今年一月,第二批國家藥品集中采購結果公布,本次集采平均降價幅度達到53%,最高降幅達到93%。尤其是降糖藥、降壓藥等慢病常用藥大幅降價將顯著降低了患者日常用藥負擔,特別是以拜唐蘋為代表的原研藥成為了第二批藥品集中采購中的亮點。
根據國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于積極穩(wěn)妥推進第二批國家組織藥品集中采購結果落地的函》,要求各地4月份全面啟動實施第二批集中采購結果。但突如其來的新冠疫情也令行業(yè)對集中采購能否順利實施心存疑慮。但從目前各地的情況看,疫情并沒有延緩落地進度。
第二批國采藥品本月落地,
中標原研降糖藥獲好評
據不完全統(tǒng)計,截至目前,山東、江西、福建、北京、天津、河南等20多個地區(qū)已明確按照第二批國家集采執(zhí)行時間(見文末時間表)順利落地。
山東、福建等地發(fā)文落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作。例如,福建第二批國家組織藥品集中采購和福建省藥品集中帶量采購中選結果于4月24日起同步在采購平臺掛網執(zhí)行。4月27日起,中選藥品和同品種非中選藥品同步執(zhí)行規(guī)定的最高銷售限價和差別化的醫(yī)保支付標準。
值得一提的是,本次集采的32個藥品涵蓋了慢病用藥、抗感染、抗腫瘤、罕見病等多個治療領域,患者可以按照集中采購價格在公立醫(yī)療機構購買這些中選藥品。該政策實施后,將有效降低群眾用藥支出,節(jié)約醫(yī)保基金。
以拜耳的原研降糖藥物阿卡波糖片(拜唐蘋)為例,其50mg規(guī)格降價后為5.42/盒,每片僅需一毛八分錢,患者每天的治療費用降至1元。此次集采中標,在進一步降低患者費用負擔的同時,提高臨床用藥水平,也得到了來自臨床專家的積極反饋。其中有專家提到:“原研藥的安全性與有效性經過多項臨床實驗的充分驗證,帶量采購政策落地后,高品質原研藥將大幅降價,降低了患者的經濟負擔,為疾病的規(guī)范管理提供有力保障?!?同時專家還表示,患者在看病就醫(yī)時,醫(yī)生會根據患者的病情開具集采藥品,確保質優(yōu)價廉集采藥品的使用,更多的患者能享受到國家的政策紅利。
跨國藥企未來參與集采的方向已明確
根據此前的公開報道,第一輪“4+7”集采中,14家跨國藥企參與競標,其中兩家的產品中標,已經讓行業(yè)內外意識到跨國藥企已經開始根據政策背景進行戰(zhàn)略調整。而拜耳原研藥物拜唐蘋以“絕殺“之勢成功中標,則成為了跨國藥企對于未來藥品集中采購的”風向標“。
南方醫(yī)藥經濟研究所的分析指出,第二批集采總共涉及33個品種,共有32個品種談判成功,100個產品中選。參與集采的33個品種中,原研藥企參與31個品種,5個品類有原研企業(yè)中標,從中標產品的價格來看,相較于自身價格,報價平均降幅達70.72%,相較于最高限價平均降幅達51.73%。
事實上,作為全球第二大醫(yī)藥市場,中國無疑是各大跨國藥企業(yè)績增長繞不開的重要賽道。行業(yè)分析認為,跨國藥企積極參與集采競標代表了其對中國市場的重視程度與未來發(fā)展策略。而拜唐蘋此次的成功中標則顯示出拜耳看好中國糖尿病領域尚待深挖的巨大潛力,堅持深耕慢病管理領域的決心。
糖尿病用藥市場潛力巨大,
尚需繼續(xù)挖掘
中國是糖尿病第一大國,糖尿病患者約有1.14億人,糖尿病化藥總體市場將近500億元。不斷壯大的患者群體以及帶量采購、醫(yī)保目錄調整、門診醫(yī)保報銷等政策利好慢病用藥,帶動了糖尿病用藥市場規(guī)模持續(xù)上漲。
醫(yī)藥經濟報報道顯示,2018年,中國公立醫(yī)療機構終端糖尿病化藥的銷售增長率為12.79%,其中,口服降糖化藥是主要治療藥物,2018年的銷售增長率為17.92%,高于水平線。
具體來看,在糖尿病用藥化學藥TOP10品種中,阿卡波糖片以14.92%的市場份額位居首位,米內網等數(shù)據顯示,2017年,國內公立醫(yī)療機構阿卡波糖銷售額就已經達到74.2億元,其中片劑占比為90.99%。2018 年,中國阿卡波糖產品的市場總值估計約為100億元人民幣。
臨床上,阿卡波糖被批準用于治療2型糖尿病,并于2002年初在中國被批準用于糖尿病前期的治療,是目前唯一一種被批準用于糖尿病前期治療的口服抗糖尿病藥物。作為第二批全國藥品集中采購中選品種,阿卡波糖原研藥即拜耳的拜唐蘋,1995年在國內上市。
由于中國飲食結構中淀粉攝入比例顯著高于歐美等國,造成空腹血糖不高而餐后血糖高的普遍現(xiàn)象,而拜唐蘋主要是抑制腸內淀粉吸收,能有效降低餐后血糖。因此,拜唐蘋所引領的“餐后血糖“學術理念也成功贏得了醫(yī)生和患者的認可。與此同時,針對中國糖尿病患病人數(shù)多,認知率、診斷率和治療率低的情況,拜耳也在持續(xù)開展或者支持教育項目和公眾宣傳。其中就包括2016年啟動的“Power+中國餐后血糖優(yōu)化管理項目”,利用移動互聯(lián)網平臺,讓醫(yī)生更好地幫助糖尿病患者改管理餐后血糖。
而此次拜唐蘋中標集采最直接的效應就是減輕患者費用負擔,讓更多患者都能以“親民價格“享受高品質的原研藥物。拜耳對此表示,公司始終全力支持國家健康衛(wèi)生戰(zhàn)略,積極配合國家藥品集中采購工作,做出自身最大努力讓患者獲益?!拔覀兩钪磥砑缲摰娜蝿张c責任將更加艱巨,但依舊會堅守承諾,一如既往地全力保障公司藥物的持續(xù)、穩(wěn)定供應,讓高品質的原研藥物能夠惠及更多中國患者,以實際行動支持‘健康中國‘?!?br/>
糖尿病藥物作為慢性病用藥,需要長期服用,帶量采購能顯著降低藥品價格,減輕患者負擔,緩解醫(yī)藥支付壓力,更好地解決了治療可及性以及藥物依從性的問題,幫助醫(yī)院和醫(yī)生提升糖尿病整體管理的成效,而這正是國家藥品集中采購政策的愿景目標。
各地明確第二批國家集采執(zhí)行時間表
四川:2020年3月31日前將中選藥品直接掛網
河北:2020年4月1日
江西:2020年4月10日
山西:2020年4月15日
山東:2020年4月15日
寧夏:2020年4月20日
海南:2020年4月20日
上海:2020年4月20日
黑龍江:2020年4月20日
吉林:2020年4月20日
青海:2020年4月20日
福建:2020年4月24日
甘肅:2020年4月24日
遼寧:2020年4月25日
北京:2020年4月25日
天津:2020年4月25日
重慶:2020年4月25日
江蘇:2020年4月27日
廣東:2020年4月27日
福建:2020年4月27日
內蒙古:2020年4月28日
安徽:2020年4月28日
河南:2020年4月30日全面執(zhí)行
新疆:2020年4月下旬
(來源:醫(yī)藥經濟報)