業(yè)內(nèi)一直在猜測(cè)的新一輪國(guó)家醫(yī)保談判具體名單終于在4月14日公開。
本次談判品種的數(shù)量超過(guò)預(yù)期。由于此前談判成功品種直接進(jìn)入17版醫(yī)保目錄，又有多個(gè)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥直接進(jìn)入醫(yī)保的先例，因此本次調(diào)整對(duì)行業(yè)的影響有所降低。預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)家藥品價(jià)格談判及其與醫(yī)保目錄掛鉤將成為常態(tài)化。
相比于之前人社部稱談判目錄品種共有45個(gè)，最終公布的談判品種為44個(gè)，其中減少的1個(gè)品種很可能是企業(yè)主動(dòng)溝通調(diào)出。
根據(jù)筆者在2016年的“20個(gè)品種可能列入新一輪國(guó)家談判目錄”一文，預(yù)估包括利妥昔單抗、曲妥珠單抗在內(nèi)的20個(gè)品種有望進(jìn)入第二輪國(guó)家價(jià)格談判的品種，其中伊馬替尼和巴利昔單抗直接進(jìn)入了2017版醫(yī)保目錄，其余14個(gè)品種進(jìn)入本次談判目錄。
令人意外的是，包括輝瑞的舒尼替尼、克唑替尼兩個(gè)靶向小分子抗腫瘤藥物，以及2個(gè)TNF-α類生物制劑阿達(dá)木單抗和依那西普并未列入目錄?？紤]到輝瑞的這兩個(gè)藥物是僅有的2個(gè)未進(jìn)入目錄的TKI類藥物，故這很有可能是輝瑞主動(dòng)放棄。而阿達(dá)木單抗和依那西普這兩個(gè)品種本來(lái)市場(chǎng)就表現(xiàn)欠佳，未進(jìn)入談判目錄，失去進(jìn)入醫(yī)保的機(jī)會(huì)無(wú)疑將使其在與益賽普和類克競(jìng)爭(zhēng)時(shí)處于被動(dòng)。
17個(gè)腫瘤用藥入圍居首：
靶向藥整體受益
17個(gè)進(jìn)入目錄的腫瘤品種中，有11個(gè)屬于靶向藥物。如果大部分品種通過(guò)價(jià)格談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，將有助于臨床靶向用藥的進(jìn)一步普及，對(duì)靶向藥物而言整體受益。但是，除了極個(gè)別品種，靶向藥物被悉數(shù)列入目錄也加大了制藥企業(yè)價(jià)格談判的難度，相比于早些年，市場(chǎng)上靶向抗腫瘤用藥已經(jīng)明顯增加，如果不接受大幅降價(jià)，國(guó)家很可能將產(chǎn)品踢出目錄。
利妥昔單抗、曲妥珠單抗、紫杉醇脂質(zhì)體
降價(jià)意愿：★★
利妥昔單抗和曲妥珠單抗作為最暢銷的靶向抗腫瘤用藥繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，作為目前國(guó)內(nèi)淋巴瘤和乳腺癌的特效藥，羅氏的這兩個(gè)品種盡管價(jià)格高昂，但銷量依然保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)，2016年利妥昔單抗樣本醫(yī)院銷售額達(dá)到9.8億元，同比大幅增長(zhǎng)23.5%；曲妥珠單抗銷售額達(dá)到7.5億元，同比增長(zhǎng)12.2%。鑒于很長(zhǎng)一段時(shí)間國(guó)內(nèi)尚無(wú)兩個(gè)品種的同質(zhì)化競(jìng)品上市，加之現(xiàn)有市場(chǎng)基本來(lái)源于非醫(yī)保市場(chǎng)，因此兩個(gè)品種大幅降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保的意愿并不強(qiáng)烈。
