一、時(shí)間：2018年9月11日
二、地點(diǎn)：上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所
三、內(nèi)容：國(guó)家藥品帶量集采（試點(diǎn)）方案解讀及座談
四、參會(huì)代表：
1、國(guó)內(nèi)企業(yè)：華海藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、江蘇豪森、正大天晴、豪森藥業(yè)、齊魯藥業(yè)、嘉林藥業(yè)、泰德藥業(yè)、信立泰、石藥歐意、輝瑞海正、京新藥業(yè)、江蘇黃河、常州制藥、四川科倫、海南普利、江西青峰、深圳致君、四川維奧、四川匯宇、重慶藥友、珠海聯(lián)邦、成都倍特、湖南洞庭、浙江新東港等；
2、外資/合資企業(yè)：輝瑞制藥、阿斯利康、諾華制藥、葛蘭素史克、楊森制藥、禮來(lái)制藥、默沙東、施貴寶、賽諾菲、優(yōu)時(shí)比、吉利德、博福-益普生；
3、政府部門：國(guó)家醫(yī)保局丁一磊、上海藥事所張所、朱所、龔處及南京藥科大學(xué)常峰（專家）、各試點(diǎn)城市聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人
五、會(huì)議內(nèi)容：
（一）、上海藥事所龔處介紹本次國(guó)家?guī)Я考稍圏c(diǎn)方案
1、目標(biāo)任務(wù)：北京、上海、天津、重慶和沈陽(yáng)、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個(gè)城市（4+7），從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含視同）的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種入手，國(guó)家組織開(kāi)展藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)。
2、目的：（1）實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低；（2）減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；（3）引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；（4）探索以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。
3、總體思路：按照“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體的帶量采購(gòu)。
4、基本原則：（1）逐步擴(kuò)大采購(gòu)范圍；（2）堅(jiān)守保證質(zhì)量底線；（3）堅(jiān)持依法合規(guī)、公開(kāi)透明；（4）堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡、妥當(dāng)銜接。
5、帶量采購(gòu)辦法：
（1）藥品范圍：截至集中采購(gòu)公告發(fā)布前一日，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種。
（2）入圍標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家試點(diǎn)藥品集中采購(gòu)設(shè)置一定的入圍標(biāo)準(zhǔn)：包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)（含視同）為依據(jù)。供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、對(duì)試點(diǎn)地區(qū)產(chǎn)能的保障供應(yīng)。
（3）采購(gòu)的形式： 根據(jù)入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目，按照不同的競(jìng)爭(zhēng)狀況分類施策，設(shè)定不同的集中采購(gòu)形式。入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的采取招標(biāo)采購(gòu)的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，不構(gòu)成充分競(jìng)爭(zhēng)，采取議價(jià)采購(gòu)的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，缺乏競(jìng)爭(zhēng)，采取談判采購(gòu)的方式。
（4）基本要求：
A、帶量采購(gòu)，以價(jià)量換。在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60％-70％估算（具體以帶量集采方案公布的帶量數(shù)量為準(zhǔn)），試點(diǎn)城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表?yè)?jù)此與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷合同。剩余用量的30-40%，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購(gòu)省級(jí)藥品集中采購(gòu)的其他中標(biāo)、掛網(wǎng)品種。
B、招采合一，保證使用。優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家?guī)Я考芍袠?biāo)品種，確保1 年內(nèi)完成合同用量。各地藥品采購(gòu)管理部門負(fù)責(zé)督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按量簽訂購(gòu)銷合同；衛(wèi)生健康部門監(jiān)測(cè)并定期考核通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際使用情況。
C、確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。企業(yè)自主選定配送商業(yè)，按照協(xié)議報(bào)庫(kù)存?zhèn)湄?，不能保證質(zhì)量和供應(yīng)協(xié)議量的要罰到生產(chǎn)企業(yè)不能承受的地步。
D、保證回款，降低交易成本。確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)回款，減輕藥企交易成本。醫(yī)保基金在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購(gòu)金額的30％提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于給生產(chǎn)企業(yè)付款（細(xì)則通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)文件體現(xiàn)）。
6、政策銜接，三醫(yī)聯(lián)動(dòng)：
（1）醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)：有一個(gè)配套系統(tǒng)支持到試點(diǎn)城市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。以帶量集采中標(biāo)的價(jià)格作為該產(chǎn)品通用名醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（統(tǒng)一支付標(biāo)準(zhǔn)）。患者使用高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者形成合理的用藥習(xí)慣。原研藥和仿制藥價(jià)差大的產(chǎn)品，給予2-3年過(guò)渡期，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保支付價(jià)趨同（具體有細(xì)化措施）。
