6月16日，四川匯宇制藥再次提交了醋酸奧曲肽注射液4類仿制上市申請，資料顯示，公司于2020年首次報產(chǎn)但在今年3月主動撤回申請。近幾年，四川匯宇在高端注射劑領(lǐng)域收獲滿滿，截至目前已有11個產(chǎn)品獲批，還有12個產(chǎn)品正在奔赴戰(zhàn)場。
奧曲肽是一款生長抑素類似物，主要用于治療肢端肥大癥、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤、預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥以及食管/胃靜脈曲張出血等疾病，市場上暢銷的產(chǎn)品包括了醋酸奧曲肽注射液、注射用醋酸奧曲肽、注射用醋酸奧曲肽微球，目前該品種由諾華以超六成的份額領(lǐng)軍市場。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，最近三年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端，奧曲肽注射劑的銷售額均超過20億元。目前醋酸奧曲肽注射液已有3家企業(yè)過評/視同過評，擬納入第七批國采目錄。
截至目前，四川匯宇按新分類申報上市的注射劑有23個，其中11個已獲批生產(chǎn)并視同過評，6個抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑中標國采。
除了本次申報上市的醋酸奧曲肽注射液外，還有11個注射劑的上市申請在審評審批中。抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)依然是公司進攻的重點領(lǐng)域，5個注射劑報產(chǎn)在審，此外，從大類情況來看，公司正積極向其他領(lǐng)域展開布局，雜類、心腦血管系統(tǒng)、肌肉-骨骼系統(tǒng)等目前均有產(chǎn)品報產(chǎn)在審，待產(chǎn)品獲批上市后，公司高端注射劑的市場滲透率有望不斷提升。
資料來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