與羅氏類似，綠葉對(duì)于通過(guò)大幅降價(jià)換取紫杉醇脂質(zhì)體進(jìn)入醫(yī)保應(yīng)有所顧慮，獨(dú)特的新劑型使得紫杉醇脂質(zhì)體近五年都保持了高速增長(zhǎng)，其中2016年樣本醫(yī)院銷量已高達(dá)10.1億元，位居所有抗腫瘤用藥首位，同比增長(zhǎng)也高達(dá)16.7%，目前紫杉醇脂質(zhì)體也已經(jīng)占據(jù)紫杉醇超七成份額。如果降價(jià)，紫杉醇脂質(zhì)體勢(shì)必將搶占一部分紫杉醇普通制劑及多西他賽的市場(chǎng)，但短時(shí)間內(nèi)銷量翻倍難度也很大，故不看好該藥降價(jià)超過(guò)30%。
恩度、貝伐珠單抗、索拉非尼、阿帕替尼、尼妥珠單抗、西妥昔單抗、厄洛替尼、硼替佐米、來(lái)那度胺
降價(jià)意愿：★★★
相比于上面的3個(gè)品種，下面3組品種市場(chǎng)的表現(xiàn)則不溫不火，先聲的恩度和羅氏的貝伐珠單抗有比較相似的抗腫瘤作用機(jī)制，且主要用于肺癌和結(jié)直腸癌治療。恩度在連續(xù)幾年銷售增長(zhǎng)乏力的情況下，2016年增速提升到16%，樣本醫(yī)院銷售達(dá)到1.3億元。同樣，前期市場(chǎng)表現(xiàn)遠(yuǎn)低于全球的安維汀，2016年樣本醫(yī)院銷售額也達(dá)到4.3億元，增幅達(dá)到36%?？紤]到中國(guó)巨大的肺癌和結(jié)直腸癌市場(chǎng)，這兩個(gè)產(chǎn)品還有不小的增長(zhǎng)空間，同時(shí)，這兩個(gè)產(chǎn)品具有競(jìng)爭(zhēng)性，因此兩個(gè)產(chǎn)品都希望通過(guò)進(jìn)入醫(yī)保增加競(jìng)爭(zhēng)力。
同為主要針對(duì)VEGF的多靶點(diǎn)TKI類藥物索拉非尼和阿帕替尼也是臨床競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。索拉非尼近五年樣本醫(yī)院銷售額保持在1.8億元上下止步不前；而恒瑞自主研發(fā)的阿帕替尼2016年市場(chǎng)增速也未達(dá)預(yù)期，上市第二年同比增長(zhǎng)33.4%的表現(xiàn)不算樂觀。因此，索拉非尼和阿帕替尼同樣希望通過(guò)進(jìn)入醫(yī)保實(shí)現(xiàn)銷量的快速提升。與之類似的還包括主要針對(duì)結(jié)直腸癌的抗EGFR單抗尼妥珠單抗和西妥昔單抗。
厄洛替尼再次進(jìn)入談判目錄估計(jì)滋味也不好受，當(dāng)時(shí)不愿接受超過(guò)五成的降價(jià)，眼睜睜看到兩個(gè)主要競(jìng)品易瑞沙和凱美納進(jìn)入醫(yī)保。而根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)和浙江貝達(dá)年報(bào)數(shù)據(jù)，易瑞沙和凱美納都實(shí)現(xiàn)了增長(zhǎng)，而厄洛替尼樣本醫(yī)院銷售額則連續(xù)第二年降幅超過(guò)15%。鑒于此背景，羅氏應(yīng)該有很大的意愿降價(jià)，不過(guò)考慮到國(guó)家已經(jīng)將那個(gè)同類品種降價(jià)增補(bǔ)入醫(yī)保，故對(duì)厄洛替尼的談判無(wú)疑將更為強(qiáng)勢(shì)，被要求的降價(jià)幅度不大可能低于前兩者，不排除最終羅氏再次放棄的可能。
本次價(jià)格談判，兩個(gè)主要針對(duì)骨髓異常增生綜合征、多發(fā)性骨髓瘤的藥物硼替佐米和來(lái)那度胺均進(jìn)入了目錄，它們?cè)趪?guó)內(nèi)的主要競(jìng)品地西他濱此前已經(jīng)直接進(jìn)入了醫(yī)保目錄。楊森的硼替佐米在國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市多年，樣本醫(yī)院銷售額已經(jīng)達(dá)到2.3億元，但隨著來(lái)那度胺和本公司的地西他濱進(jìn)入中國(guó)，市場(chǎng)增長(zhǎng)已趨緩。新基的來(lái)那度胺作為重磅炸彈品種全球銷售額已經(jīng)超過(guò)50億美元，但在中國(guó)銷售額僅數(shù)千萬(wàn)元，過(guò)高的價(jià)格阻礙了醫(yī)患的選擇。之前第一輪價(jià)格談判新基拒絕大幅降價(jià)，但考慮到雙鷺的仿制藥上市在即，新基不得不考慮更大幅度降價(jià)以換取市場(chǎng)領(lǐng)先。
