(dǎo)著藥品使用的結(jié)構(gòu)和方向，2015年較同期增長(zhǎng)6.6%。從大環(huán)境來(lái)講，整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)速度是放緩的，之前十多年都是兩位數(shù)的增長(zhǎng)，到2015年首次降到10%以下。受藥品降價(jià)、醫(yī)保控費(fèi)、成本增加以及醫(yī)藥環(huán)境等各種因素影響，樣本醫(yī)院購(gòu)藥金額整體增長(zhǎng)放緩。
恩替卡韋強(qiáng)勢(shì)切入
2015年有2300多個(gè)藥品被納入樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)范疇。購(gòu)入金額前100位藥品占總金額的50.8%，前50位藥品占33.9%，前30位藥品占24.1%，前20位藥品占18.1%，前10位藥品占10.7%。
2015年樣本醫(yī)院用藥金額前10位產(chǎn)品分別是：人血白蛋白、氯化鈉、神經(jīng)節(jié)苷酯、氯吡格雷、磷酸肌酸、紫杉醇、恩替卡韋、前列地爾、阿托伐他汀、蘭索拉唑。前10位產(chǎn)品用藥金額均超過(guò)13億元，其中人血白蛋白已超過(guò)20億元。值得留意的是，恩替卡韋首次進(jìn)入樣本醫(yī)院用藥前10位，而胸腺五肽已跌出TOP10榜單。
在前10位產(chǎn)品中，血液和造血系統(tǒng)用藥3個(gè)，即人血白蛋白用藥金額20.2億元、氯化鈉用藥金額19.5億元、氯吡格雷用藥金額17.4億元，增長(zhǎng)率分別為13.8%、2.5%和8.8%；心血管系統(tǒng)用藥3個(gè)，磷酸肌酸用藥金額15.0億元，前列地爾用藥金額14.6億元，阿托伐他汀用藥金額14.4億元，增長(zhǎng)率分別為9.5%、1.3%和4.6%；神經(jīng)系統(tǒng)用藥1個(gè)，即神經(jīng)節(jié)苷酯用藥金額為18.3億元，增長(zhǎng)率為3.8%；抗腫瘤藥1個(gè)，即紫杉醇用藥金額14.8億元，增長(zhǎng)率為6.9%；抗感染藥1個(gè)，即恩替卡韋用藥金額14.7億元，增長(zhǎng)率為21.6%；消化系統(tǒng)用藥1個(gè)，即蘭索拉唑用藥金額13.5億元，增長(zhǎng)率為0.6%。
在TOP10產(chǎn)品中，2015年表現(xiàn)最為搶眼的兩個(gè)產(chǎn)品是人血白蛋白和恩替卡韋，較上一年同期增長(zhǎng)率在10%以上。
保持高速增長(zhǎng)
據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)現(xiàn)有9000萬(wàn)乙肝病毒攜帶者，其中有2800萬(wàn)是慢性乙肝患者，亟須治療者有700萬(wàn)人左右。從近幾年核苷類抗病毒藥全球銷售數(shù)據(jù)來(lái)看，2014年，恩替卡韋、替諾福韋、拉米夫定和阿德福韋全球銷售額已超過(guò)32億美元，其中恩替卡韋銷售額為17.4億美元，占54.2%。恩替卡韋占據(jù)核苷類抗病毒藥物一半以上的市場(chǎng)份額，已成為全球核苷類抗病毒藥物主力產(chǎn)品。近年，恩替卡韋保持高速增長(zhǎng)，是重點(diǎn)核苷類抗病毒藥物中增長(zhǎng)最快的品種。其它幾個(gè)產(chǎn)品，除替諾福韋保持較快增速以外，拉米夫定、阿德福韋已呈下降態(tài)勢(shì)。
據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2015年，恩替卡韋、阿德福韋酯、替比夫定、拉米夫定和替諾福韋樣本醫(yī)院銷售額為23.2億元，其中恩替卡韋銷售額為14.7億元，占63.4%；阿德福韋銷售額為3.1億元，占13.2%；替比夫定銷售額為2.8億元，占12.3%；拉米夫定銷售額為2.3億元，占10.1%；替諾福韋銷售額為2509萬(wàn)元，占1.1%。恩替卡韋在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)六成以上份額。
從2006-2015年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售趨勢(shì)來(lái)看，2006年，恩替卡韋銷售額為3615萬(wàn)元，2015年銷售額為14.7億元，9年市場(chǎng)增長(zhǎng)40.6倍。2006-2015年復(fù)合增長(zhǎng)率為50.9%，在國(guó)內(nèi)核苷類抗病毒藥物市場(chǎng)表現(xiàn)突出。恩替卡韋上市后，由于其良好的療效和各企業(yè)的學(xué)術(shù)帶動(dòng)，市場(chǎng)銷售額快速增長(zhǎng)，已成為抗乙肝病毒藥物市場(chǎng)上的領(lǐng)軍重磅產(chǎn)品。
