針對日益猖獗的網(wǎng)上處方藥代購亂象，CFDA出拳在即。先期以網(wǎng)站端監(jiān)測為主，國內(nèi)主流網(wǎng)上藥品銷售平臺天貓醫(yī)藥館、京東醫(yī)藥館、360好藥、藥房網(wǎng)商城、八百方均在被監(jiān)控之列；論壇、貼吧、QQ、微信、微博等社交媒體平臺也將逐步被納入。
2018年2月2日，CFDA在其官網(wǎng)上掛出一則政府采購項(xiàng)目招標(biāo)公告——《總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所網(wǎng)絡(luò)藥品信息和交易監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目成交公告》。采購單位為CFDA下屬單位南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所。
這是CFDA劍指網(wǎng)上處方藥非法銷售，打擊地下黑市藥品的信號。更重要的是，國內(nèi)幾乎所有主流網(wǎng)上藥品銷售平臺都被列為監(jiān)測對象。天貓醫(yī)藥館、京東醫(yī)藥館、360好藥、藥房網(wǎng)商城、八百方等國內(nèi)當(dāng)下主要網(wǎng)上藥品零售平臺悉數(shù)在列。監(jiān)測范圍隨后將逐步擴(kuò)展到微博、微信等移動社交媒體及APP。
1.藥品網(wǎng)上代購泛濫是主要原因
公告顯示，被網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中心監(jiān)測對象均為國內(nèi)主要的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售平臺，比如天貓醫(yī)藥館、京東醫(yī)藥館、360好藥、藥房網(wǎng)商城、八百方。 天貓醫(yī)藥館、京東醫(yī)藥館依托兩大電商平臺，受消費(fèi)者關(guān)注較高。360好藥網(wǎng)絡(luò)流量來自360搜索引擎的搜索結(jié)果推薦。這三個(gè)平臺中以獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證》的連鎖藥店經(jīng)營的大藥房旗艦店為主。 藥房網(wǎng)商城開店的網(wǎng)上藥店數(shù)量最多，超過1000個(gè)。藥房網(wǎng)商城和八百方中大部分網(wǎng)上藥店并未獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證》。
按省份統(tǒng)計(jì)劃分，廣東省網(wǎng)上藥店在各大平臺中數(shù)量上都多于其他省份。天貓醫(yī)藥館中，廣東有68家網(wǎng)上藥店，第二位是江蘇有44家；京東醫(yī)藥館中，廣東有40家網(wǎng)上藥店，第二位是北京有21家；360好藥中，廣東26家網(wǎng)上藥店，第二位是北京有14家；藥房網(wǎng)商城中，廣東有102家網(wǎng)上藥店，第二位是山東有92家；八百方中，廣東39家網(wǎng)上藥店，第二位是山東有20家。
在介紹此次采購的背景時(shí)，公告這樣寫道：“近年來，網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，網(wǎng)絡(luò)藥品交易日趨活躍：O2O（線上、線下融合）、QQ群、微信發(fā)布藥品信息撮合交易等新興業(yè)態(tài)和新的交易模式不斷涌現(xiàn)，給監(jiān)管工作帶來新的挑戰(zhàn)?！?br/>
原因有三：第一，在國務(wù)院正式發(fā)文取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批等行政許可事項(xiàng)之后，業(yè)內(nèi)開展網(wǎng)絡(luò)售藥的意愿空前高漲；第二，海外代購藥品迅速發(fā)展起來，由于利潤可觀，越來越多的人加入到了代購藥品的行列?！暗@些私自代購的藥品屬于’未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口’的藥品，按照我國法律，是銷售假藥。海外代購藥品不僅以網(wǎng)店、互聯(lián)網(wǎng)站點(diǎn)的形式出現(xiàn)，還有大量論壇、貼吧等都有代購者留下的信息，甚至也有個(gè)別團(tuán)體在進(jìn)行藥品代購，未取得相關(guān)資質(zhì)從事藥品網(wǎng)絡(luò)交易的現(xiàn)象十分普遍，對于普通消費(fèi)者而言，真?zhèn)坞y以辨別，健康、財(cái)產(chǎn)得不到保障”。第三，網(wǎng)絡(luò)藥品交易具有隱蔽性、虛擬性和跨地域性等特點(diǎn)，傳統(tǒng)的監(jiān)督檢查手段已難以適應(yīng)當(dāng)前監(jiān)管新形勢。
利用信息化技術(shù)手段完成對涉嫌違法違規(guī)藥品信息和交易網(wǎng)站的全站搜索、監(jiān)測、取證、數(shù)據(jù)推送等。目的只有一個(gè)：展開全網(wǎng)統(tǒng)一監(jiān)測工作，運(yùn)用信息化手段提升監(jiān)管效率，保障藥品質(zhì)量安全。
2.7*24全天候監(jiān)控
通過系統(tǒng)的建設(shè)，利用信息化技術(shù)和手段完成對涉嫌違法違規(guī)的藥品信息和交易網(wǎng)站的全網(wǎng)搜索。監(jiān)測系統(tǒng)將先從PC端網(wǎng)站監(jiān)測開始，措施共包括五項(xiàng)：
1.對具備藥品信息和交易服務(wù)資質(zhì)的網(wǎng)站，要求提供必要的技術(shù)數(shù)據(jù)后臺接口，通過產(chǎn)品信息抓取比對、圖片技術(shù)分析比對，取證打包并推送到網(wǎng)站注冊地食品藥品監(jiān)管部門 ；