西達(dá)本胺、拉帕替尼、依維莫司、阿比特龍、氟維司群
降價(jià)意愿：★★★★
除了以上品種，進(jìn)入目錄的抗腫瘤藥還包括：深圳微芯生物的西達(dá)本胺、HER2陽(yáng)性的二線用藥拉帕替尼、腎癌新作用機(jī)制藥物mTOR抑制劑依維莫司、新型激素類藥物楊森的阿比特龍和阿斯利康的氟維司群，這些品種普遍屬于二線甚至三線治療用藥，臨床使用較少，銷量有限，價(jià)格高和非醫(yī)保是制約這些品種銷量快速提升的重要原因，故相比于一些成熟品種，這些新品種對(duì)價(jià)格談判會(huì)有更高的積極性。
8個(gè)中成藥入圍稍感意外：
中藥注射劑值得關(guān)注
降價(jià)意愿：★★★★★
國(guó)家藥品價(jià)格談判的指導(dǎo)文件《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》對(duì)于目錄品種的篩選其中重要的一環(huán)是選擇臨床必需或缺乏可替代品種的特效專利藥或獨(dú)家品種，因此一般認(rèn)為絕大部分中藥品種將不會(huì)涉及到藥品價(jià)格談判。不過(guò)，本次目錄公布8個(gè)中藥品種入圍讓業(yè)內(nèi)稍感意外。而且本次目錄中進(jìn)入的普遍是中藥注射劑品種，在中藥注射劑處于風(fēng)口浪尖的時(shí)候，6個(gè)品種進(jìn)入備受關(guān)注。同時(shí)我們也看到，入圍的6個(gè)中藥注射劑以純度較高、組分較為單一藥理機(jī)制較為清晰的品種為主，這些品種較早期品種更為安全，這也體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)中藥注射劑更新?lián)Q代的某種支持。
銀杏葉相關(guān)中藥注射劑一直就是臨床常用的心腦血管用藥，但考慮到早期品種的純度和安全性等問(wèn)題，業(yè)內(nèi)期待組分更為單一的銀杏葉注射劑，這其中成都百裕的銀杏內(nèi)酯注射液和康緣的銀杏二萜內(nèi)酯葡甲胺注射液是代表品種。相比于早期的銀杏葉注射劑，這兩個(gè)品種銀杏內(nèi)酯純度很高，其中銀杏內(nèi)酯注射液中銀杏內(nèi)酯A、B及倍半萜內(nèi)酯純度達(dá)到99%，而銀杏二萜內(nèi)酯葡甲胺中銀杏內(nèi)酯A、B、K占據(jù)95%以上。產(chǎn)品純度和安全性提高為兩個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)推廣帶來(lái)了巨大機(jī)會(huì)，上市更早的銀杏內(nèi)酯注射液2016年P(guān)DB樣本醫(yī)院銷售額已經(jīng)增加到1.2億元，銀杏二萜內(nèi)酯葡甲胺上市時(shí)間較短，但2016年樣本醫(yī)院銷售額增加了4倍。兩個(gè)產(chǎn)品的價(jià)格也大幅攀升，日治療費(fèi)用均高達(dá)500～1000元。兩個(gè)產(chǎn)品期待進(jìn)入醫(yī)保增加用藥機(jī)會(huì)，但考慮到兩個(gè)品種均屬于中藥注射劑，且價(jià)格過(guò)高，國(guó)家必然會(huì)在價(jià)格談判上向企業(yè)施加巨大壓力。
