人社部日前發(fā)布《關(guān)于公開征求建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制有關(guān)意見建議的通知》，其中“醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品的退出機(jī)制”引發(fā)各界廣泛關(guān)注。如果說2009版醫(yī)保目錄讓入圍品種坐收了近8年紅利，那么入圍2017版醫(yī)保目錄的品種，或?qū)⒚媾R隨時(shí)被調(diào)出的“風(fēng)險(xiǎn)”。
有專家表示，動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制對(duì)療效不佳的治療類藥物和輔助類用藥，影響最大，由于目前一些地方已經(jīng)在對(duì)輔助類用藥展開重點(diǎn)監(jiān)管，且藥品零加成政策有望在今年下半年在全國(guó)鋪開，輔助類用藥或?qū)⑹桩?dāng)其沖受到影響。
▍進(jìn)醫(yī)?；虿辉偈恰拌F飯碗”？
一直以來，進(jìn)入醫(yī)保意味著拿到了在國(guó)內(nèi)最大用藥市場(chǎng)的銷售“穩(wěn)定劑”。
來自中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，2015年，我國(guó)等級(jí)醫(yī)院用藥市場(chǎng)規(guī)模就已經(jīng)高達(dá)9985億元，占整個(gè)國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)（不含零售藥材）總規(guī)模的72.5%，2016年等級(jí)醫(yī)院用藥市場(chǎng)更是被指將突破1萬億元。
正因如此，醫(yī)保目錄及其背后龐大的市場(chǎng)，對(duì)藥企有著舉足輕重之義。以康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液為例，2009年銷售收入還僅為1.98億元，2010年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，通過幾年的快速放量，2015年年銷售收入已經(jīng)達(dá)14億元左右。這反映了進(jìn)不進(jìn)入醫(yī)保目錄，藥品銷量可能相差10倍的坊間說法，并非無稽之談。
此番《通知》出爐，顯然超出行業(yè)的預(yù)期。南都記者注意到，國(guó)內(nèi)相關(guān)協(xié)會(huì)和藥企都已經(jīng)在關(guān)注此事。
“這次征求意見還是挺開放的，人社部并沒有給出成型的征求意見稿，而是給出了一系列問題，這種做法十分少見。”中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）一位總監(jiān)如是說。他向記者表示，RDPAC已經(jīng)第一時(shí)間將文件轉(zhuǎn)到會(huì)員公司，預(yù)計(jì)5月份將基于會(huì)員公司共識(shí)形成最終建議。
▍部分輔助用藥將首當(dāng)其沖
在東南大學(xué)醫(yī)保專家張曉東看來，醫(yī)保是一種當(dāng)期籌資，需要根據(jù)資金情況進(jìn)行管理，并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)價(jià)。動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制一旦建立，藥品進(jìn)醫(yī)保目錄將不是一勞永逸的事情。
“目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制若正式形成，非治療性藥物肯定要調(diào)出。這部分用藥成本將轉(zhuǎn)移到患者或是醫(yī)院身上?！睆垥詵|認(rèn)為，有鑒于今年藥品零加成將全面實(shí)施，由于對(duì)醫(yī)院和醫(yī)生而言開藥的激勵(lì)沒有了，醫(yī)院和醫(yī)生開輔助性藥物的動(dòng)力將衰退。
據(jù)悉，過往15%的藥品加成，在一定程度上促進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)輔助性用藥的使用。但隨著各地醫(yī)?；I資增長(zhǎng)速度的下降，公立醫(yī)院藥品零加成已經(jīng)被明確了執(zhí)行日期。
此前，為應(yīng)對(duì)醫(yī)保逐年增加的支付壓力，2015年北京率先以明確的行政措施對(duì)輔助用藥進(jìn)行規(guī)范管理后，國(guó)內(nèi)已有14個(gè)省市出臺(tái)相關(guān)政策，明確對(duì)輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管或是限制使用。受此影響，一批在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)、銷售金額頗為重磅的藥品已被覆蓋在內(nèi)。
以麗珠集團(tuán)參芪扶正注射液為例，其2016年銷售為16.79億元，同比增長(zhǎng)9.31%，增速比2015年17.2%已有下降。而根據(jù)中恒集團(tuán)的公開資料，2012年至2014年，注射用血栓通系列產(chǎn)品年均銷售額達(dá)26.1億元。然而2015年各地輔助用藥目錄出臺(tái)之后，注射用血栓通正在遭遇下滑。據(jù)中恒集團(tuán)2016年半年報(bào)，血栓通系列產(chǎn)品銷量同比減少約18.70%。
▍創(chuàng)新藥將因此受益？
“按照目前的通知表述來看，未來中國(guó)醫(yī)保目錄采取類似美國(guó)的動(dòng)態(tài)調(diào)整，是大勢(shì)所趨?！睆V州一家醫(yī)藥公司的總經(jīng)理梁烽對(duì)南都記者說。
據(jù)其介紹，在美國(guó)，醫(yī)保和商業(yè)保險(xiǎn)公司通常會(huì)根據(jù)藥品上市的情況進(jìn)行調(diào)查，并基于調(diào)查結(jié)果一個(gè)個(gè)展開談判。而影響結(jié)果的因素，不僅包括治愈率，還會(huì)涉及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，例如這個(gè)新藥雖然很貴，但如果調(diào)出醫(yī)保目錄后產(chǎn)生的后果會(huì)大于藥費(fèi)的負(fù)擔(dān)，則這一藥物可能還是會(huì)被納入在報(bào)銷目錄里面。
透過該《通知》，已可見人社部對(duì)創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保的考量。例如，《通知》中有關(guān)“動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時(shí)如何平衡兼顧臨床需求、支持創(chuàng)新與醫(yī)?；鸪惺苣芰Α钡膯栴}，就已經(jīng)被拋給相關(guān)協(xié)會(huì)、藥企。
而去年啟動(dòng)并于本月剛剛啟動(dòng)第二批試點(diǎn)的醫(yī)保談判，也被認(rèn)為是新醫(yī)保目錄支持創(chuàng)新的一種跡象。
據(jù)悉，首批國(guó)家醫(yī)保目錄談判中，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?種藥物在自愿降價(jià)67%、54%、55%后，已經(jīng)納入醫(yī)保，近日第二批44個(gè)品種談判藥品也已經(jīng)通過“以價(jià)換量”的形式成了醫(yī)保目錄的“新兵”。（來源：醫(yī)藥網(wǎng)）