（2）節(jié)約醫(yī)保資金：通過(guò)國(guó)家試點(diǎn)集采逐漸擠干藥價(jià)水份，逐步改善用藥結(jié)構(gòu)，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥費(fèi)占比。集中采購(gòu)節(jié)省的醫(yī)保資金，由醫(yī)保部門通過(guò)等適當(dāng)辦法給醫(yī)院（具體由人社部制訂細(xì)則），結(jié)余資金主要用于提高醫(yī)務(wù)人員薪酬（由衛(wèi)健委指導(dǎo)醫(yī)院制定醫(yī)務(wù)人員薪酬規(guī)范）。
（3）確保帶量采購(gòu)用量：鼓勵(lì)使用集中采購(gòu)的藥品，對(duì)于不按規(guī)定采購(gòu)、使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、地方對(duì)公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、國(guó)家及地方重點(diǎn)專科評(píng)定和復(fù)核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。
（4）明確部門職責(zé)和跨部門銜接：為確保國(guó)家集采試點(diǎn)達(dá)到“降藥價(jià)、促改革”目的，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。國(guó)家醫(yī)保局承擔(dān)制定試點(diǎn)方案、相關(guān)政策和監(jiān)督實(shí)施的職責(zé)等工作；國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品使用情況指導(dǎo)和監(jiān)督等；國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種和藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定，強(qiáng)化對(duì)中標(biāo)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，確保每一批質(zhì)量的穩(wěn)定性。
7、組織形式：（1）工作小組及辦公室：由國(guó)務(wù)院辦公廳、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局成立國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)工作小組（辦公室設(shè)在國(guó)家醫(yī)保局）（2）聯(lián)采辦：由試點(diǎn)城市各委派1名代表組成聯(lián)采辦（日常經(jīng)辦在上海藥事所）
注意點(diǎn)：聯(lián)采辦已采集試點(diǎn)城市2017年相關(guān)產(chǎn)品全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際成交價(jià)、議價(jià)降幅等事實(shí)數(shù)據(jù)，合適時(shí)間會(huì)給予核實(shí)、申訴和更正的時(shí)間。本次會(huì)議原研外企一致發(fā)聲配合支持國(guó)家?guī)Я考晒ぷ鳌?br/>
時(shí)間節(jié)點(diǎn)：（1）發(fā)布帶量集采公告（本月中秋節(jié)后國(guó)慶前）
（2）投標(biāo)資料準(zhǔn)備（約2周左右）（3）申報(bào)價(jià)格和議價(jià)（10月中旬約1天，上午報(bào)價(jià)下午議價(jià)開(kāi)標(biāo)，事先選好企業(yè)代表，企業(yè)內(nèi)部匯報(bào)請(qǐng)示機(jī)制通暢）（4）結(jié)果公示（10月底，公示后簽訂合同）（5）落地執(zhí)行（陽(yáng)歷12月30日前，按試點(diǎn)城市實(shí)際情況，各省有不同）
（二）、上海藥事所朱所對(duì)參會(huì)企業(yè)代表提問(wèn)答疑環(huán)節(jié)（主要）
1、關(guān)于帶量采購(gòu)產(chǎn)品60-70%的帶量及下一標(biāo)期的帶量是否會(huì)逐年減少問(wèn)題：帶量以試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)和結(jié)合試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60％-70％估算采購(gòu)總量，具體以公布的數(shù)量為準(zhǔn)。關(guān)于下一年度帶量是否會(huì)出現(xiàn)逐年減少問(wèn)題未作回答。
2、關(guān)于帶量集采單一中標(biāo)是否按分規(guī)格、劑型問(wèn)題：明確按通用名單一貨源中標(biāo)，不分規(guī)格和劑型，中標(biāo)后不同規(guī)格間上報(bào)的帶量數(shù)量按規(guī)格比例進(jìn)行折算；
3、關(guān)于帶量中標(biāo)產(chǎn)品使用保證問(wèn)題：對(duì)帶量中標(biāo)產(chǎn)品試點(diǎn)城市的使用有配套機(jī)制，確保在一年內(nèi)采購(gòu)使用完成。
4、關(guān)于帶量集采中標(biāo)價(jià)格和非試點(diǎn)省份聯(lián)動(dòng)又不帶量的問(wèn)題：帶量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品要充分做好全國(guó)價(jià)格統(tǒng)一的心理，非試點(diǎn)帶量省份應(yīng)該會(huì)對(duì)帶量集采中標(biāo)產(chǎn)品優(yōu)先采購(gòu)（未做肯定回答）
5、關(guān)于帶量試點(diǎn)城市的部隊(duì)醫(yī)院是否執(zhí)行帶量采購(gòu)問(wèn)題：上海部隊(duì)醫(yī)院同樣執(zhí)行帶量采購(gòu)，其他試點(diǎn)省份、城市未做回答。
6、關(guān)于后續(xù)是否繼續(xù)擴(kuò)大帶量采購(gòu)產(chǎn)品目錄和試點(diǎn)區(qū)域問(wèn)題：需在本次帶量采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施后綜合評(píng)估后而定，未作正面回答。
7、關(guān)于帶量集采貨款保證問(wèn)題：確保帶量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品貨款，有相應(yīng)具體保障措施制約。
（三）、國(guó)家醫(yī)保局丁一磊處長(zhǎng)講話
1、感謝各企業(yè)代表積極參加本次座談會(huì)，支持國(guó)家?guī)Я考稍圏c(diǎn)工作；
2、本次帶量集采試點(diǎn)是由國(guó)家層面組織、聯(lián)盟采購(gòu)、聯(lián)采辦操作，職責(zé)明確、政策銜接緊密；
3、國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)不是60-70%的問(wèn)題，要看帶量的數(shù)量；不管明年量是否下降，要適應(yīng)帶量采購(gòu)模式和趨勢(shì)、早轉(zhuǎn)型、早做準(zhǔn)備、充分應(yīng)對(duì)；
4、保質(zhì)、保量、降價(jià)格、保供應(yīng)；
5、要積極參與、積極支持與主動(dòng)配合試點(diǎn)工作；
(來(lái)源：萬(wàn)英會(huì)）
