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創(chuàng)建時(shí)間:2023-06-09當(dāng)前位置: 首頁(yè) >> 會(huì)員風(fēng)采 >> 會(huì)員信息

喜報(bào)來(lái)襲|諾和晟泰主導(dǎo)研發(fā)的注射用醋酸西曲瑞克獲得生產(chǎn)批件




近日,成都諾和晟泰生物科技有限公司與海南天盛保和生物科技有限公司合作,由成都諾和晟泰專業(yè)的多肽藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)研發(fā)的注射用醋酸西曲瑞克,成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件,這是新注冊(cè)分類下國(guó)內(nèi)前三家獲批(視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià))品種,是諾和晟泰團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持以不懈之努力,以專業(yè)之展現(xiàn),服務(wù)中國(guó)醫(yī)藥,點(diǎn)亮中國(guó)研發(fā)的又一鼎力之作。

圖片



注射用西曲瑞克


目前輔助生殖藥物領(lǐng)域存在巨大的未被滿足的臨床需求,應(yīng)用于輔助生殖類多肽類藥物多數(shù)被原研占據(jù)市場(chǎng),本土藥企尚待發(fā)力。注射用醋酸西曲瑞克由Merck Serono研發(fā)上市,于2010年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。近幾年,在樣本醫(yī)院的銷量保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。海南天盛保和生物科技有限公司成為該產(chǎn)品第三家仿制藥獲批企業(yè)。


01
適應(yīng)癥:

輔助生育技術(shù)中,對(duì)控制性卵巢刺激的患者,本品可防止提前排卵。

02
品種優(yōu)勢(shì):

    起效快—快速抑制內(nèi)源性LH分泌;

    安全性高—顯著降低卵巢過(guò)度刺激綜合征(OHSS)發(fā)生率;沒(méi)有Flare-up現(xiàn)象,沒(méi)有垂體脫敏現(xiàn)象,不產(chǎn)生雌激素缺乏癥狀,沒(méi)有囊腫形成,可逆性強(qiáng),停藥后,垂體功能迅速恢復(fù),是更近生理性調(diào)控方案的藥物;

    依從性好—療程短,用藥少,周期取消率低,患者接受度高。






諾和晟泰


成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓為一體的綜合型CRO服務(wù)企業(yè)。傳承集團(tuán)公司北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業(yè)務(wù)模式,諾和晟泰形成“全創(chuàng)新鏈+全產(chǎn)業(yè)鏈”的核心競(jìng)爭(zhēng)體系,通過(guò)資源整合,實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)、高效、高度專業(yè)化的技術(shù)服務(wù),助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。為了順應(yīng)醫(yī)藥市場(chǎng)的需求,公司以自主創(chuàng)新謀發(fā)展,實(shí)施“最具效率全鏈條CRO服務(wù)+最具市場(chǎng)價(jià)值創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)”雙引擎驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略?,F(xiàn)已為100余家省內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),有望成為全國(guó)領(lǐng)先的CRO企業(yè),為國(guó)內(nèi)外客戶提供“創(chuàng)新、識(shí)卓、業(yè)專、效捷”的研發(fā)服務(wù)。




END




商務(wù)聯(lián)系


黃先生13880384250

許女士19980467181


公司地址:成都天府國(guó)際生物城(雙流區(qū)鳳凰路618號(hào)6棟附301號(hào)、401號(hào)、402號(hào))



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