中藥注射劑以及一部分中藥抗腫瘤、心腦血管口服藥往往被貼上“輔助用藥”的標(biāo)簽，在國(guó)家對(duì)輔助用藥管理日趨嚴(yán)格，以及藥占比等政策影響下未來(lái)前景并不看好，這次談判目錄的部分中藥品種也有被疑為“輔助用藥”的可能。比如僅從說(shuō)明書適應(yīng)癥來(lái)看，心脈隆注射液、參一膠囊等品種就很容易被歸屬于輔助用藥，此外注射用益氣復(fù)脈、注射用黃芪多糖也多次進(jìn)入各地的輔助用藥目錄。對(duì)于這些品種，通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄有一定價(jià)值，但更為重要的是洗脫“輔助用藥”的嫌疑。通過(guò)發(fā)表一些高水平臨床研究結(jié)果，進(jìn)入一些國(guó)家主導(dǎo)的疾病治療指南或臨床路徑是擺脫輔助用藥的一個(gè)方式，比如心脈隆進(jìn)入了《急性心梗中醫(yī)診療指南》、血必凈進(jìn)入了《中國(guó)嚴(yán)重膿毒癥/膿毒性休克治療指南》及《登革熱診療指南》，而復(fù)方黃黛片治療AML的研究結(jié)果發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志同樣備受關(guān)注。
6個(gè)罕見病和特定人群用藥：
體現(xiàn)人文關(guān)懷
重組干擾素β-1b、波生坦、重組凝血因子Ⅶa、碳酸鑭、司維拉姆
降價(jià)意愿：★★★★★
和新醫(yī)保目錄調(diào)整類似，本次談判目錄品種也非常關(guān)注對(duì)罕見病和一些患者較少但疾病負(fù)擔(dān)較重的特定疾病，44個(gè)品種有6個(gè)屬于該類別，這體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整的人文關(guān)懷。而對(duì)于企業(yè)而言，罕見病藥物談判進(jìn)入醫(yī)保一方面有助于提升其社會(huì)責(zé)任，另一方面也有助于產(chǎn)品讓更多的患者使用，這類產(chǎn)品企業(yè)普遍有較強(qiáng)的價(jià)格談判意愿。
多發(fā)性硬化用藥拜耳的重組干擾素β-1b進(jìn)入了本次談判目錄，稍微意外的是為何默克雪蘭諾的干擾素β-1a并未進(jìn)入目錄。干擾素β在歐美多發(fā)性硬化疾病中使用廣泛，兩個(gè)品種年銷售額都超過(guò)5億美元，但在中國(guó)該藥還未被臨床接受，過(guò)高的藥價(jià)阻礙其使用，因此通過(guò)降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄有助于產(chǎn)品的開發(fā)。
波生坦是肺動(dòng)脈高壓特效藥，不過(guò)該藥在中國(guó)的銷量也較為有限，樣本醫(yī)院不到700萬(wàn)元的年銷售額表明大量國(guó)內(nèi)患者尚未使用該品種。2016年波生坦的銷售方愛可泰隆主動(dòng)降價(jià)80%，降價(jià)后當(dāng)年銷售額盡管僅增加10%左右，但銷量增幅超過(guò)6倍，這表明降價(jià)可以帶來(lái)巨大的市場(chǎng)擴(kuò)容。本次價(jià)格談判，國(guó)家期望還能再一次降低其價(jià)格，即便本次降幅低于50%，這對(duì)于患者而言獲益也非常明顯。
之前的新醫(yī)保目錄重組凝血因子Ⅷ、重組凝血因子Ⅸ均進(jìn)入了醫(yī)保目錄，且使用范圍有所放開，同屬血友病用藥的重組凝血因子Ⅶa則進(jìn)入了談判目錄。重組凝血因子Ⅶa適用于使用Ⅷ、Ⅸ因子出現(xiàn)抗體或不適宜使用Ⅷ、Ⅸ因子的情況。目前國(guó)內(nèi)上市銷售的僅有諾和諾德的諾奇，該藥價(jià)格高昂且理論上需要長(zhǎng)期預(yù)防給藥，這加大了患者的負(fù)擔(dān)，通過(guò)價(jià)格談判有望大幅降低治療費(fèi)用，同時(shí)讓更多的患者能承受血友病預(yù)防治療的費(fèi)用。