本土企業(yè)蓄勢(shì)待發(fā)
恩替卡韋是百時(shí)美施貴寶研發(fā)的較新抗乙肝病毒核苷酸類藥物，2005年3月美國(guó)FDA批準(zhǔn)恩替卡韋以商品名“Baraclude”上市，屬于目前抗病毒能力最強(qiáng)、變異幾率最低的低耐藥性藥物。2005年11月，上海施貴寶公司的恩替卡韋獲得生產(chǎn)批文，商品名為“博路定”。自該產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后，2009年迅速取代早期核苷類藥物阿德福韋的地位，一直排名第1位。目前國(guó)內(nèi)共有10家企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)，涉及劑型有普通片劑、膠囊和分散片。
經(jīng)檢索CFDA網(wǎng)站，2010年，海南中和藥業(yè)的恩替卡韋膠囊（商品名：和定）及江蘇正大天晴藥業(yè)的恩替卡韋分散片（商品名：潤(rùn)眾）兩家國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的產(chǎn)品先后獲得生產(chǎn)批文。2012年，江蘇正大天晴藥業(yè)的恩替卡韋膠囊劑和馬來(lái)酸恩替卡韋片劑也成功上市。正大天晴藥業(yè)分別擁有了恩替卡韋分散片、膠囊劑和馬來(lái)酸恩替卡韋片劑3種劑型，優(yōu)勢(shì)明顯。
據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，恩替卡韋歷經(jīng)兩個(gè)階段：2006-2010年市場(chǎng)處于較為溫合的階段；2011-2015年處于快速增長(zhǎng)階段。2006年銷售額為3615萬(wàn)元，2010年為3.0億元，2015年市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)14.7億元，市場(chǎng)呈跳躍式發(fā)展。
2010年之前只有百時(shí)美施貴寶一家獨(dú)占市場(chǎng)，從2010年開始，國(guó)內(nèi)企業(yè)已打破壟斷格局，此后又有多家國(guó)內(nèi)企業(yè)的恩替卡韋仿制品陸續(xù)獲批，特別是近幾年來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)形勢(shì)可謂迅猛，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。
2015年，恩替卡韋市場(chǎng)已有10家企業(yè)加入競(jìng)爭(zhēng)行列，銷售額排名前5位的企業(yè)分別是：中美上海施貴寶、正大天晴藥業(yè)、蘇州東瑞制藥、江西青峰藥業(yè)、福建廣生堂藥業(yè)，銷售額分別為8.4億元、4.6億元、6844萬(wàn)元、4311萬(wàn)元和4293萬(wàn)元。其中，中美上海施貴寶的“博路定”市場(chǎng)占比為57.4%，正大天晴藥業(yè)的“潤(rùn)眾”“天丁”占31.5%，蘇州東瑞制藥的產(chǎn)品占4.7%，其它企業(yè)占6.5%。從2015年銷售額來(lái)看，中美上海施貴寶占據(jù)份額最大，但較同期增長(zhǎng)僅為8.0%；正大天晴藥業(yè)占據(jù)三成以上份額，較同期增長(zhǎng)48.1%?？梢?jiàn)，正大天晴藥業(yè)正在加速前行。
恩替卡韋未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展不容低估。目前國(guó)內(nèi)申報(bào)恩替卡韋制劑的企業(yè)已有80多家，可謂異?；鸨Ｖ档藐P(guān)注的是，目前除了已上市劑型以外，國(guó)內(nèi)正在申報(bào)的新劑型有恩替卡韋顆粒、恩替卡韋口服溶液（兒童型）、恩替卡韋口腔崩解片和恩替卡韋口溶膜，這些新劑型的開發(fā)，將為今后市場(chǎng)增長(zhǎng)帶來(lái)新的動(dòng)力。（來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)）