2.對不具備互聯(lián)網(wǎng)藥品信息及交易服務(wù)資質(zhì)的網(wǎng)站，定期搜索監(jiān)測違法違規(guī)行為，及時(shí)進(jìn)行取證，定期反饋；
3.監(jiān)測系統(tǒng)與第三方公證部門對接，公證取證數(shù)據(jù)確保監(jiān)測取證結(jié)果的合法性和可執(zhí)行性；
4.監(jiān)測系統(tǒng)與個(gè)省食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行聯(lián)通，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)推送以及執(zhí)法結(jié)果的反饋；
5.與國家食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺對接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。
更重要的是，監(jiān)測范圍隨后將逐步擴(kuò)展到微博、微信等移動社交媒體及APP。這一系統(tǒng)建設(shè)的更大目標(biāo)在于：建設(shè)集成網(wǎng)絡(luò)藥品交易監(jiān)測功能、網(wǎng)絡(luò)藥品信息監(jiān)測功能、取證鑒別功能和監(jiān)測數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)推送、反饋的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)與國家食品藥品監(jiān)督管理數(shù)據(jù)共享平臺互聯(lián)互通的閉環(huán)式網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)測系統(tǒng)。這在招標(biāo)公告中可以看到相應(yīng)設(shè)計(jì)，比如公告要求：“開發(fā)過程中，要預(yù)留相關(guān)的軟件接口中，便于今后國家食品藥品監(jiān)督管理總局整體信息化的建設(shè)”。
在公告中有一個(gè)部分值得重視——“制度標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)”?！敖⒕W(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)測工作機(jī)制和制度，確定網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和方法。出臺總局、省、市、區(qū)多級藥監(jiān)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、多級執(zhí)法行政制度，確保監(jiān)測結(jié)果綜合執(zhí)行應(yīng)用。由監(jiān)測中心提供監(jiān)測數(shù)據(jù)服務(wù)，由省局通報(bào)至市局，由市局或?qū)?yīng)區(qū)，對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行屬地行政監(jiān)督管理?！?br/>
系統(tǒng)建成后，將進(jìn)行7*24的無人值守信息采集，對發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，系統(tǒng)將自動截圖、自動分析、自動取證打包，自動推送到網(wǎng)站經(jīng)營主體管轄地食品藥品監(jiān)管部門，同時(shí)記錄相關(guān)取證過程信息和取證結(jié)果信息。
都會搜集哪些數(shù)據(jù)？根據(jù)招標(biāo)公告，主要數(shù)據(jù)需求將包括八個(gè)方面：1）藥品注冊數(shù)據(jù)庫 2）藥品企業(yè)數(shù)據(jù)庫 3）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格數(shù)據(jù)庫 4）網(wǎng)上藥店 5）藥品廣告數(shù)據(jù)庫 6）藥品產(chǎn)品及企業(yè)違法歷史數(shù)據(jù)庫 7）藥品召回?cái)?shù)據(jù)庫 8）藥品代用名數(shù)據(jù)庫。以此建立藥品數(shù)據(jù)庫，包括藥品企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫、藥品產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)庫、非法信息通用名數(shù)據(jù)庫等。建立由藥品從上市前注冊信息到生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位信息、不良事件監(jiān)測信息、飛行檢查、召回等的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)構(gòu)成的多維指標(biāo)庫。
招標(biāo)完成后，這個(gè)系統(tǒng)多久能建立？根據(jù)公告中項(xiàng)目工期要求，基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫建設(shè)交付自合同簽訂之日起兩個(gè)月完成；軟件系統(tǒng)交付自合同簽訂之日起一個(gè)月完成；數(shù)據(jù)對接建設(shè)交付自軟件系統(tǒng)交付后三個(gè)月完成；監(jiān)測系統(tǒng)試運(yùn)行三個(gè)月；項(xiàng)目服務(wù)期為合同簽訂之日起一年。（來源：醫(yī)藥網(wǎng)）