碳酸鑭和司維拉姆都是終末期腎病高磷血癥的主要用藥，目前中國(guó)終末期腎病患者超過(guò)100萬(wàn)人，終末期腎病患者普遍需要進(jìn)行透析治療，這導(dǎo)致其中不少透析患者會(huì)出現(xiàn)高磷血癥，如果血磷不能有效排除，會(huì)容易導(dǎo)致患者心血管事件發(fā)生乃至死亡?？紤]到鈣制劑在排磷的同時(shí)會(huì)影響鈣平衡，故目前最佳的治療高磷血癥的藥物是碳酸鑭和司維拉姆。鑒于終末期腎病患者常規(guī)治療費(fèi)用高昂，故降低其高磷血癥的治療費(fèi)用有助于提升終末期腎病患者的生活質(zhì)量。
英夫利西單抗
降價(jià)意愿：★★
楊森的英夫利西單抗作為TNF-α藥物該藥適用范圍較廣，不過(guò)本次價(jià)格談判適應(yīng)癥被限定為克羅恩病?？肆_恩病屬于炎癥性腸病，一般被歸為罕見病，不過(guò)該病在中國(guó)患病率日益攀升?？肆_恩病的治療手段還較為局限，包括英夫利西單抗在內(nèi)的TNF-α單抗是較為有效的治療藥物。但還需指出的是，目前英夫利西單抗用于克羅恩病僅占其臨床應(yīng)用的很小比例，一方面，楊森或?qū)⒉淮笤敢鈨H為這一小部分市場(chǎng)改變英夫利西單抗的價(jià)格策略，另一方面，在執(zhí)行層面藥品招標(biāo)掛網(wǎng)也很難為同一產(chǎn)品不同適應(yīng)癥采用不同的中標(biāo)價(jià)格。
5個(gè)心腦血管西藥：
國(guó)產(chǎn)一類新藥占主導(dǎo)
在目前心腦血管疾病依然是國(guó)人首要致死疾病的情況下，本次談判目錄共有5個(gè)心腦血管西藥進(jìn)入，加上中藥品種共有9個(gè)品種。進(jìn)入目錄的品種除替格瑞洛，其余品種都是國(guó)產(chǎn)一類新藥品種。
尤瑞克林、重組尿激酶原、替格瑞洛、阿利沙坦酯
降價(jià)意愿：★★★★
隨著生活水平改善和工作壓力增大，腦梗心梗和冠脈綜合征的發(fā)病率日益攀升，廣東天普的尤瑞克林、天士力的重組尿激酶原和阿斯利康的替格瑞洛都主要用于上述疾病的治療。
尤瑞克林來(lái)源于人尿中提取的尿激肽原酶，該藥通過(guò)改善腦部血流灌注和側(cè)支循環(huán)用于治療腦梗，該藥上市超過(guò)十年，市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，2016年樣本醫(yī)院銷售額超過(guò)6000萬(wàn)元，如果進(jìn)入醫(yī)保將擴(kuò)展用藥機(jī)會(huì)。
重組尿激酶原是尿激酶的前體，該藥有強(qiáng)大的溶栓作用，同時(shí)重組藥物可以更好地確保純度和解決原料來(lái)源。不過(guò)，該藥的定價(jià)顯著高于醫(yī)保甲類同類產(chǎn)品尿激酶及鏈激酶，因此降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保才有助于產(chǎn)品的后續(xù)推廣，此外該藥與阿替普酶、瑞替普酶等二三代溶栓藥物的對(duì)比，還需要更多的研究證據(jù)作支撐。
替格瑞洛是國(guó)內(nèi)最新上市的抗血小板藥物，在國(guó)內(nèi)上市僅4年，樣本醫(yī)院銷售額就已經(jīng)達(dá)到1億元。部分研究結(jié)果認(rèn)為替格瑞洛在降低心血管不良事件和死亡風(fēng)險(xiǎn)等方面優(yōu)于目前的一線用藥氯吡格雷，此外該藥不需體內(nèi)酶激活不受基因多態(tài)性影響。不過(guò)，遠(yuǎn)高于氯吡格雷的治療費(fèi)用阻礙了大部分患者的用藥選擇，通過(guò)進(jìn)入醫(yī)保有望增加其用藥機(jī)會(huì)。
信立泰的阿利沙坦酯是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的沙坦類新藥，該品種的上市使得信立泰不再完全依賴泰嘉，不過(guò)考慮到臨床絕大多數(shù)ARB藥物均已進(jìn)入醫(yī)保，故信立泰迫切期望將阿利沙坦酯談判列入目錄，參考其他ARB藥物的價(jià)格，降價(jià)幅度應(yīng)不會(huì)太大。
