日前，四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責任公司通過順利通過國家新版GMP現(xiàn)場檢查，標志著公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理再上一個新臺階。
GMP是制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。新修訂GMP與國際最先進水平接軌，對企業(yè)的軟、硬件設(shè)施提出了更高的標準，增加了質(zhì)量體系、質(zhì)量風(fēng)險的理念，檢查力度及要求非常嚴格。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布的新版GMP認證公告,截止2013年6月,全國通過新修訂GMP認證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)為329家（其中核發(fā) 434張證書），占無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的24.9 %；通過新修訂GMP認證的非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)（不含醫(yī)用氧、中藥飲片及體外診斷試劑）為635家（其中核發(fā)769張證書），占非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的16.5%。
好醫(yī)生攀西藥業(yè)一直秉承集團“做好人，制好藥”的理念，在新版GMP實施過程中，加強對廠房、設(shè)施等硬件進行改造升級，對軟件系統(tǒng)進行完善，積極組織技術(shù)骨干進行GMP專業(yè)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。此次新版GMP順利通過，標志著好醫(yī)生攀西藥業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范化的進一步認可，也為集團公司的可持續(xù)發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
