12月14日，為全面貫徹落實(shí)新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》，進(jìn)一步規(guī)范保健食品功能聲稱，保障消費(fèi)者權(quán)益，食品藥品監(jiān)管總局研究起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿）（以下簡(jiǎn)稱意見(jiàn)稿）以及緩解視疲勞、增強(qiáng)免疫力、抗氧化等3個(gè)保健功能的名稱及釋義（征求意見(jiàn)稿），現(xiàn)公開(kāi)征求修改意見(jiàn)和建議。
39醫(yī)藥君注意到，《意見(jiàn)稿》一改此前單一的功能聲稱表述方式，要求企業(yè)在功能聲稱用語(yǔ)中增加描述性的限制性用語(yǔ)。此次《意見(jiàn)稿》的出臺(tái)，預(yù)示著千億保健食品市場(chǎng)規(guī)模遭遇巨大變化。
規(guī)范保健食品功能聲稱
隨著我國(guó)保健品市場(chǎng)蛋糕持續(xù)擴(kuò)大，與此同時(shí)，虛假宣傳、質(zhì)量安全等問(wèn)題造成的市場(chǎng)亂象也層出不窮，國(guó)家監(jiān)管力度也在不斷加強(qiáng)。
國(guó)家對(duì)保健品行業(yè)的監(jiān)管主要是針對(duì)兩方面，一是非法添加，二是虛假宣傳。而緩解視疲勞、增強(qiáng)免疫力、抗氧化等三個(gè)功能一直是保健品宣傳的“萬(wàn)金油”。
據(jù)了解，我國(guó)保健食品功能聲稱分為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑聲稱和一般功能聲稱兩類。
一是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑聲稱。主要是補(bǔ)充膳食供給的不足，功能聲稱描述為“補(bǔ)充XXX”。
二是一般功能聲稱。即有助于維持或改善人體健康狀態(tài)的聲稱，不涉及疾病。其內(nèi)涵是指通過(guò)攝入某種產(chǎn)品（成分）幫助人體某種器官（系統(tǒng)）繼續(xù)保持正常狀態(tài)，或改善某種器官（系統(tǒng)）功能或相關(guān)指標(biāo)的疾病臨界狀態(tài)，促進(jìn)人體健康。
《意見(jiàn)稿》改革此前單一的功能聲稱表述方式，在功能聲稱用語(yǔ)中增加描述性的限制性用語(yǔ)。
《意見(jiàn)稿》指出，具體產(chǎn)品的限制性用語(yǔ)根據(jù)科學(xué)依據(jù)的充足程度及動(dòng)物或人體食用驗(yàn)證綜合情況分為三種：
一是共識(shí)性聲稱。標(biāo)識(shí)為“有科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)支持該產(chǎn)品具有…的功能”。
二是可信級(jí)限定性聲稱。標(biāo)識(shí)為“有部分科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)，并經(jīng)小樣本人體食用驗(yàn)證該產(chǎn)品具有…的功能”。
三是可能級(jí)限定性聲稱。標(biāo)識(shí)為“有部分科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)和動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持該產(chǎn)品具有…的功能，未經(jīng)人體食用驗(yàn)證”。
保健食品行業(yè)迎來(lái)合規(guī)發(fā)展時(shí)代
目前，我國(guó)保健食品生產(chǎn)行業(yè)的批號(hào)持有企業(yè)有2500多家，產(chǎn)品批文1.5萬(wàn)多個(gè)，市場(chǎng)上的保健產(chǎn)品5000多個(gè)。然而，保健品行業(yè)快速的發(fā)展之下，卻是夸大保健效果、非法添加化學(xué)藥品、違法發(fā)布保健品廣告等諸多市場(chǎng)亂象。
為此，各地藥監(jiān)部門以高壓態(tài)勢(shì)，常年整頓保健品市場(chǎng)。國(guó)家藥監(jiān)總局此前公布了關(guān)于《2016年食品藥品監(jiān)管總局重點(diǎn)抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)名單的通告》（2016年第64號(hào)），涉及包括保健食品、特殊膳食食品等在內(nèi)的28大類共1452個(gè)企業(yè)，保健品生產(chǎn)企業(yè)40家，其中，湯臣倍健、北京同仁堂、北京澳特舒爾、千林藥業(yè)等諸多國(guó)內(nèi)大型企業(yè)，有業(yè)內(nèi)人士指出，此次抽查均是我國(guó)保健品行業(yè)具有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)，有利于形成示范帶頭作用，擴(kuò)大整頓效應(yīng)。
值得注意的是，國(guó)務(wù)院法制辦公室10月19日公布《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例（修訂草案送審稿）》公開(kāi)向全社會(huì)征求意見(jiàn)?！稐l例》明確指出，保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為目的，能夠調(diào)節(jié)人體機(jī)能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規(guī)定食用量的食品。
送審稿明確了保健食品的定義，規(guī)范了監(jiān)管辦法和處罰規(guī)定。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，《條例》的出臺(tái)確定了保健品行業(yè)的合法性，讓整個(gè)行業(yè)有發(fā)可依，打擊和取締非法企業(yè)，中國(guó)保健品事業(yè)正式進(jìn)入監(jiān)管合規(guī)的發(fā)展時(shí)代。（來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)）