重組人腦利鈉肽
降價(jià)意愿：★★★
西藏藥業(yè)的重組人腦利鈉肽是針對(duì)心衰的治療藥物，作為一類新藥該藥已經(jīng)上市超過(guò)12年，2016年年報(bào)顯示該藥年銷售額已經(jīng)達(dá)到3.7億元，不過(guò)考慮到該藥之前基本未進(jìn)入地方增補(bǔ)醫(yī)保目錄，故西藏藥業(yè)對(duì)該品種大幅降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保的意愿恐怕并不強(qiáng)烈。
其他領(lǐng)域
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雷珠單抗、康柏西普、利拉魯肽、艾塞那肽
降價(jià)意愿：★★★★
在其他領(lǐng)域最受關(guān)注的是兩個(gè)直接競(jìng)品諾華的雷珠單抗和康弘的康柏西普，兩個(gè)藥物作用機(jī)制相似，適應(yīng)癥也基本相同。作為曾經(jīng)全球最暢銷的眼科藥物，雷珠單抗在國(guó)外和國(guó)內(nèi)分別受到了阿柏西普和康柏西普的強(qiáng)烈挑戰(zhàn)。在全球市場(chǎng)阿柏西普已經(jīng)超過(guò)雷珠單抗，而在中國(guó)雷珠單抗盡管份額仍然領(lǐng)先，但根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2016年雷珠單抗銷售額出現(xiàn)了小幅下降，而康柏西普保持了80%的增幅，年報(bào)顯示康柏西普2016年銷售額已經(jīng)達(dá)到4.7億元。高昂的治療費(fèi)用和幾乎不能通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷阻礙了部分患者的使用，因此雷珠單抗和康柏西普都有較大的降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保的意愿，其中之前雷珠單抗就主動(dòng)降價(jià)20%。
在降糖領(lǐng)域，與DPP-4藥物悉數(shù)進(jìn)入醫(yī)保不同，GLP-1藥物僅有利拉魯肽進(jìn)入談判目錄，且另一個(gè)產(chǎn)品艾塞那肽更直接沒有進(jìn)入目錄。GLP-1類藥物上市早期備受關(guān)注，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)表現(xiàn)卻差強(qiáng)人意，2016年樣本醫(yī)院利拉魯肽銷售額增加到近3000萬(wàn)元，不過(guò)其占降糖藥的份額卻微乎其微。注射給藥方式和相對(duì)過(guò)高的價(jià)格阻礙臨床使用，因此通過(guò)談判降價(jià)并進(jìn)入醫(yī)保無(wú)疑是GLP-1藥物的一個(gè)機(jī)會(huì)。
喹硫平緩釋片、帕羅西汀腸溶緩釋片
降價(jià)意愿：★★★
精神領(lǐng)域喹硫平緩釋片和帕羅西汀腸溶緩釋片都是將新緩釋劑型納入了談判目錄，不過(guò)這兩個(gè)談判品種都感覺雞肋。喹硫平目前在抗精神病用藥中排位較靠后，而帕羅西汀腸溶緩釋片上市后遭遇了GSK事件，故市場(chǎng)幾乎沒有開拓。兩個(gè)品種即便降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保也不大可能對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生明顯的影響。
總結(jié)<<<
未來(lái)談判品種發(fā)展方向
本次價(jià)格談判品種的篩選可以說(shuō)很大程度釋放了整個(gè)行業(yè)的需求，絕大部分應(yīng)進(jìn)入談判目錄的品種都進(jìn)入了本次談判目錄，同時(shí)未來(lái)藥品談判將逐步常態(tài)化，這對(duì)制藥企業(yè)而言無(wú)疑是一個(gè)利好，尤其對(duì)于創(chuàng)新藥而言未來(lái)產(chǎn)品上市到進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間將縮短。
