冷鏈藥品管理的重要性
對(duì)于藥品的冷藏管理,主要是指針對(duì)一些治療和疾病預(yù)防的藥物,需要保持在一定溫度下才能保證質(zhì)量的藥物,一般情況下儲(chǔ)存保持在2~10攝氏度,其中可能存在特色的藥品需要保證在-20攝氏度以下保存。這些藥品主要是包括是以生物制品為主,諸如其中的疫苗、血液制品等,或是一些用于生物診斷試劑等等。較之普通藥品而言,冷藏藥品同其具有十分明顯的差異,無論是在生產(chǎn)、定價(jià)還是使用,都有相應(yīng)嚴(yán)格的要求,尤其是在藥品購置、銷售和貯藏階段,需要運(yùn)用合理的方法進(jìn)行管理,一旦某個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,將會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量和原有作用產(chǎn)生不同程度的變化,甚至藥品作用失效。尤其是其中一些生物制劑,注射到人體中將會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重的危害,出現(xiàn)種種不良反應(yīng),嚴(yán)重情況下可能導(dǎo)致人體死亡,形成惡劣的負(fù)面影響和經(jīng)濟(jì)損失。故此,針對(duì)上述種種問題來看,在針對(duì)黑心疫苗事件中,衛(wèi)生部聯(lián)合其他部門明確聲明,對(duì)于存在疫苗經(jīng)營問題的情況,應(yīng)加強(qiáng)各個(gè)省市地區(qū)對(duì)疫苗生產(chǎn)和流通的監(jiān)督,尤其是應(yīng)該高度重視冷鏈疫苗管理,以此來確保疫苗原有效益,維護(hù)藥品市場(chǎng)穩(wěn)定。
藥品管理的溫度劃分
1、冷處
醫(yī)院在藥品管理過程中,冷處溫度劃分規(guī)定在2~8℃之間,這樣有助于冷處溫度環(huán)境、生物制品對(duì)藥品貯藏保管的要求保持一致。冷處溫度范圍設(shè)定為2~8℃以后,對(duì)本身需要冷處貯藏保管的藥品不會(huì)造成影響,同時(shí)使實(shí)際工作的一些繁瑣操作得到簡(jiǎn)化。此外,還需要冷凍貯藏保管的藥品,一般情況下冷凍貯藏的溫度不能低于零下5℃。
2、涼處(包括涼暗處、陰涼處)
在醫(yī)院實(shí)際工作過程中,應(yīng)該把冷處溫度范圍規(guī)定為0~20℃,同時(shí)應(yīng)該避光保管。在醫(yī)院藥品管理中,需要置于陰涼處貯藏保管的藥品數(shù)量較多。其中,西藥共有253種,中成藥共有115種,總計(jì)360多種藥品。包括放在涼暗處貯藏保管的95種藥品。但是大多數(shù)醫(yī)院都未設(shè)有陰涼處,導(dǎo)致部分藥品貯藏保管的溫度不當(dāng),留下藥品變質(zhì)等問題。
3、常溫
《中國藥典》中把常溫劃分在10~30℃之間,在該書“凡例”內(nèi)有所闡述,凡是貯藏項(xiàng)目沒有規(guī)定貯藏溫度的視為常溫。其中,中藥飲片及中藥材主要來自大自然,對(duì)于大部分來自天然的藥材來說,在適當(dāng)?shù)蜏氐沫h(huán)境中貯藏保管,可以保證藥材的質(zhì)量。但是部分藥材必須要貯藏在超過10℃的溫度中,造成普通藥材、中藥飲片不適合低于10℃,即為陰涼處的貯藏保管環(huán)境。所以,醫(yī)院藥品在貯藏保管過程中,應(yīng)該根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定將常溫的溫度設(shè)定為0~30℃。(來源:醫(yī)藥供應(yīng)鏈聯(lián)盟)