近日，四川海思科制藥有限公司國內(nèi)首批取得抗高血壓3.1類新藥鹽酸馬尼地平片的新藥證書和生產(chǎn)批件（藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20120015/16/17；注冊批件：CXHS0900279/80/81）。
鹽酸馬尼地平片為四川海思科第一個(gè)自主生產(chǎn)的固體制劑品種，主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。鹽酸馬尼地平片屬于第三代長效鈣通道拮抗劑，其逐漸起效，作用時(shí)間長，一次口服可持續(xù)降壓24h；在臨床上用藥量小，不會因血壓突然下降而引起心臟和外周交感神經(jīng)激活，可改善尿酸代謝。與氨氯地平、拉西地平等相比，不增加患者心率和血漿去甲腎上腺素濃度，且價(jià)格明顯低于沙坦類藥物和復(fù)方藥物。海思科項(xiàng)目攻關(guān)人員通過對產(chǎn)品合成工藝和制劑制備工藝進(jìn)行創(chuàng)新，采用國際先進(jìn)的活性化合物高效合成與純化、難溶口服制劑、符合國際規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與控制等核心技術(shù)，成功開發(fā)了該產(chǎn)品。該產(chǎn)品的上市解決了目前使用抗壓藥物服用不方便、副作用多、成本高等問題，將成為國內(nèi)抗高血壓的一線藥物。
四川海思科制藥有限公司是一個(gè)專注于新藥研究開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司研發(fā)技術(shù)中心自2000年發(fā)展起始階段，即以“處方藥新產(chǎn)品的創(chuàng)新仿制”作為研發(fā)方向，堅(jiān)持以市場為導(dǎo)向，以新產(chǎn)品研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展核心驅(qū)動力。經(jīng)過多年資金投入、技術(shù)攻關(guān)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累，目前公司已形成了管理科學(xué)、組織架構(gòu)齊全的技術(shù)開發(fā)體系，鍛煉培養(yǎng)了一支以碩士及本科為主體的近200人的年輕科研隊(duì)伍，擁有獨(dú)立的科研大樓及中試車間，建設(shè)了四個(gè)國內(nèi)領(lǐng)先水平的新產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)平臺，在新型腸外營養(yǎng)系列藥物、難溶性系列藥物等復(fù)雜制劑的技術(shù)開發(fā)方面處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，并形成了自身獨(dú)特的核心競爭優(yōu)勢。截止目前，公司已累計(jì)開發(fā)上市25個(gè)新藥及10余個(gè)處方藥新產(chǎn)品，正在開發(fā)的重點(diǎn)處方藥新產(chǎn)品達(dá)40余個(gè)，形成了涵蓋上市、在研開發(fā)、立項(xiàng)儲備的完整研發(fā)梯度。
為了提升企業(yè)核心競爭力和保證近三年包括馬尼地平等陸續(xù)上市的8個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)，海思科正在建設(shè)化學(xué)藥物創(chuàng)新開發(fā)技術(shù)平臺、建設(shè)符合新版GMP要求的原料藥制劑生產(chǎn)車間，以滿足現(xiàn)有及后續(xù)品種的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。同時(shí)，為了進(jìn)一步提升公司產(chǎn)業(yè)化能力，公司已在眉山開始籌建新的原料藥生產(chǎn)基地（占地約150畝），以擴(kuò)大產(chǎn)能，保證市場供應(yīng)。
伴隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，把握“十二五”期間醫(yī)藥工業(yè)的良好機(jī)遇，四川海思科制藥有限公司將立足于國內(nèi)的醫(yī)藥市場，立志以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，良好的信譽(yù)，高技術(shù)的產(chǎn)品及專業(yè)化的隊(duì)伍，在我國醫(yī)藥領(lǐng)域占有一席之地。