參考第一次和第二次國(guó)家價(jià)格談判篩選品種的方向，我們預(yù)計(jì)未來(lái)談判品種的篩選在立足于特效專利藥或獨(dú)家品種且價(jià)格較高患者負(fù)擔(dān)較大的前提下，可能會(huì)有以下一些特點(diǎn)：
在腫瘤和心腦血管成為中國(guó)人群前兩位死亡原因的背景下，談判品種依然會(huì)將關(guān)注兩類疾病的新治療藥物。在腫瘤領(lǐng)域，單克隆抗體和TKI藥物依然還是關(guān)注的熱點(diǎn)，但一些新治療機(jī)制藥物（包括目前火熱的PD-1藥物和腫瘤治療疫苗）將成為新的關(guān)注點(diǎn)。在心腦血管領(lǐng)域，目前高血壓、高血脂等基礎(chǔ)疾病藥物治療已經(jīng)較為成熟，因此血栓性疾病將成為主要關(guān)注點(diǎn)；此外，在心腦血管介入逐步普遍的情況下，可否將部分器械和材料也納入談判目錄中？
不管從新醫(yī)保目錄還是談判品種目錄都能看出，孤兒藥將成為未來(lái)醫(yī)保的關(guān)注重點(diǎn)，鑒于孤兒藥普遍價(jià)格高昂，通過(guò)談判大幅降低價(jià)格并讓孤兒藥進(jìn)入醫(yī)保是一個(gè)很好的選擇。之前納入的孤兒藥還數(shù)量有限，隨著談判常態(tài)化，未來(lái)更多的孤兒藥將有望通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保。
除了針對(duì)罕見病人群，醫(yī)保及談判目錄篩選也將關(guān)注一些特定人群。在老齡退行性疾病普遍價(jià)格過(guò)高的背景下，未來(lái)包括阿爾茨海默癥、帕金森癥等疾病用藥有望通過(guò)談判將更多的新藥納入。兒童用藥也將成為主要的關(guān)注點(diǎn)，尤其是開發(fā)兒科特定劑型。此外，對(duì)于一些疾病治療費(fèi)用相當(dāng)高昂或患者生活質(zhì)量很低的疾病人群，比如器官移植術(shù)后患者、艾滋病人群、肝腎功能衰竭人群，一些價(jià)格高昂沒進(jìn)入醫(yī)保的品種也可能成為談判目標(biāo)。
目前醫(yī)保目錄對(duì)于疫苗并未涉及，但我們都清楚疫苗的接種成本往往顯著低于未實(shí)施免疫導(dǎo)致的醫(yī)療開支，對(duì)于一些價(jià)格較為高昂的二類疫苗如HPV疫苗、沛兒13等，能否通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保并鼓勵(lì)臨床應(yīng)用？目前國(guó)內(nèi)一些發(fā)達(dá)地區(qū)對(duì)此已經(jīng)有了成功嘗試。在國(guó)家層面，價(jià)格談判使疫苗降低價(jià)格，并讓醫(yī)保承擔(dān)一部分費(fèi)用，將有助于這些疫苗的使用。
本次價(jià)格談判納入了3個(gè)創(chuàng)新制劑品種。在醫(yī)保目錄一般只納入常釋制劑的情況下，通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄給了新制劑開發(fā)企業(yè)一個(gè)機(jī)會(huì)，尤其是開發(fā)成本較高的微球、脂質(zhì)體和納米等制劑。對(duì)于中藥品種，本次談判品種主要涉及一些成分更為清晰或單一的新中藥注射劑，目前中藥注射劑的安全性問(wèn)題不少，這其中早期開發(fā)的中藥注射劑問(wèn)題更大，通過(guò)談判讓新中藥注射劑進(jìn)入醫(yī)保也有助于將早期的中藥注射劑淘汰，實(shí)現(xiàn)更新?lián)Q代。（來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)）
